

國家食藥監局派員赴各地督查 湖南將現場檢查三廠家 專家提醒立即停吃“問題膠囊”
4月15日中午,中央電視臺《每周質量報告》曝光河北、江西、浙江有一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠來生產藥用膠囊,節目播出后引發連鎖反應。國家食品藥品監督管理局昨日發出緊急通知,要求對13個藥用空心膠囊產品(詳見本報昨日AA1版)暫停銷售和使用。
國家食藥監管局同時表示,已責成相關省市食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和產品檢驗,并派員赴現場進行督查。昨日,湖南省食品藥品監督管理局立即召開專題會議部署有關查處工作,要求對省內2家空心膠囊生產廠家、1家明膠廠家的產品進行現場檢查。
緊急停售13種“問題膠囊”
記者16日從北京市食藥監局了解到,北京市對媒體曝光的相關鉻超標產品問題,連夜部署緊急下發的通知,第一時間要求從即日起,北京市醫療機構、批發企業和藥店一律暫停銷售、使用媒體曝光的13個批次的鉻超標產品,全市食藥監部門現已開展全面的監督檢查。
上海市食品藥品監管局16日表示,監管部門已要求所有藥品經營企業和醫療機構暫停銷售和使用這些藥品,全面下架、就地封存。上海有兩家藥用膠囊生產企業,監管部門正在對其原料和產品進行質量抽驗。
修正藥業官網一度被黑
前日,“工業明膠制作藥用膠囊”事件曝光后,涉事藥企修正藥業官網一度被黑,網頁被改為以“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了嗎?”開頭的六行字。
據悉,該事件涉及企業包括通化金馬、修正藥業、海外制藥、蜀中制藥等9家藥企。
據《醫藥經濟報》報道,我國藥用空心膠囊產業規模擴張極快,整個行業處于產能過剩,造成了業內的無序競爭。而為了爭奪市場,部分企業選擇使用劣質原材料。
一經理縱火銷毀證據被拘
事件中,原料企業涉及河北阜城縣學洋明膠蛋白廠,該廠被指用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業明膠(俗稱“藍皮膠”),賣給藥用膠囊生產企業。央視節目播出后,當地立即派出調查組對該企業展開調查,同時責令全縣所有明膠企業一律停業整頓。
而在當地警方進廠查處前,學洋明膠蛋白廠的廠房莫名失火。昨日,公安部門對學洋明膠蛋白廠明膠事件的處置取得新進展,該廠經理宋訓杰為隱匿、銷毀證據實施放火,已于16日中午被公安機關拘留。
浙江抓獲22名涉案人員
記者從浙江省新昌縣公安局獲悉,截至昨日中午12時,警方共抓獲涉嫌生產、銷售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業的涉案人員22名,對其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事強制措施。
據報道,浙江新昌縣部分膠囊廠家生產的膠囊原料為工業明膠,由鞣制后的皮革下腳料加工而來,并且已經大量流入藥品市場。
四川調查蜀中制藥公司
由于藥用空心膠囊涉嫌鉻超標,青海省格拉丹東藥業有限公司已封存庫存的16萬粒藥用空心膠囊、暫停公司膠囊劑生產,并緊急召回相關產品。
昨日中午,四川省食藥監局執法人員前往被曝光的四川蜀中制藥股份有限公司展開調查,對廠內膠囊全部封存,責令其生產線停止生產,并表示,待監督檢查和產品檢驗結果明確后,會依法進行嚴肅處理。據新華社
背景資料
鉻從哪里來?
“藍礬皮”是工業皮革廢料,由于皮革在工業加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑,往往會導致鉻殘留,使用這種“藍礬皮”加工的工業明膠,重金屬鉻的含量一般都會超標。
鉻有何危害?
