中國是中藥資源大國，卻在標準化建設方面存在短板

　　雖然中國在全球范圍內擁有絕對的中藥材資源優勢，但目前全世界中成藥每年市場銷售額300億美元，中國卻只占5%左右。中藥產業普遍存在的現代化程度低、資源配置分散、營銷方式落后等問題，特別是中藥產業鏈上標準化的安全和質量監控體系缺失，嚴重制約了中藥產業的發展空間。一些中藥企業開始突圍。

　　“洋中藥”的沖擊

        在首屆中國天然藥物發展論壇上，中國天然藥物標準對接發起人之一、美國猶他州天然藥物商會專家代表約翰·克萊頓告訴記者，在中國參觀一家人參種植園時，發生了一件讓他意想不到的事。當種植園的女主人拿出一盒包裝精美的人參時，他對女主人說：“很漂亮的包裝盒子，我們美國也有。”對方疑惑地問：“你們也有？”約翰·克萊頓把盒子翻過來，發現它竟然是中國生產的——在美國，這種包裝的人參一直被認為產自韓國，其實是韓國進口了中國這一產品。

　　在美國的市場上大行其道的“韓國高麗參”竟然來自中國，即使對約翰·克萊頓這樣和中國打了多次交道的業內人士來說，也是聞所未聞。事實上，在國際市場上，中國的天然藥物最終變成了外國制造的不在少數。廣西神農藥業的副總經理黃穗明告訴記者，他們曾遇到了一家日本企業，對方直接從中國以極低的價格進口銀杏干葉，制成銀杏制劑后，以每劑1000多元人民幣的價格返銷給中國。在他看來，“中國在植物化學方面是一個大國，但是轉化成生產力的能力比日本、南韓要落后很多。”

　　美國人購買的韓國人參其實多是中國出產，這樣的尷尬其實并不罕見。數據顯示，我國擁有全世界最豐富的天然藥物資料，中藥資源種類已達到12807種，然而卻是常常為他人做了嫁衣裳。

　　廣西康全藥業董事長龐云告訴記者，中國中藥市場經常會受到國外洋中藥的沖擊，如產于我國吉林的蜂王漿，在美國被搶先申請了專利；日本研發的年銷售一億美元的“救心丸”其實是仿制我國的“六神丸”，我國的“牛黃清心丸”也被韓國仿制。面對洋中藥的沖擊，龐云一直經營中醫藥特色的連鎖藥店，并在藥店專門設置了中藥專柜，專家尋醫問診，中藥現場煎制等來培養本土中藥。但中國消費者對中醫中藥并不“感冒”。龐云說，在他剛創辦連鎖店的時候，西藥銷售勢頭強勁，80％的消費者都會選擇西藥，對中藥卻置若罔聞。

　　“我們的中醫中藥對老百姓，特別是年輕人引領的程度不夠。”龐云認為。

　　國內市場不夠景氣，國外市場同樣困難重重。業內人士告訴記者，中藥加工殘留超標大大阻礙了產品出口。記者調查發現，硫磺熏蒸是中藥材在產地加工和流通貯藏過程中殺蟲、防腐的主要傳統手段之一，因國內二氧化硫殘留量限度標準的缺失，中藥材硫磺熏蒸的“潛規則”一直未能得到很好的管控。這也致使中藥出口經常遭遇滑鐵盧。

　　中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林告訴記者，我國香港地區、日本和韓國都是我國中藥材和飲片出口的主要市場，他們對中藥材和飲片出口的質量有比較高的要求，像硫磺熏蒸導致的二氧化硫殘留，這顯然是對人體是有害的物質，在這方面，韓國規定的標準最為嚴格。

　　劉張林還給出了一組中國醫藥保健品進出口商會統計的數據：全球300億美元中藥市場蛋糕，中國占比不到5％。

　　韓國、日本、美國等直接壟斷了國際市場約90％的份額。特別是日本和韓國，大批量地從中國進口粗加工的中藥原料，精加工成中成藥后占據了全球中藥市場80%以上的份額。而中國在出口不足5%的份額中，附加值高的中成藥比重只有25%，其他多為廉價的中藥原料。

