知名藥企被檢出劣藥

　　三大藥企“復檢合格”被質疑

　　劣藥，《中華人民共和國藥品管理法》有明確定義，即藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品均被歸為劣藥。

　　不久前，廣東省食品藥品監督管理局公布的2012年第一季度廣東省藥品質量公告中，736個品種2577個批次的藥品抽檢結果為劣藥，其中，三家上市知名藥企華潤三九醫藥股份有限公司(子公司黃石三九藥業有限公司、山東三九藥業有限公司)、康美藥業股份有限公司和太極集團的部分藥品均在劣藥之列。

　　雖然事后三家藥企對藥品進行了召回，并發布同批次藥品復檢“合格”的公告，但依然難以打消公眾的部分疑慮：大藥企緣何集中出現劣藥？為何同一批次藥品前后檢測結果會如此大相徑庭？記者就此進行了調查。

　　華潤三九醫藥股份有限公司(簡稱華潤三九)此次被檢出劣藥的，一個是其子公司黃石三九藥業有限公司(簡稱黃石三九)生產的批號為1004231Z的雷公藤片，不合格檢測項目為“含量測定”，另一個則出自其子公司山東三九藥業有限公司(簡稱山東三九)生產的批號為1003101的梔子金花丸，不合格檢測項目為“裝量差異”。康美藥業生產的批號為110214-2的諾氟沙星膠囊因“溶出度”不合格登上劣藥榜單。太極集團四川南充制藥有限公司則因批號為3810004的感冒常用藥清熱解毒口服液被檢出“pH值”不合格而被點名。

　　公告發出后，三家上市藥企均表現出大藥企風范，無一例外召回問題批次藥品。

　　華潤三九在以召回的方式承認藥品不合格的同時，隨即便發表公告稱，同批次產品經復檢合格。唯一不同的是，黃石三九的復檢結果仍由最初出具“不合格”結論的廣州市藥品檢驗所出具，而華潤三九對此的解釋是，兩次檢測結果的不同是源于首檢參照的是國家藥品標準修訂批件2000ZFB0031，而復檢參照的是所謂的“新標準”國家藥監局批件ZGB2011-55。為何同一種藥品前后參照兩種標準，結果會發生180度的逆轉？新舊標準究竟有何差異？記者數次聯絡華潤三九，但直到發稿時仍未接到任何回復。

　　更為令人不解的是，華潤三九另一子公司山東三九公布的復檢結果是由企業自己復檢后發布為“合格”的，按道理，復檢至少應由第三方檢測機構進行，因此這一復檢結果令人生疑。

　　康美藥業同樣采取召回產品并復檢的措施，在復檢結果中，該公司聲稱藥品“溶出度”符合藥典標準，但記者注意到，之前由韶關市食品藥品檢驗所進行的抽檢參照的是中國藥典2010年版第二部，看來此藥典非彼藥典，記者尋求康美藥業給出一個解釋，但對方相關部門的電話始終無人接聽。

　　太極集團是三家藥企中最“老實”的，該公司事后發布的公告中沒有以“復檢合格”為由的危機公關語匯，而是承認“本次抽檢產品已臨近效期，可能與流通環節運輸儲存中的溫差大有關，造成該批次產品pH值變化。”

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　　黃石三九不止一次登劣藥名單

　　在搜索相關資料時，記者發現，黃石三九并非首次在藥品抽檢中被檢出“劣藥”。今年4月下旬，湖北省食品藥品監督管理局抽檢了黃石三九2012年4月30日前生產的膠囊劑共計11個批次，其中，該公司生產的泰脂安膠囊2個批次產品、牛黃蛇膽川貝膠囊4個批次產品均顯示鉻含量超標，黃石三九隨后召回了全部相關批次產品。

　　晨報記者 孔瑤瑤