昨天,上海市食品藥品監(jiān)督管理局公布了2006年第四季度藥品監(jiān)督檢查抽驗不合格的藥品公告。標識為哈爾濱中藥四廠生產(chǎn)的批號為051112的10ml規(guī)格雙黃連口服液等41項產(chǎn)品,因含量測定、可見異物、溶散時限、裝量差異以及性狀不合格等原因位列黑榜。
松江普照門診部藥品不合格
在此次抽檢不合格產(chǎn)品中,除了哈藥集團世一堂外用藥廠生產(chǎn)的批號為040719的精制狗皮膏等知名企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品之外,還有不少上海本地制藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。標識為上海通用藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為030401的1ml:2mg規(guī)格的苯甲酸雌二醇注射液、標識為上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為060602的40mg規(guī)格注射用奧美拉唑鈉均屬于上海企業(yè)生產(chǎn)。
據(jù)了解,此次檢查中,在一些醫(yī)療機構也抽檢出部分不合格的藥品。在上海松江普照門診部抽檢發(fā)現(xiàn)的標識為安徽三超藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為060101的8ml:8mg規(guī)格利巴韋林滴眼液就因ph值、可見異物不合格而上榜。另外在上海市楊浦區(qū)精神衛(wèi)生中心、上海市浦東新區(qū)梅園社區(qū)衛(wèi)生服務中心、上海博康生殖醫(yī)學醫(yī)院等醫(yī)院也發(fā)現(xiàn)了不合格藥品。
柴胡等35項中藥飲片不合格
此次檢查中除了藥品之外,還有標識為上海德大堂國藥有限公司生產(chǎn)的批號為06062702的柴胡,標識為上海徐匯中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為060101的半夏以及批號為060704的太子參等35項中藥飲片產(chǎn)品被判定為不合格產(chǎn)品。
市食藥監(jiān)局有關人士解釋說,藥品含量測量不合格,可能影響藥物療效。而重量差異是指片劑的重量有差異,比如一粒藥本應是5克,但由于重量差異導致出廠時實際是4.5克,或者增加到5.5克。患者吃到分量不足的藥會導致療效不夠影響治療效果,吃到分量增多的藥則可能會產(chǎn)生副作用。至于裝量差異,一般是指口服液、軟膏類藥品等所裝的分量不夠。
溶散時限是指藥物進入人體后內(nèi)溶散的時間不符合標準。如按有關標準,藥片進入體內(nèi)后本應半個小時就溶散,隨后產(chǎn)生療效,但實際上藥超過半個小時才溶散,就延長了療效產(chǎn)生的時間。