　　技術“突圍”

　　2011年，廣西梧州神農藥業的一項技術引起了國際藥學界的關注。

　　這是一項天然植物高烏甲素的提純技術。神農藥業總經理王靜宇告訴記者，他們提純的純度“已經達到了99%”。天然植物高烏甲素是一種鎮痛劑，通常用化學合成方式獲取。神農藥業用了20年時間，成功達到99%的提取純度，解決了鎮痛藥成癮及毒副作用的難題。

　　神農藥業副總經理黃穗明告訴記者，在國際市場，植物藥提取一直是日本和美國的強項，能走在世界前列的中國中成藥提純技術寥寥無幾。西方有很多國家不認同中藥合法地位，導致中藥只能以食品或食品補充劑的身份進入國外市場。他們就有提供原料出口的經歷。

　　王靜宇說，在我國，類似他們這樣具有高附加值的中成藥產品，能走出去的可謂鳳毛麟角。但在科研的道路上，中藥還面臨著另一個難題。“我們的中成藥沒法定性，幾十種中藥混合在一起做成一個產品，它怎么去定性呢？各個國家對藥品認證的體系的不同，就造成了我們的中草藥出口遇到很大的問題。”

　　這個難題也一直困擾著廣西金嗓子有限公司的董事長江佩珍。“西藥是單方的多，而我們中草藥是復方，復方就有多種成份所存在，所以打西方市場就特別難。”江佩珍說，金嗓子喉片含有金銀花等十幾味中藥成份，復方中藥和單方西藥，兩種體系似乎無法逾越。整整用了兩年時間，江佩珍一直在做其他中藥企業幾乎不做的一件事：那就是做中成藥的定性檢測，定量檢測，含量均勻度檢測。

　　最終金嗓子確保了每一粒藥片都能均勻穩定地體現出中藥的含量，江佩珍終于拿到美國市場的通行證。之后，歐洲，中東，東南亞等20多個國家的出口也迎刃而解。“產品好不好，不是吹的，是通過檢驗出來的，通過生產出來的。”江佩珍自豪地說。

　　但如金嗓子這樣的中藥品牌目前還比較稀缺。廣西壯族自治區農業廳副廳長王健在研究中發現，廣西中藥出口多以原料藥為主，研制有獨立品牌的中成藥迫在眉睫。“一方面我們應該在技術上突破，另一方面要創造、提升、研究出我們的品牌，在世界上要占有一席之地。”

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　　對接國際標準

洋中藥已對本土中藥形成了擠壓

      業內專家告訴記者，中藥路途坎坷的另一個關鍵是標準缺失，具體來說就是中藥的種植、加工和應用都沒有標準化的安全和質量監控體系。

　　2012年7月13日，由江蘇綠領空間投資有限公司和遼寧西豐縣政府共同建設的中藥材標準化基地奠基開工，一場關于標準的保衛戰打響。

　　江蘇綠領空間投資有限公司董事長張文軍告訴記者，早在一年前，他們就布局了全國九個中藥材道地產區，進行標準化生產。同時上線的綠金在線，也是在打造中藥材貿易平臺，并用電子商務為中藥材產業鏈企業提供金融、信息、資源等商業服務。“我們是通過國內的訂單或國際訂單，和國內國際的一個標準進行一種對接，這樣就會給這個園區的企業，或周邊企業產生一個示范作用，來解決源頭問題。”張文軍認為，中藥材行業發展不標準化，不規模化，不產業化，它跟資本就是脫節的，所以要營造一個體系，把中藥材這個行業跟金融資本對接起來，這樣行業才可能實現規模化，產業化，國際化。

　　張文軍還透露，針對于中藥出口國外的技術壁壘，他們正與美國天然藥物聯盟的人員積極合作，專注于美國UNPA歐洲HDC天然產品認證。大力推進與國際UNPA和HDC-HALAL認證體系與國內標準研究應用后，將會全速提升中國中醫藥出口效率。“對接之后有雙方資源整合的過程，這個過程大大縮短分散公關標準的體系的時間成本和經濟成本。”

