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港患者或買(mǎi)假維C銀翹片 專(zhuān)家:合格產(chǎn)品是安全的

2013-06-20 17:24    大洋網(wǎng)        

18日,香港特區(qū)衛(wèi)生署稱(chēng),一名女病人服用維C銀翹片后出現(xiàn)不適,化驗(yàn)結(jié)果顯示,該藥品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。涉事藥由“深圳同安藥業(yè)有限公司”生產(chǎn),呼吁市民不要購(gòu)買(mǎi)或服用。

然而昨日多家生產(chǎn)維C銀翹片的廠家向信息時(shí)報(bào)記者喊冤,表示維C銀翹片并沒(méi)有“非那西丁”和“氨基比林”兩種成分,該香港患者買(mǎi)到的是假藥。維C銀翹片處方設(shè)計(jì)者張榮接受本報(bào)記者采訪時(shí)也表示:“研發(fā)的時(shí)候并沒(méi)有添加這兩種成分。”

國(guó)家食藥監(jiān)總局要求暫停該廠家的該產(chǎn)品銷(xiāo)售,廣東食藥監(jiān)局已開(kāi)始入廠抽樣調(diào)查,廣州市面上的涉事藥已下架。

事件:維C銀翹片驗(yàn)出兩種禁用成分

香港衛(wèi)生署表示,一名女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。她表示曾服用從內(nèi)地購(gòu)買(mǎi)的“維C銀翹片”。香港衛(wèi)生署對(duì)該市民服用的標(biāo)示為“維C銀翹片”的藥物進(jìn)行檢驗(yàn),結(jié)果顯示,該種產(chǎn)品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而,產(chǎn)品標(biāo)示的成份“維生素C”,“對(duì)乙氨基酚”及“馬來(lái)酸氯笨那敏”,并未被驗(yàn)出。

6月18日,香港衛(wèi)生署呼吁市民不應(yīng)購(gòu)買(mǎi)或服用一種標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品,提供的圖片顯示該“維C銀翹片”生產(chǎn)廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。

衛(wèi)生署發(fā)言人解釋?zhuān)骸啊悄俏鞫 汀被攘帧挥米髦雇粗茫蚱淇梢聡?yán)重副作用,兩者分別于1983年和1984年在香港禁售 。‘非那西丁’會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。‘氨基比林’則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥。”

藥劑專(zhuān)家:港方檢測(cè)的可能是假藥

由于維C銀翹片是老廣常用的感冒藥,該消息經(jīng)網(wǎng)絡(luò)傳播后也引發(fā)熱議。

記者昨日采訪了廣東省一家三甲醫(yī)院的藥劑科專(zhuān)家,該不愿透露姓名的專(zhuān)家表示,香港患者極有可能是買(mǎi)到了假藥。“非那西丁因副作用大,在中國(guó)內(nèi)地早被禁用在人身上。”該專(zhuān)家介紹,以前“非那西丁”和“氨基比林”曾一度被用來(lái)止痛,但由于“非那西丁”會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥,“氨基比林”則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥,兩種藥均在香港被禁售,但在內(nèi)地,有部分注射劑還會(huì)含有“氨基比林”,但正規(guī)的維C銀翹片也不含“氨基比林”。

“維C銀翹片不是新藥,理論上來(lái)說(shuō)像‘同安’這樣的知名廠家是不可能用被禁用卻沒(méi)有明顯效用的成分。”該專(zhuān)家表示,中國(guó)內(nèi)地生產(chǎn)維C銀翹片的批準(zhǔn)文號(hào)高達(dá)367個(gè),這說(shuō)明至少有367個(gè)廠家可生產(chǎn),患者只要到正規(guī)醫(yī)院和正規(guī)藥店買(mǎi)該藥品,應(yīng)該不會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題。

廠家:正規(guī)廠家產(chǎn)的不含這兩種成分

針對(duì)香港的報(bào)道,昨日不少生產(chǎn)維C銀翹片的廠家接受信息時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)認(rèn)為報(bào)道并不客觀:“正規(guī)廠家生產(chǎn)的維C銀翹片并不含‘非那西丁’和‘氨基比林’兩種成分,不能一概而論將維C銀翹片歸類(lèi)為有害藥品。”一位藥廠負(fù)責(zé)人這樣介紹。

昨日,廣州本土制藥企業(yè)、維C銀翹片原研企業(yè)的廣州中一藥業(yè)發(fā)表聲明澄清:香港衛(wèi)生署醫(yī)管局呼吁市民不應(yīng)購(gòu)買(mǎi)和服用“維C銀翹片”并不客觀,根據(jù)《中國(guó)藥典》2010年版第一部1139頁(yè),維C銀翹片并沒(méi)有“非那西丁”和“氨基比林”兩種成分。按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條規(guī)定,此次香港衛(wèi)生署化驗(yàn)的“維銀翹片”產(chǎn)品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,屬于假藥。

同樣生產(chǎn)“維C銀翹片”的廣西盈康制藥負(fù)責(zé)人也向記者表示生產(chǎn)的藥品當(dāng)中絕對(duì)不含“非那西丁”和“氨基比林”。

廠家的說(shuō)法得到了廣東省藥監(jiān)局方面的肯定:“‘維C銀翹片’內(nèi)添加‘非那西丁’和‘氨基比林’,的確是違規(guī)。”一位負(fù)責(zé)人這樣告訴記者。

