

南都訊 “毒膠囊”風波影響范圍繼續擴大。截至昨日下午,浙江省藥監部門已檢測出出自新昌縣18家膠囊企業的33個批次膠囊樣品鉻超標。
此外,除被央視曝光的華星、卓康兩家涉嫌使用工業明膠制作“問題膠囊”的企業外,上海食藥監局昨日又查出當地一家醫藥企業購自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品鉻超標。
據悉,國家藥監局督察組昨日已到達新昌縣,將及時公布抽檢結果和監督檢查情況。
超過三成膠囊樣品鉻超標
截至昨日下午,浙江省藥監部門對新昌18家膠囊企業抽取的共100批次的涉嫌超標產品,已完成檢測96批次。其中,不合格批次達到33批次。在浙江新昌兩家被曝光企業和兩家被通報企業中抽取的61批次涉嫌鉻超標產品,目前已全部完成檢測工作。其中合格32批次,不合格29批次。另外,在新昌其他14家膠囊企業中抽取了39批次產品,其中完成檢測35批次,不合格4批次。
上海食藥監局昨日公布最新抽查結果:上海一家醫藥企業購自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品重金屬鉻超標,上海當地兩家藥用膠囊企業抽檢合格。目前,相關批次產品已被監管部門依法查控。記者注意到,康諾膠囊有限公司不在此前央視曝光的名單之列。
弋陽質檢系統一官員停職
另有消息稱,被曝光的明膠生產企業、江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司已被上饒市質監局關停整頓。該局紀檢調查組已對“龜峰明膠有限公司長期銷售工業明膠”監管不力的問題進行了調查,初步認定弋陽縣質監局南巖分局局長胡某某存在監管不力等問題,目前已被停止職務,接受調查。
此前,弋陽龜峰董事長李明元已被刑拘,分管生產的負責人取保候審,另有5名相關人員被公安機關嚴密控制。目前,當地調查組已經成立5個小組的財會人員,對該廠臺賬進行查驗。初步結果顯示,該廠有大量白袋子包裝工業明膠銷往浙江新昌的制藥廠,銷售歷史已達10年以上。
“問題產品肯定不止13批次”
隨著更多問題企業和產品浮出水面,公眾不禁產生疑問:使用了“問題空心膠囊”的藥品是否僅此13個批次呢?廣州一家藥企負責人向記者介紹,按照藥品G MP,每采購一批藥品輔料都應當按批取樣、檢驗才能放行。而檢驗是需要成本的,企業不可能采購一批膠囊只用于生產一個批次的產品。
以該企業為例,每采購一批膠囊都是大約三個月的量,至少可以生產十個批次的產品。“也就是說,如果央視的調查屬實,那么有問題的肯定不止那13個批次的產品。”
亂象
部委各設檢測機構“鉻超標”誰說了算?
央視曝光“毒膠囊”后,國家食藥監局表態將對相關產品進行監督檢查。媒體已有檢測結果,為何還要再查?國家食藥監局內部人士解釋:“現在還是存疑階段。這些產品是否真的鉻超標,還要看抽檢之后的結果。”
央視報道的檢測結果是由中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心給出。這是一家隸屬國家質檢總局的國家級公益型科研機構,下設若干檢測中心,綜合檢測中心就是其一。但國家食藥監局認為這些數據尚不能作為執法依據。該局只“認”其下屬的中國食品藥品檢定研究院的檢測結果。對此國家行政學院教授竹立家認為,只要是政府認定權威檢測機構,其檢測結果都具有法律效力,不能因其隸屬另一部委就不予承認。
在竹立家看來,如果國家食藥監局不承認中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心的檢測結果,那該局下屬的中國食品藥品檢定研究院的檢測結果也存在是否可以被信賴的問題。眾多業內人士關注,如果兩者的檢測結果不一樣,該以哪個為準?中國青年報
上游明膠“無監管”國藥準字號僅三家
相比藥用空心膠囊,對上游原料藥用明膠的監管顯得更為“真空”。藥用明膠應納入藥用輔料管理。但有業內人士向南都記者爆料稱,真正在國家食藥監局拿到國藥準字號文號的明膠企業僅有3家。
國家食藥監局的數據顯示,這三家拿到藥字號批文的明膠企業分別是:甘肅明珠膠業有限責任公司(國藥準字F 20070006),羅賽洛(大安)明膠有限公司(國藥準字F20080005)和包頭東寶生物(300239)技術股份有限公司(國藥準字F20080004)。顯然,被曝光向浙江新昌的膠囊企業提供原料的河北衡水明膠企業,沒有一家拿到藥字號批文。
據了解,藥用空心膠囊97%-98%的成分都是明膠,其他成分如鈦白粉頂多含3%.因此,明膠的價格也就決定了膠囊的價格。目前,國內藥用空心膠囊市場上價格差距也極大,40-50元/萬粒的有,200元/萬粒的也有,而賣得較多的是130-150元/萬粒。這也是業內公認的質量有保障的價位。
南都記者馬建忠
衛生部部長陳竺:
對我們的藥品還是要有信心
南都訊 衛生部部長陳竺昨日下午就“鉻毒膠囊”事件首度表態。他表示,膠囊重金屬超標要依法管理,有責任的企業家應承擔起社會責任。
陳竺說,藥物膠囊的重金屬限量早就有標準。2010年的藥典就有規定。“藥典既是標準又是法律,所以我們現在要依法嚴加管理。”
針對有的患者剝開膠囊外殼只服用藥粉的做法,陳竺表示,服用膠囊藥一定要遵照醫囑。“膠囊里的東西用一個饅頭來服那可不行的。膠囊對有些藥物來說(可以)增強藥效,避免副作用。”
陳竺最后說:“對我們的藥品,對企業家的誠信,對醫藥衛生事業還是要有信心,有責任的企業家科學家一定是我們國家醫藥行業的主流。”