王卓銘 北京報(bào)道
核心提示：由于全球?qū)ξ鞑记鞑涣挤磻?yīng)的重視，曲美的銷(xiāo)量也開(kāi)始經(jīng)歷下滑，2007年前10個(gè)月，曲美銷(xiāo)售額為3.1億元，而當(dāng)年太極集團(tuán)為曲美投入的廣告費(fèi)為1.5億元。“市場(chǎng)拓展”的收效日漸式微，加上質(zhì)疑聲音不斷，讓曲美變得“食之無(wú)味”。
10月8日，美國(guó)雅培公司發(fā)布聲明，在美國(guó)和香港市場(chǎng)上主動(dòng)撤回其減肥藥諾美婷(通用名西布曲明)的銷(xiāo)售和注冊(cè)。就此，問(wèn)世僅13年的諾美婷徹底退出市場(chǎng)。
西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，但同時(shí)有可能引起血壓升高、心率加快、肝功能異常等副作用。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)曾就西布曲明對(duì)心血管的影響進(jìn)行了6年的實(shí)驗(yàn)，認(rèn)為西布曲明將加重心血管疾病。
2009年11月，F(xiàn)DA實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)甫一公布，雅培就著手開(kāi)始在美國(guó)撤回諾美婷。今年1月21日，歐洲藥物管理局宣布，暫停含西布曲明成分的減肥藥在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售。
雅培中國(guó)方面表示：“此次撤回意味著雅培今后就不做這個(gè)藥了。鑒于公司目前沒(méi)有減肥類(lèi)產(chǎn)品在售，也就是說(shuō)雅培退出了減肥藥市場(chǎng)。”在暫時(shí)未涉及撤回的市場(chǎng)，雅培公司也在溝通，希望能夠全身而退。
不過(guò)，國(guó)內(nèi)仿制的西布曲明卻仍然在銷(xiāo)售，國(guó)家藥監(jiān)局也未就西布曲明的存廢做出相應(yīng)表態(tài)。
國(guó)內(nèi)已停售
雅培在美國(guó)和香港主動(dòng)撤回諾美婷，卻并不包括內(nèi)地市場(chǎng)。
雅培公司公關(guān)部張雪表示：“國(guó)內(nèi)很早之前就沒(méi)有諾美婷賣(mài)了。根據(jù)進(jìn)口批文，最后一批諾美婷已經(jīng)在2010年1月份過(guò)期。所以此次撤回我們并沒(méi)有包括內(nèi)地市場(chǎng)。”
但內(nèi)地市場(chǎng)上，西布曲明類(lèi)藥品卻一直在銷(xiāo)售。諾美婷自1998年問(wèn)世后，很快占據(jù)減肥藥的銷(xiāo)售冠軍。國(guó)內(nèi)企業(yè)看到市場(chǎng)空間，紛紛加快仿制步伐，2000年國(guó)內(nèi)仿制藥開(kāi)始上市，其中較為知名的有太極集團(tuán)的曲美、南京長(zhǎng)澳制藥的澳曲輕、西安圣威制藥的曲婷等。
諾美婷的失利也源于此。目前香港在售的諾美婷(10mg、28片)價(jià)格為550元，同規(guī)格的曲美市場(chǎng)價(jià)為285元，澳曲輕和曲婷價(jià)格更低。全球市場(chǎng)上境況類(lèi)似，隨著仿制品的層出不窮，諾美婷的銷(xiāo)售額也是逐年下滑。
仿制藥的沖擊僅是一個(gè)方面，各國(guó)對(duì)西布曲明的“輪番轟炸”才是諾美婷銷(xiāo)售下滑的主要原因。
2005年，F(xiàn)DA提醒公眾要謹(jǐn)慎使用西布曲明，并注意監(jiān)測(cè)其安全性；2007年，日本厚生省提醒，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥食品。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局也在2009年2月26日明確公示：要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將用藥風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)生和患者，立即修改完善說(shuō)明書(shū)。
所有的風(fēng)險(xiǎn)都指向西布曲明將增加心血管疾病爆發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。此前，雅培預(yù)計(jì)2010年該藥全球銷(xiāo)售額將低于1億美元，在美國(guó)的銷(xiāo)售額將低于3000萬(wàn)美元。隨著這次撤回，諾美婷將徹底從雅培的財(cái)務(wù)報(bào)表上消失。