研發(fā)者:研發(fā)時(shí)沒(méi)有這兩種成分

信息時(shí)報(bào)記者經(jīng)過(guò)幾番周折,找到了現(xiàn)年73歲的維C銀翹片處方設(shè)計(jì)者、高級(jí)工程師張榮。據(jù)了解,1980年,身為當(dāng)時(shí)廣州眾勝藥廠(現(xiàn)合并為廣州中一藥業(yè)有限公司)研究所副所長(zhǎng)的張榮,與幾位同事一起提出并研制了中西合璧的維C銀翹片。

“研發(fā)的時(shí)候并沒(méi)有添加這兩種成分。”據(jù)他介紹,維C銀翹片由10味中藥和3味西藥配成。其實(shí)就是在根據(jù)清代吳瑭撰《溫病條辨》所載原本純中藥“銀翹散”方為基礎(chǔ),加入維生素C、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏制成的中西藥復(fù)方制劑。“沒(méi)有非法添加其它成分的維C銀翹片是安全的,是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)審批的。”張榮這樣說(shuō)。

“2012年,中一藥業(yè)銷(xiāo)售了735414盒維C銀翹片,不良反應(yīng)3例。”廣州中一藥業(yè)一位負(fù)責(zé)人向記者透露。

涉事廠家:曾一度稱(chēng)港署出錯(cuò)將保留訴訟

根據(jù)香港衛(wèi)生署提供的圖片顯示,涉事的維C銀翹片生產(chǎn)廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。昨日上午,深圳同安藥業(yè)有限公司一位姓呂的工作人員接受記者采訪稱(chēng),其公司出產(chǎn)的維C銀翹片肯定不存在質(zhì)量問(wèn)題。“香港衛(wèi)生署公布的藥物也沒(méi)有明確指出是哪個(gè)廠家的產(chǎn)品,估計(jì)是香港衛(wèi)生署配圖有誤。現(xiàn)在公司已經(jīng)通過(guò)廣東省藥監(jiān)局給國(guó)家藥監(jiān)局遞交申請(qǐng)函,與對(duì)方交涉當(dāng)中,我們將會(huì)保留訴訟權(quán)利。”該工作人員稱(chēng)。

但到了下午16時(shí)31分,人民日?qǐng)?bào)官方微博發(fā)布消息,稱(chēng)香港衛(wèi)生署強(qiáng)調(diào)呼吁禁用的只是產(chǎn)品標(biāo)簽印有“深圳同安藥業(yè)有限公司”和“批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023281”的產(chǎn)品。當(dāng)記者再次致電同安詢(xún)問(wèn)該情況,但對(duì)方電話已無(wú)人接聽(tīng)。

國(guó)家食藥監(jiān)總局:暫停該廠家該產(chǎn)品銷(xiāo)售

隨后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布稱(chēng),已對(duì)香港政府通報(bào)的維C銀翹片問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查,同時(shí)責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局,核實(shí)問(wèn)題產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn),責(zé)令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產(chǎn)品銷(xiāo)售,并對(duì)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn),重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其它成分的行為。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為或藥品質(zhì)量問(wèn)題,立即責(zé)令其停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售,召回問(wèn)題產(chǎn)品,依法嚴(yán)厲查處。如發(fā)現(xiàn)為冒用該企業(yè)名義造假犯罪的,立即移交公安部門(mén)并配合查處。相關(guān)調(diào)查和處理情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將及時(shí)向公眾公開(kāi)。

昨日,廣東省食品藥品監(jiān)督部門(mén)表示已經(jīng)已著手組織核查,同時(shí)向香港相關(guān)部門(mén)了解具體情況。深圳市藥品藥品監(jiān)管局已于昨日上午派工作人員赴“深圳同安藥業(yè)有限公司”現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展調(diào)查及相關(guān)產(chǎn)品抽樣等工作,具體核查結(jié)果將作統(tǒng)一發(fā)布。

藥店:大參林下架涉事維C銀翹片

昨日上午,記者在廣東省中醫(yī)院附近的多家藥店調(diào)查了解,德眾、花城、中一藥廠制造的維C銀翹片在各大藥店的柜臺(tái)內(nèi)正常銷(xiāo)售,售價(jià)為1~5元不等,未見(jiàn)異常。

在海珠區(qū)赤崗的一家藥店內(nèi),有多個(gè)品牌的維C銀翹片在售,價(jià)格從每盒2.7元到4.5元不等,據(jù)店員介紹,這些維C銀翹片都已經(jīng)銷(xiāo)售多時(shí),藥品質(zhì)量“肯定沒(méi)有問(wèn)題”。

昨日上午記者,在大參林各分店發(fā)現(xiàn)有“深圳同安”生產(chǎn)的維C銀翹片出售,售價(jià)為1元/瓶,而寶芝林、健民醫(yī)藥、老百姓、康平等藥房卻未見(jiàn)有售。

大參林某分店的負(fù)責(zé)人告訴記者,未收到藥監(jiān)局的下架通知,而大參林集團(tuán)已經(jīng)和深圳同安聯(lián)系,因此暫不會(huì)將該藥品下架。但下午,接到國(guó)家食藥監(jiān)總局通知后,該藥店將深圳同安的維C銀翹片下架。(李莉 李楠楠 袁建彰 郭仲然)

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