◥在山東，目前只有一家合法的臍血庫。(資料片)
兩三百非法買來，最高賣8萬
干細(xì)胞濫用暗藏臍帶血暴利鏈條
本報記者 郭靜
造血干細(xì)胞治療血液病等已非常成熟。除了這項(xiàng)技術(shù)，其他干細(xì)胞技術(shù)現(xiàn)在尚處于臨床試驗(yàn)階段。但不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)打著“研究”的名號，將干細(xì)胞治療吹得“神乎其神”，向患者推廣，謀取利潤。隨著利益鏈的延長，干細(xì)胞的重要來源——臍帶血的采集和存儲也形成了非法渠道。
“打上一針干細(xì)胞，就能治療糖尿病、肝病。”近一段時期以來，各種宣傳干細(xì)胞技術(shù)“神奇”療效的網(wǎng)頁和小冊子屢見不鮮。而大肆宣傳的背后，是一針數(shù)萬元的醫(yī)療費(fèi)。
在利益的驅(qū)使下，干細(xì)胞的來源之一——臍帶血被非法采集，高價售出，形成了一條利益鏈。
干細(xì)胞技術(shù)到底有無“神奇療效”？利益鏈條如何運(yùn)作？日前記者進(jìn)行了調(diào)查。
醫(yī)院探訪>> 干細(xì)胞被宣傳成“神藥”
2月上旬，在濟(jì)南市一家民營醫(yī)院的干細(xì)胞移植研究中心，一位女士正咨詢糖尿病治療的方法。該中心一位負(fù)責(zé)人說，干細(xì)胞移植治療糖尿病是目前療效最好，有效率可以達(dá)到96%以上。
該負(fù)責(zé)人說，干細(xì)胞移植治療糖尿病簡單而有效，完全沒有副作用。“只需要往患者的胰腺內(nèi)注射足夠的干細(xì)胞就可以了。一次注射后，兩三個月后就會見效，可以不用再注射胰島素和服藥。”
據(jù)悉，這樣一針，從檢查到注射，需要2萬多元。“其實(shí)并不貴，因?yàn)榭梢詮母旧现委熖悄虿。绕涫潜苊夂蟀l(fā)的一些并發(fā)癥。”該負(fù)責(zé)人說。
在各家醫(yī)院，這個價格的確不算貴。在省城一家公立醫(yī)院接受過干細(xì)胞移植治療的劉先生稱，他前后花了四五萬，一年多過去了，但是還沒有明顯的療效。
劉先生因多年的糖尿病而進(jìn)行干細(xì)胞移植手術(shù)，他說，“當(dāng)時醫(yī)生說有90%以上的把握，現(xiàn)在再去醫(yī)院找，醫(yī)生說是個體差異導(dǎo)致的。人家沒說百分之百管用，我還真沒話說了。”
這兩位患者都是通過網(wǎng)絡(luò)或醫(yī)院的宣傳手冊得知干細(xì)胞移植治療的“神奇”。“說是最先進(jìn)的療法。”劉先生說，當(dāng)時飽受糖尿病折磨的他似乎看到了希望，“要是真有療效，花錢也值，但關(guān)鍵是不管用呀。”
權(quán)威解讀>> 僅造血干細(xì)胞可用于臨床治病
走訪省城多家醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了干細(xì)胞治療項(xiàng)目，并已用于臨床治療。在網(wǎng)絡(luò)上，只要輸入“干細(xì)胞治療”，就會搜索出若干條關(guān)于干細(xì)胞治療的宣傳網(wǎng)頁和醫(yī)院。
以治療糖尿病為由，記者咨詢了省城一家醫(yī)院的“在線醫(yī)生”。這位姓周的醫(yī)生介紹，該院早在2006年就開始了干細(xì)胞移植治療，迄今為止已經(jīng)完成了2000多例移植手術(shù)，成功率達(dá)到95%以上。
“其實(shí)除了造血干細(xì)胞用于治療血液病、免疫病已經(jīng)非常成熟外，其他干細(xì)胞包括臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞及各種成體干細(xì)胞，作為生物醫(yī)學(xué)的尖端技術(shù)，尚處于臨床試驗(yàn)階段。”山大齊魯醫(yī)院教授、山東省臍血庫主任沈柏均說，干細(xì)胞是一群在特定時期能夠分裂的未分化細(xì)胞，具有自我更新能力和產(chǎn)生高度特異性的功能后代細(xì)胞。
“目前干細(xì)胞是屬于藥物還是屬于一種醫(yī)療技術(shù)都還沒有界定，現(xiàn)在只是通過臨床試驗(yàn)，來確定是否對有些疾病有效，還沒有批準(zhǔn)用于臨床治療的推廣。”沈柏均說。
根據(jù)國家衛(wèi)生部于2009年3月頒布實(shí)施的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，干細(xì)胞技術(shù)被歸入“第三類醫(yī)療技術(shù)”，并明確要求，若用于臨床治療，須經(jīng)衛(wèi)生部審批。
