印度版抗癌藥網(wǎng)上熱賣(mài)，但被質(zhì)疑可能引起第二腫瘤。但不可否認(rèn)的是，近年來(lái)，除了印度版抗癌藥，國(guó)外各種代購(gòu)藥在網(wǎng)上熱賣(mài)，日本藥、歐美藥都成了代購(gòu)、網(wǎng)購(gòu)熱點(diǎn)。外來(lái)藥物本地用，安全嗎？
專(zhuān)訪專(zhuān)家：廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部主任陳吉生主任藥師
印度版抗癌藥多是仿制藥
日前有新聞稱(chēng)，因印度專(zhuān)利保護(hù)制度，印度版抗癌藥價(jià)格僅為正牌歐美藥物的1/10左右，正版一個(gè)月1.5萬(wàn)元的藥費(fèi)，用印度版的只需要2000元。網(wǎng)上大量的印度藥品代購(gòu)中心，其中以肺癌靶向藥物和慢性髓性白血病治療藥物賣(mài)得最火。
廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部主任陳吉生主任藥師告訴新快報(bào)記者，在抗癌藥、靶向治療方面，外來(lái)藥很受歡迎。外來(lái)藥之所以受歡迎，一來(lái)是國(guó)內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)研發(fā)該類(lèi)藥物，二來(lái)是原研藥價(jià)格高。“雖然大部分進(jìn)口藥進(jìn)了醫(yī)保，但報(bào)銷(xiāo)比例仍然較低，城鎮(zhèn)居民負(fù)擔(dān)比例高，沒(méi)有醫(yī)保的人更要自己掏全價(jià)，因此，從經(jīng)濟(jì)角度考慮，很多人以為價(jià)格便宜的仿制藥作用一樣，可以作為代替。”
專(zhuān)家指出，印度政府1970年通過(guò)的《印度專(zhuān)利法》只提供“工藝專(zhuān)利”，因此從1970年起，印度仿制藥快速增長(zhǎng)。雖然2005年印度恢復(fù)了“藥品專(zhuān)利”，但只針對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物。現(xiàn)在，一些印度藥商依然一邊生產(chǎn)仿制藥，一邊與歐美廠家進(jìn)行專(zhuān)利法律戰(zhàn)。而仿制藥由于沒(méi)有研發(fā)的高成本，一般售價(jià)便宜很多。
網(wǎng)購(gòu)、外帶外國(guó)版藥不一定適合中國(guó)人
“雖然是同個(gè)藥，但仿制藥與原研藥相比，并不僅僅是專(zhuān)利不專(zhuān)利的差別。”陳吉生表示，按我國(guó)《藥品管理法》，中國(guó)銷(xiāo)售上市的藥品，國(guó)產(chǎn)藥要拿國(guó)藥準(zhǔn)字，進(jìn)口藥要拿藥品進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，以保證上市藥的安全性。進(jìn)口藥若無(wú)進(jìn)口注冊(cè)證，便不能上市，違法銷(xiāo)售，可按管理法界定為假藥。
各國(guó)出產(chǎn)的藥品，基本可代表各國(guó)的制藥、藥品原研水平水平和生產(chǎn)工藝等，原研藥比仿制藥質(zhì)量有保證，為體現(xiàn)對(duì)原研藥投入大量研發(fā)成本和制作技術(shù)的認(rèn)可，原研藥價(jià)格較高。
“一些外國(guó)版的藥品，從網(wǎng)購(gòu)等途徑購(gòu)買(mǎi)，也許價(jià)格便宜，但療效、安全性沒(méi)有保障，使用后若發(fā)生問(wèn)題或嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡，也無(wú)從索賠。”陳吉生告訴記者，雖然是同樣的藥，不同廠家生產(chǎn)，生物利用度、原料純度、工藝等方面的差別可導(dǎo)致質(zhì)量差異大，療效、安全性差異也大。他以藥物的原料純度舉例稱(chēng)，純度不高的原料，含有的雜質(zhì)可以導(dǎo)致一些嚴(yán)重副作用；“趕鴨子上陣”忙著仿制原研藥的仿制藥，技術(shù)、生產(chǎn)工藝不成熟，也會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量大打折扣。
若是這一藥物在國(guó)內(nèi)都找不到原版，即我國(guó)沒(méi)進(jìn)口該藥，就更不安全了。陳吉生指出，進(jìn)口藥進(jìn)入中國(guó)，必須通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)，因?yàn)橐m用人群、人種、適應(yīng)癥、用量、用法、療程等，都可能與國(guó)外情況不同，中國(guó)人能否適應(yīng)，也是未知數(shù)。若病人盲目認(rèn)為該藥在國(guó)外用得好而購(gòu)買(mǎi)回國(guó)使用，比使用仿制藥更危險(xiǎn)。“普通的藥還好些，靶向制劑對(duì)人種的要求更高，別的國(guó)家的人也許吃了有效果，但換在中國(guó)人身上說(shuō)不定反效果。”
藥師建議
怎么購(gòu)藥才安全？
陳吉生建議：
一、治療用藥，尤其是涉及重病的治療用藥，必須聽(tīng)從醫(yī)生的指導(dǎo)和提出的用藥方案。
二、沒(méi)有良好的醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)，不要擅自購(gòu)藥、自我治療，更不能上網(wǎng)查詢(xún)一下就自己購(gòu)藥吃。
三、藥物的療效有個(gè)體差異，不應(yīng)盲目迷信對(duì)別人有效的藥物。
四、根據(jù)經(jīng)濟(jì)能力選擇進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)藥，國(guó)產(chǎn)藥尤其是抗菌、心血管藥物近幾年發(fā)展迅速，質(zhì)量有保證。
五、即使選擇仿制藥，也要選擇仿制工藝成熟的較大藥廠生產(chǎn)的藥。
