每經記者 黃志偉 發自北京
近日,葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(國內商品名為力百汀),因檢出塑化劑類物質(DIDP)被國家食藥監局下令要求召回,該產品的銷售和使用也被明令禁止。
葛蘭素史克公關部表示,力百汀在生產過程中并未故意使用鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。葛蘭素史克正在徹底自查,目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋內塑料襯里。
瓶蓋是廣泛使用的物品,葛蘭素史克表示正進行核查以確定用于阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的瓶蓋塑料襯里是否還用于其他產品。并稱,截至目前,并未發現其他產品也使用此瓶蓋塑料襯里。
葛蘭素史克還表示,已經遵照中國國家食品藥品監督管理局的要求,通知當地經銷商、醫院立即召回上述產品。
營養學專家董金獅介紹,DIDP是一種增塑劑,主要作用是增加塑料的彈性與柔韌性。參照歐盟關于DIDP的安全使用規定,它在包裝過程中的濃度不能超過0.1%。
對此,葛蘭素史克表示,目前已經檢測出的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑樣品中的DIDP是極微量的,顯著低于美國和歐洲官方認定的安全限度,并未對人體構成風險。
國家食藥監局召回的信息發布后,北京等各省市紛紛采取行動。記者了解到,北京市藥監局已經在全市停止力百汀的銷售和使用,同時要求啟動藥品追溯系統,查清該藥品在北京市的進、銷、存情況,務必有針對性地采取控制措施,并要求藥品不良反應監測部門加強該品種的監測。