迄今為止，除造血干細(xì)胞治療血液病，全國還沒有任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的干細(xì)胞治療得到受理和審批。
延伸調(diào)查>> 臍帶血成爭搶對象
沈柏均介紹，按照國際慣例，一項(xiàng)新醫(yī)療技術(shù)在大規(guī)模應(yīng)用于臨床治療之前，至少要經(jīng)歷臨床前研究和臨床試驗(yàn)兩個階段。
記者發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞治療大都打著“研究”的旗號，不少醫(yī)院的干細(xì)胞治療采用了“干細(xì)胞移植研究中心”的名號。而按照國際慣例，一般的臨床研究不僅不能收取患者費(fèi)用，還要向接受試驗(yàn)者支付一定的報酬。
一項(xiàng)還沒有被允許推廣的技術(shù)為何會被如此多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)熱捧？據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，這源于干細(xì)胞治療各個環(huán)節(jié)的高額利潤。
“作為干細(xì)胞的重要來源，臍帶血正逐漸成為諸多醫(yī)療機(jī)構(gòu)爭搶的生物資源，從采集、制備到應(yīng)用，各個環(huán)節(jié)都在非法機(jī)構(gòu)的操作下形成了一條利益鏈條。”該人士稱。
山東省臍血庫濟(jì)南區(qū)域經(jīng)理蔣山介紹，盡管全省各地縣級以上的醫(yī)院幾乎都開展了臍帶血儲存點(diǎn)，但儲存率只有2%左右。
“其他的除了部分被污染的或者被廢棄的臍帶血外，更多臍帶血可能會通過非法采集渠道，流入到進(jìn)行干細(xì)胞治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。”山大齊魯醫(yī)院教授李棟說。
追根究底>> 非法途徑取得干細(xì)胞存在風(fēng)險
在濟(jì)南，一位不愿透露姓名的醫(yī)院婦產(chǎn)科助產(chǎn)士透露，經(jīng)常有醫(yī)療機(jī)構(gòu)前來聯(lián)絡(luò)購買臍帶血。“一般的話，兩三百元就能買到。如果產(chǎn)婦不要，這東西就是廢棄物，所以價格不貴。”
山東省臍血庫工作人員介紹，在醫(yī)療市場上，一份制備好的臍帶血能賣到3萬元到8萬元不等。價格高低跟臍帶血的干細(xì)胞活性以及數(shù)量有關(guān)。
除了侵害產(chǎn)婦的自身權(quán)益外，非法途徑取得的干細(xì)胞還可能存在風(fēng)險。
“一般來說，采集臍帶血后，如果通過正規(guī)渠道儲存，要進(jìn)行各項(xiàng)病毒檢測，比如乙肝病毒、艾滋病毒、梅毒等，而很多非法采集取得的臍帶血，為了降低成本可能沒有進(jìn)行檢測就進(jìn)行回輸，這很可能會感染其他的疾病。”蔣山說。
解決之道>> 急需行業(yè)規(guī)范和 使用標(biāo)準(zhǔn)
山大齊魯醫(yī)院低溫醫(yī)學(xué)研究室博士李棟介紹，臨床試驗(yàn)表明：干細(xì)胞治療的確對部分疾病有效，完全否定也不是科學(xué)的態(tài)度。“現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)缺乏統(tǒng)一的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用規(guī)范。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往隨意收費(fèi)，越來越貴。另外干細(xì)胞的制備也比較亂，使用單位和提供單位都沒有規(guī)范。”
其實(shí)這也引起了主管部門的重視。2011年12月16日，衛(wèi)生部下發(fā)通知，要求各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對正在開展的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)真清理。要求“停止未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動”。
李棟認(rèn)為，只有在行業(yè)內(nèi)制定統(tǒng)一的研究規(guī)范和使用標(biāo)準(zhǔn)，國家對于干細(xì)胞研究及應(yīng)用的法律法規(guī)不斷健全后，干細(xì)胞研究才能朝著積極的方向發(fā)展，最終合規(guī)合法地走向臨床應(yīng)用，造福于民。