鉻,是一種毒性很大的重金屬,容易進入人體細胞,對肝、腎等內臟器官和DNA造成損傷,在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發基因突變。按《中國藥典》規定,出廠應檢測鉻含量。
《中國藥典》規定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用皮革廠鞣制后的任何工業廢料。
據《新京報》
湖南行動
快查嚴查鉻超標空心膠囊
本報訊(記者 唐江澎 通訊員 包昌紅)央視《每周質量報告》9家藥品生產企業使用鉻超標空心膠囊生產藥品的問題引起了湖南食藥監部門的高度重視。昨日,省食品藥品監督管理局轉發國家食品藥品監管局緊急下發的《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的通知》,并立即召開專題會議部署有關查處工作。
省食藥監局要求各市、縣食品藥品監管部門立即通知轄區內藥品批發企業、藥店和醫療機構暫停銷售和使用9家藥品生產企業生產的13個批次藥品。待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品繼續銷售使用,不合格產品依法處理。
同時,省食藥監局要求,各市、縣食品藥品監管部門立即對省內76家藥品生產企業使用藥用空心膠囊情況開展監督檢查。重點檢查用于生產藥用空心膠囊原料明膠的供應商審計、原料檢驗、生產工藝、成品檢驗等情況,明確要求藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊,經檢驗合格后方可入庫和使用。對省內2家空心膠囊生產廠家、1家明膠廠家,相關監管部門需對其生產的產品進行現場檢查,對原料來源進行供應商審計和入庫檢驗,其生產工藝、成品檢驗等應符合注冊批件要求,產品應按照《中國藥典》質量標準,全檢合格后方能出廠銷售。
食藥監專家提醒市民:仔細核對家中小藥箱,一旦發現“問題膠囊”,立即停用。
股市影響
問題膠囊事件催熱“藥輔股”
本報訊(記者 彭翔)受“問題膠囊”事件影響,昨日A股市場的藥用輔料相關上市公司股價大漲,其中湘股爾康制藥(300267)上漲4.88%。
昨日,滬深兩市的藥用輔料板塊成為一大亮點。受央視曝光“問題膠囊”事件影響,投資者認為正規藥用輔料上市將受益,青海明膠(000606)一字漲停,東寶生物(300239)上漲3.98%,而湘股爾康制藥高開3.13%,隨后一路走高,截至收盤上漲4.88%。記者觀察到,近兩月來爾康制藥累積上漲幅度超過40%,股價走勢明顯強于大盤。
據了解,由于歷史原因,我國藥用輔料市場很不規范,沒有強制推行GMP認證制度,大量食品級和化工級的產品被用作藥用輔料,由此產生了大量質量問題。2006年發生的震驚全國的“齊二藥事件”,就是因為齊二藥廠對藥用輔料進貨渠道把關不嚴,才導致病人藥物中毒死亡的慘劇。業內有關專家認為,此次藥輔材料再次出事,必將促使國家整頓藥輔市場的步伐加快。長江證券研究員劉舒暢表示,目前國家正在著手制定新的藥用輔料行業標準,未來藥典收錄的藥用輔料標準和數量都將會進一步提高,而即將推出的藥用輔料“備案制”會促使制劑企業向專業輔料廠商傾斜,這都會促進藥用輔料行業市場集中度的提升。
“由于歷史原因,我國藥用輔料市場還不規范,沒有強制推行GMP認證制度,導致大量食品級和化工級的產品被用作藥用輔料。”爾康制藥董事長帥放文說。他表示,這種狀況不會長久,爾康制藥從成立之日起,堅持藥用輔料標準化、規范化生產,這是企業發展的頭等大事。
以主動作為拯救監管公信
肖應林
“皮鞋變果凍”余波猶在,又一起“皮革廢料明膠”事件在社會上引起軒然大波。不少人驚呼:“廢革明膠”進肚子,原來真不是傳說。
最新消息顯示:相關部門積極行動,查封涉事企業、控制相關人員、部署開展專項調查和整治行動……面對爆出的問題,職能部門能夠雷厲風行進行嚴查,無疑值得贊賞。不過,民眾在欣慰的同時,也生出諸多疑問,對于食品藥品的監管,為何職有專司的部門總是落后于媒體?這一次,如果沒有央視曝光,“毒膠囊”還會危害到幾時?監管何時不再以“救火隊員”和“馬后炮”的形象出現在民眾面前?
事實上,這次被曝光的河北一些企業的非法明膠生意,早在2004年央視就已報道,但時至今日,當地的明膠生產和銷售不但沒有得到規范和健康發展,反而害人的觸角長得更長了。而在整個利益鏈條上,情況同樣如此。這背后,能說沒有各地各級監管的敷衍塞責嗎?問題鬧大了,就急忙開展查處行動,能說這不是一種被動而為嗎?
眾所周知,消滅火災最有效的辦法是提前查出火災隱患,不讓災害發生。因為只要災害一發生,哪怕調集再多的人力物力,損失基本上都是無可避免的,更無需計算由此而產生的其他社會成本。對食品藥品安全的監管,又何嘗不需如此?當前,這些領域問題頻現。其實,問題就出在監管部門總是被動而為,一直在按照“頭痛醫頭、腳痛醫腳”的方式開展工作,尋找隱患、發現苗頭的主動作為遠遠不夠。那么,如何讓監管部門自覺動起來而不是被推著走?一個簡單的辦法是強化事故問責,不能一出問題,板子只打企業的屁股,而與監管無關。事實證明,只要監管不潰敗,安全的堤防就難以被突破。