
來得時胰島素 被指致癌風險高
有全球第一胰島素品牌之稱 進入中國市場7年 被納入北京醫保目錄 可報銷90% 使用量較大
美國媒體今晨報道稱,有研究指出,法國制藥巨頭賽諾菲-安萬特的全球頂級暢銷胰島素來得時(Lantus)致癌風險很高。
報道稱,在圣安東尼奧乳癌研討會上,研究人員公布了對瑞典南部23266名糖尿病患者病例的研究結果,相比于使用常用藥二甲雙胍的糖尿病患者,使用來得時的患者存在高達2.9倍的致癌風險。
研究人員表示,目前還不能確認來得時會導致使用者患哪種癌癥。負責此研究的哈坎·奧爾森教授指出,女性應該注意糖尿病可能和乳腺癌有關。
“糖尿病本身在‘致癌’上有一定的作用,而越來越多的數據證明,治療糖尿病的藥物可能與產生癌癥有重要的關系。”哈坎·奧爾森說。
研究人員將繼續跟蹤患者的情況,并研究不同品種的糖尿病藥物之間的差別。
據美國媒體報道,2010年,來得時銷量達到47億美元,市場份額占到了人胰島素類似物市場30%的份額,有全球第一胰島素品牌之稱。
據賽諾菲介紹,來得時是一種長效胰島素,主要用于治療需要基礎(長效)胰島素控制高血糖的2型糖尿病成年患者,以及患有1型糖尿病的成年和兒童(6歲或以上)患者。編譯/記者 王進雨 黎史翔
●公司回應
研究報告存缺陷 年底公布調查結果
對此,賽諾菲副總裁表示,這份研究報告調查的范圍太小并且存在缺陷,所以并不能確定來得時和任何潛在風險有必然的聯系。目前,賽諾菲公司正在對相關問題進行調查,預計年底將有更明確的結果。
“把使用和不使用來得時的糖尿病患者進行對比,這本身就是個錯誤的方法。而使用來得時的患者,通常年齡很大且身患糖尿病多年。”該副總裁表示。
●中國落點
納入醫保目錄 市場份額排第二
2004年,來得時在中國上市,目前進入中國市場已達7年。
今年7月,來得時正式被納入北京醫保目錄,目前已經進入全國醫保目錄。
據報道,目前賽諾菲胰島素產品已在中國市場位列第二。其中,來得時2010年在華銷量增長了47%,達到7億元。
每支257元 醫?蓤箐N90%
上午,解放軍306醫院藥劑科劉剛副主任接受《法制晚報》記者采訪時指出,來得時是一種重組人胰島素類似物,藥品本身標明的不良反應主要以低血糖為主!安贿^,這也是大多數的胰島素或胰島素類似物都會出現的副作用!彼f。
劉剛指出,因已納入醫保,來得時在臨床上的使用量較大,價格為每支257元,醫?蓤箐N90%。相對于每支50元-60元且醫?100%報銷的普通胰島素,來得時偏貴。文/記者 范維
●新聞背景
胰島素早被指能致癌
歐美多國已開查
2009年,歐洲糖尿病研究學會官方刊物《糖尿病學》,曾發表了4項基于歐盟國家患者登記庫的大規模觀察性研究結果,其中3項研究以及1篇隨刊述評都提示,來得時會使癌癥發病的風險增加。
當時,賽諾菲公司的股價曾一度下挫,并在全球范圍內掀起了軒然大波。
2009年,美國食品藥品監管局(FDA)發布安全性信息稱,正在審查4項已經發表的觀察性研究,其中3項研究顯示癌癥風險的增加與來得時的使用有關。
加拿大衛生部也對來得時進行了調查。而類似的調查,歐洲藥品局也開展過。
除署名外 文/記者 王進雨 黎史翔