深圳市人民醫院一個月內五例心臟手術四例術后死亡
該醫院表示已暫停心臟病外科手術,正在查找原因
作者:劉勇 劉穎
2011年深圳市人民醫院全年做了70多例心臟外科手術,只有兩例死亡病例,然而過去一個月該醫院五例心臟外科手術中,四例患者都在手術后不久死亡。這四例手術主刀醫生都認為手術很順利,病人死亡在他們的意料之外。昨日,深圳市人民醫院副院長劉明表示,由于尚未查清原因,該醫院已經暫停心臟外科手術。
魚精蛋白注射液惹的禍?
四例死亡患者從病情和年齡結構來說,并沒有太多共通之處,一名為法洛四聯癥(青紫型先天性心臟病)的新生兒,兩人是心臟換瓣手術,年紀偏大,最后一人是心臟搭橋手術,正值壯年。劉明稱,醫院擔心這些患者是因為共同原因遭到傷害,因此第一時間就召集專家討論研究此事,“當時有人提出四人都使用了魚精蛋白注射液,我們主動報告了藥監部門,并邀請省市專家對此藥進行調查!
魚精蛋白是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質的硫酸鹽,用于因注射肝素過量所引起的出血,尤其對于心臟外科手術中采用了體外循環的患者而言,術后必須使用,且無其他藥品可替代。
市藥品監督管理局證實,3月20日下午,該局藥品醫療器械安全評價中心接到市人民醫院ADR(藥品不良反應)監測員電話,告知該院近期疑似嚴重不良反應病例后,立即啟動不良反應應急處置程序:一是馬上趕赴現場進行初步ADR核查;二是立即組織抽樣,市藥檢所連夜安排質量檢驗;三是上報省中心,并于3月21日上午組織省市專家進行ADR現場調查和分析。
藥監部門質檢初步結果顯示,硫酸魚精蛋白注射液(批號:111002)按照《中國藥典》2010年版二部硫酸魚精蛋白注射液項下檢驗其性狀、鑒別、pH值、旋光度、滲透壓摩爾濃度、異常毒性、細菌內毒素、裝量、可見異物、不溶性微粒檢查,效價測定等項目,均符合標準規定,過敏反應和無菌檢查正在進行中。省市專家調查分析認為“現有證據無法證實魚精蛋白與死亡結果的因果關系”。
院內感染導致手術患者死亡?
劉明表示,四例心臟手術的主刀醫生并不是同一人,其中還包括從外地醫院請來的專家,醫院麻醉科、醫務科、質控科等多個部門成立了聯合調查小組,同時病人的尸體也送到相關部門進行尸檢。
“院內感染的因素也在我們考慮范圍之內,目前還沒有證據指向感染事故,但是也沒有完全排除感染的可能性。”劉明說,查明是否院內感染事故需要一定時間。
目前,深圳市人民醫院已經暫時停止心臟外科手術,劉明說:“我現在非常想知道原因,否則這輩子晚上都睡不好覺。”
南都記者 劉勇 劉穎
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專家說法
一個月四起術后死亡確實密集但醫生不要受死亡陰影影響
孫逸仙心血管醫院副院長王濤有30多年心臟手術經驗,做過3000多例心臟外科手術,他認為人民醫院第一時間停止外科手術的做法是相當妥當的處置,“醫生首先要對病人負責,病人的生命高于一切!
王濤說,就人民醫院一年心臟手術數量來說,一個月四起術后死亡確實比較密集,“我做過3000余例心臟外科手術,有36個患者沒有活過來!
不過,具體分析四起死亡病例,王濤認為都是比較復雜的心臟手術,法洛四聯癥死亡率在1.8%—5%之間,換瓣和搭橋手術聽起來在心臟外科手術中比較多,“但是和患者本身病情程度是有關聯的,比如同樣是流感,禽流感的死亡率就遠遠大于普通流感。”王濤說,建議人民醫院仔細研究每一個手術環節,從手術麻醉、體外循環到手術過程、術后監護。
王濤希望,醫生們不要受患者死亡陰影影響,“我不久前才從加拿大回來,國內心臟手術和國外醫生實力差距越來越大,其實大家設備都是一樣的,差別在于復雜危重、成功率不高的手術,國外醫生敢于嘗試,國內醫生誰都不敢做,怕擔責任!蓖鯘f,醫學是每四五年就飛速發展的一門科學,不進則退,中國近幾年醫患關系和社會矛盾嚴重影響了醫學發展,媒體在報道醫療糾紛和事故也要保持冷靜和客觀。