業內人士爆料:藥品不能用銅鍍鉻設備,但膠囊卻“漏網”
羊城晚報訊 記者陸志霖報道:19日,國內一家膠囊生產廠總經理盧輝(化名)介紹,目前,大的生產廠家使用不銹鋼模具,全自動生產,但在浙江新昌,大部分膠囊廠仍停留在半自動生產線的水平,不能用不銹鋼的材料,其模具必須用銅鍍鉻以防止氧化和增加硬度,生產過程中反反復復地粘膠、脫模,鉻就會摻在膠囊里頭。“用半自動設備生產藥用膠囊的企業,半年就要重新鍍一層鉻。”
依照藥品GMP法規,直接接觸藥品的設備不能用銅鍍鉻設備,盧輝稱,膠囊作為特殊輔料,目前國家并沒有要求膠囊廠做GMP認證。