　　和江蘇綠領類似的還有廣西梧州中恒集團股份公司。常務副總裁劉偉湘告訴記者，他們也一直在尋求“注射用血栓通凍干粉針劑”對接美國市場的突破。

　　劉偉湘說，注射用血栓通凍干粉針劑是用道地三七藥材制成的中成藥，在國內雖然創下了單品上百億元的產值，但一直沒能拿到美國FDA認證，為了通過美國標準，他們采用中藥西制的方法進行生產。“它本身還是中藥，它只是制藥的方式方法是用西藥的先進的管理、先進的技術和先進的質量控制來生產藥。”

　　劉偉湘介紹，為了提高產品的核心競爭力，他們每年都要投入五億元進行研發，研發隊伍近200人，而這一切都是在為打入美國市場做準備。

　　而在廣西柳州工信委主任牛繼昌看來，中藥企業從源頭到終端都要遵循標準。“第一個就是標準化的種植基地的建設，因為這個制藥的根在原料，那么原料的這個質量和水平怎么樣直接影響到產品的競爭力，第二個我想就是這個標準化的生產。”廣西食品藥品監督管理局副局長文東旭也認為，中藥出口，在遵循標準的基礎上，規范生產至為關鍵。

　　“對于企業，首先要符合我們中國的生產管理規范，同時也符合這個出口國生產管理規范。這幾年我們廣西有一些企業也通過世界衛生組織，美國的FDA或者澳大利亞、歐盟等等的一些認證。”

　　不過，雖然近幾年的中藥出口有突破性進展，但一直面臨著很高的技術壁壘。藥品進入國際市場的首要條件是進行GMP認證。而且，美國的FDA對植物注冊審查非常嚴格，新藥需要三期臨床試驗，而第三期臨床平均淘汰率高達95％，如此高的條件讓我國很多中藥企業望而卻步。

　　牛繼昌認為，企業應著重解決三個問題，第一就是行業標準的門檻問題，因為國外對藥品的標準要求與我們國家不同；第二，產品如果要順利地出口到國外，對企業來講是一筆不小的負擔，企業應有所準備；第三，我們企業產品的制造與創造能力還有待進一步提高。

　　變資源優勢為產業優勢

       通過技術進步，標準對接，中國中醫藥市場的國際拓展之路開始有了突破，但和日本、韓國等相比，還有相當差距，接下來的問題是，中國中醫藥如何能走得更遠？

　　最近，廣西方略藥業集團董事長楊進明非常繁忙。他們用地產藥材羅漢果生產的止咳片，將以百萬箱的數量首次進軍越南市場。這次出口，楊進明有一個大膽的嘗試。即在國內做成中間產品，然后在越南做成最后的成品，實現快捷出口的目的。

　　而如果按正常程序，藥品出口越南的整個流程至少也要四五年。考慮到時間成本，楊進明選擇直接在越南投資建廠。

　　對于國際中藥市場，楊進明做過詳細的研究。他告訴記者，雖然美國與歐盟的市場很大，中國對外出口的貿易壁壘難以攻破。而亞洲地區的韓國和日本，對我國中藥出口限制繁多，導致出口品種多為中藥材。2011年海關的統計數據也顯示，我國中藥已出口到150多個國家和地區，歐美占18.81％，其他地域10.84％，亞洲是主要出口對象，占71.08％。在亞洲，一個潛力較大的市場正逐漸突顯，那就是東南亞地區。

　　楊進明生產的痛腫靈早在30年前，已經陸續進入東南亞的6個國家，并且嚴格按照歐盟的無菌車間執行的標準生產。即便如此，產品卻一直在歐美市場大門外艱難徘徊。“目前在中成藥里面只有兩個品種能夠進入歐美市場，所以我們希望通過進入香港這個市場找到個突破口，下一步往歐美市場那里去發展。”楊進明說。

　　早在1997年7月，中國香港就制定了世界“中藥港”規劃，每年，香港中藥市場的貿易額在20億元港幣，成為大陸出口的主要市場和中間站。楊進明想通過香港拓展更多的國際市場，“現在這個工作應該是完成80%了。”

