美國食品藥物管理局(FDA)今天宣布,強生集團(Johnson&Johnson)已自愿召回43種兒童用止痛發燒藥水,包括藥房常賣的Tylenol、Motrin、Zvrtec、Benadryl等藥品。FDA今天發布的聲明中說,FDA在4月間一項例行藥廠檢查時,發現這些藥水在制造過程中有瑕疵。
強生集團負責生產這些藥品的McNeilConsumerHealthcare(MCH)部門在FDA發布聲明之前,已早一天自行公布,這些藥品制造過程有疑慮,可能含有比所載明更多的活性成份。
MCH說,公司決定召回這些藥品,并非有人服用后產生不良后果,但公司建議消費者停止服用。MCH說,下架的43種藥品名稱可在MCH專設網站mc-neilproductrecall.com查明,公司除了從美國全國、波多黎各和關島全面下架這些產品外,也從出售這些藥品的11個國家加拿大、多明尼加、阿聯、斐濟、瓜地馬拉、牙買加、巴拿馬、千里達及托巴哥、科威特全面回收。
FDA:強生廠房灰塵滿布 品管不足
美國視察人員在強生公司(Johnson & Johnson)廠房發現,這個制作上個月30日遭召回的兒童用藥泰利諾(Tylenol)等數十項商品的地方,不僅布滿厚厚灰塵,許多原料還遭污染。
食品暨藥物管理局(FDA)今天公布報告表示,該局人員前往賓州華盛頓堡(Fort Washington)的工廠視察時,發現部分儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢、天花板有破洞,管線也有膠帶纏繞。上周遭召回的商品中,該廠房就包辦其中40樣。
4月30日寫著的這份報告顯示,檢查人員發現不僅原料有遭不明細菌污染的情況,工廠本身缺乏品管程序,對投訴也沒有妥善處理。這份報告再度重挫強生信譽,同時,FDA今天呼吁家長在購賣非處方藥劑時選擇其他自有品牌,并表示考慮進一步采取管制措施。根據FDA報告,從2009年6月到2010年4月間,抱怨藥水有不明深色物質的客訴達46件。
強生今天表示,這間工廠的品質問題「讓我方無法接受」,將會和FDA密切合作解決這些問題。目前這家工廠已停止生產。