作為處方藥，西布曲明需由醫(yī)生開(kāi)具處方后才能購(gòu)買(mǎi)，但減肥需求的特殊性往往掩蓋了藥品的風(fēng)險(xiǎn)。此外，業(yè)內(nèi)人士介紹：“減肥保健品、食品違規(guī)加入西布曲明的案例此前也屢見(jiàn)不鮮，這使得不良反應(yīng)難以控制。”2009年1月，上海市藥監(jiān)局曝光了五種擅自添加違禁藥物的保健食品，其中有三種擅自添加西布曲明，包括新維亭、纖美因子等。
仿制藥的命運(yùn)
國(guó)內(nèi)西布曲明仿制藥中，太極集團(tuán)(600129.sh)的曲美最為出名。
2001年，曲美銷(xiāo)售額為3981.76 萬(wàn)元，并在2002年迅速達(dá)到4億，一度占據(jù)國(guó)內(nèi)減肥藥的半壁江山。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)西布曲明類(lèi)藥物的銷(xiāo)售額達(dá)到10億，2006年，國(guó)內(nèi)減肥藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到25億元的峰值，此后開(kāi)始下行。
太極集團(tuán)證券事務(wù)部人士介紹：“曲美上市以來(lái)，類(lèi)似引發(fā)心血管疾病的問(wèn)題就一直沒(méi)斷過(guò)，但這個(gè)藥仍然是我們的重要產(chǎn)品。”他并未透露曲美目前的年銷(xiāo)售量，不過(guò)也承認(rèn)曲美近年來(lái)銷(xiāo)售下滑的事實(shí)，并歸結(jié)于“市場(chǎng)拓展的速度有所放慢”。
最近幾年，曲美在各類(lèi)減肥藥品中幾乎成了“明星產(chǎn)品”，但藥監(jiān)局專(zhuān)家指出，曲美這類(lèi)處方藥是不能在大眾媒介上發(fā)布廣告。2008年6月3日、7月12日，內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)兩次發(fā)布的違法藥品廣告公告中，太極集團(tuán)重慶涪陵制藥的鹽酸西布曲明膠囊(廣告中標(biāo)示名稱：曲美)均赫然在列。其違法的原因均是“未標(biāo)示廣告批文，禁止在大眾媒介發(fā)布廣告，且廣告內(nèi)容未經(jīng)審批”。類(lèi)似情況在北京、浙江、深圳也紛紛出現(xiàn)。
由于全球?qū)ξ鞑记鞑涣挤磻?yīng)的重視，曲美的銷(xiāo)量也開(kāi)始經(jīng)歷下滑，2007年前10個(gè)月，曲美銷(xiāo)售額為3.1億元，而當(dāng)年太極集團(tuán)為曲美投入的廣告費(fèi)為1.5億元。“市場(chǎng)拓展”的收效日漸式微，加上質(zhì)疑聲音不斷，讓曲美變得“食之無(wú)味”。
根據(jù)2009年年報(bào)，曲美在2009年各省市場(chǎng)全面恢復(fù)性增長(zhǎng)的同時(shí)，部分城市的市場(chǎng)增幅達(dá)到了30%以上。當(dāng)被問(wèn)及此次諾美婷撤回是否會(huì)影響曲美時(shí)，上述太極集團(tuán)人士表示：“雖然風(fēng)波不斷，但集團(tuán)沒(méi)有撤回曲美的打算，國(guó)家藥監(jiān)局也沒(méi)有通知。”
太極集團(tuán)主要的業(yè)務(wù)來(lái)源中，醫(yī)藥工業(yè)的利潤(rùn)率達(dá)到62.88%，其中以曲美為代表的膠囊劑利潤(rùn)率更是高達(dá)87.64%，幾乎支撐起公司三分之一的利潤(rùn)來(lái)源。曲美、補(bǔ)腎益壽膠囊、番茄膠囊是其主要的膠囊品種。
盡管沒(méi)有透露曲美的銷(xiāo)售額，但上述太極集團(tuán)人士解釋稱：“補(bǔ)腎益壽膠囊和番茄膠囊所占比例并不低，即便曲美會(huì)受到影響，也不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐娠@著傷害。”
而國(guó)內(nèi)對(duì)于藥品撤銷(xiāo)、召回是嚴(yán)格按照不良反應(yīng)檢測(cè)數(shù)據(jù)的，此前藥監(jiān)局官員曾表示：“美國(guó)FDA的政策僅是參考，國(guó)家藥監(jiān)局不會(huì)僅根據(jù)FDA的結(jié)論就提出召回。”
國(guó)家藥監(jiān)局正組成一個(gè)專(zhuān)家組，就西布曲明類(lèi)藥品的存留進(jìn)行調(diào)研。曲美等仿制藥的市場(chǎng)前景還很難預(yù)料。