　　和楊進明曲線救國進軍歐美市場不同，廣西南寧經濟開發區管委會主任韋志鵬反其道而行之，直接把醫藥外資企業和代理商引進經開區。如廣西東隆設計醫藥有限公司，大型醫藥物流配送有限公司，項目達產后可以實現年銷售額4.5億元人民幣。

　　記者了解到，剛剛落戶園區的美國普羅斯集團，正是看準了他們的區位優勢。韋志鵬說，南寧作為北部灣的核心城市，是面向東盟的改革開放的一個橋頭堡，具有明顯的資源優勢、交通優勢。以南寧化學制藥為例，他們通過與法國著名醫藥企業羅蓋特合作后，擁有自營進出口權的甘露醇、山梨醇原料藥已銷往歐洲7個國家，出口額近兩個億。因為廣西的區位優勢和資源優勢，美國，德國，新加坡等國300多家企業已紛紛進駐，由此大大推進了中藥產品出口。“去年的銷售額達到19個億，國外的跨國企業跟我們廣西有業務往來的去年就占了8個億，今年我們的營業額有望可以突破23個億。”

　　經營藥店的龐云和韋志鵬有相同的感受，他告訴記者，10年間，他的藥店發展到100多家，廣西地產草藥就有600多個品種，中成藥比重占了70％的份額。特別是2008年經濟危機后，發展進入了快速通道。

　　專家表示，廣西擁有中草藥資源的三分之一，通過走出去再引進來，當地又放大了這種優勢。但也應該看到，國際市場中中國5%的市場占有率中，有相當一部分還是靠出售原材料和低端產品創造的，坐擁豐富資源，中國的中藥應盡快全方位與世界接軌，真正把資源優勢轉化成產業優勢。

　　上文中提到的美國猶他州天然藥物商會專家代表約翰·克萊頓，此次中國之行，就是為中藥順利接軌國際標準體系而來。“今天，我們建立（藥物）標準，讓世界知道，中國的藥品是安全的。我們努力地建立這一平臺，增進中美之間的合作關系。中國的產品應該得到它應有的價值，我們來這的目的之一就是將中國的產品出口國外，將這些產品引入國際市場，提供一個渠道使得在國際市場上能夠購得這些產品。”

　　應加快推動中藥科學發展

      國家發改委宏觀經濟研究院常修澤教授在研究中發現，目前日本85%的中藥材依賴進口，卻在全球中藥市場營業額中占70%的份額，治療痛風、衰老、癌癥等疑難雜癥的中成藥占60%的出口比重，其次是草藥或保健滋補營養品。

　　常修澤認為，中國中藥出口可借鑒日本對漢方藥規范化、標準化的成功經驗。從上個世紀60年代起,日本政府就組織對漢方藥進行典型研究，并由政府立法通告全國漢方藥生產企業，按照總結制定的新標準，重新生產，重新申報。

　　1975年正式批準了146個漢方藥可以作為醫療應用，并允許其經費可在國民健康保險中支出。常修澤認為中國也應加大金融投資力度，進駐中醫藥產業。“我們過去這些年，比較側重于政府投資，殊不知大健康產業，應該是公有資本，民營資本一起上，甚至外商資本都要一起上，就是國、民、外三種資本一起上。”

　　廣西壯族自治區農業廳副廳長王健認為，要在國際市場上真正占有一席之地，中草藥特別是中成藥必須突破西方國家在法律上、在技術上的限制；同時要加大國內制藥技術的研究，進一步提煉、提升中藥的藥用價值，然后才是原料基地的規范、規模生產。

　　而在廣西食品藥品監督管理局副局長文東旭看來，加強中醫藥產業出口，關鍵要提升中醫藥科技創新能力，加強現代中醫藥關鍵技術集成創新，這對監管部門是不小的挑戰，需要社會合力協同作戰。

　　專家表示，中藥已經在全球范圍內被認可，只是由于國內還沒有健全的生產標準和質量體系，使競爭力大打折扣，令人痛惜。只有對整個中藥產業進行升級換代，對質量體系、監管體系進行完善，用可量化的科學標準來建立起產業規范，才能真正讓中藥產業煥發生機，得到應有的市場地位。