日前，香港衛(wèi)生署發(fā)布通報(bào)，呼吁市民不要吃某品牌“維C銀翹片”。后經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局調(diào)查核實(shí)，香港衛(wèi)生署通報(bào)的產(chǎn)品并非內(nèi)地某藥企生產(chǎn)的正規(guī)產(chǎn)品，該企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)質(zhì)量合格。
維C銀翹片烏龍事件剛平息不久，又有網(wǎng)絡(luò)文章質(zhì)疑維C銀翹片的安全性，稱(chēng)其難抗感冒、存在不良反應(yīng)等。作為暢銷(xiāo)了30余年的家庭常備感冒藥，維C銀翹片到底安不安全？人民日?qǐng)?bào)“求證”欄目記者采訪了中西醫(yī)專(zhuān)家及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。
維C銀翹片難治感冒？
【回應(yīng)】中藥成分源自中醫(yī)名方，療效確切，西藥成分為感冒藥常見(jiàn)成分，兩者協(xié)同治療感冒
網(wǎng)文稱(chēng)，感冒與寒熱無(wú)因果關(guān)系，無(wú)確鑿證據(jù)表明維C銀翹片中的中藥成分可抗感冒。
對(duì)此說(shuō)法，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科韓莉副主任醫(yī)師認(rèn)為，中醫(yī)理論與西醫(yī)試驗(yàn)的理論不是一回事，不能按照西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求中醫(yī)處方。中醫(yī)認(rèn)為感冒為人體受外邪所致，治療上以疏風(fēng)散邪，解表為主。根據(jù)外邪的不同和人的體質(zhì)不同，分為風(fēng)寒、風(fēng)熱感冒。風(fēng)寒感冒以辛溫解表，發(fā)散風(fēng)寒為主；風(fēng)熱感冒以辛涼解表，清熱解毒為主。維C銀翹片的中藥部分是從中醫(yī)傳統(tǒng)用藥“銀翹散”發(fā)展而來(lái)的，銀翹散是著名溫病專(zhuān)家吳鞠通《溫病條辨》中治療時(shí)行感冒的名方，臨床應(yīng)用非常普遍，療效確切，常用于具有發(fā)熱頭痛，咽喉疼痛，口干咳嗽，小便短赤的風(fēng)熱感冒。維C銀翹片臨床使用已有幾十年，經(jīng)得起考驗(yàn)。
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師韋宏成介紹，維C銀翹片的中藥部分包括：金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉等十味中藥，主要治療風(fēng)熱型感冒。西藥部分包括馬來(lái)酸氯苯那敏(即撲爾敏)、對(duì)乙酰氨基酚(即撲熱息痛)、維生素C。馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚是許多感冒藥的常見(jiàn)成分。馬來(lái)酸氯苯那敏具有緩解感冒導(dǎo)致的流淚、打噴嚏、鼻塞和流涕癥狀等作用。對(duì)乙酰氨基酚有解熱鎮(zhèn)痛作用，用于緩解感冒引起的發(fā)燒、肌肉酸痛和關(guān)節(jié)痛。而維C銀翹片配以維生素C可增強(qiáng)身體抵抗力，療效更好。
“維C銀翹片的中西藥成分是協(xié)同作用的，沒(méi)有沖突。”維C銀翹片處方設(shè)計(jì)者、廣州中一藥業(yè)高級(jí)工程師張榮告訴記者，作為一種在銀翹散的基礎(chǔ)上加入撲爾敏、撲熱息痛和維生素C的中西結(jié)合制劑，維C銀翹片曾被譽(yù)為“新中國(guó)藥品史上的創(chuàng)舉”和“中西藥結(jié)合的完美典型”，療效顯著，質(zhì)量穩(wěn)定安全，30多年的臨床使用，在廣東地區(qū)并未接到過(guò)投訴。
韋宏成醫(yī)師表示，日常診治中會(huì)根據(jù)患者感冒的類(lèi)型選擇不同的感冒藥，對(duì)于風(fēng)熱型感冒患者，會(huì)推薦使用維C銀翹片。自己生病感冒時(shí)，也會(huì)吃維C銀翹片。
有不良反應(yīng)就是不安全？
【回應(yīng)】不良反應(yīng)源自西藥成分，是已知的、可控的，與消費(fèi)者用藥不當(dāng)有關(guān)
網(wǎng)文稱(chēng)，“自2004年1月1日起至2010年4月30日，全國(guó)發(fā)生維C銀翹片不良反應(yīng)1884例，重病例48例”，以此例證維C銀翹片不安全。
韋宏成告訴記者，國(guó)家食藥監(jiān)局的確發(fā)表過(guò)上述不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，但報(bào)告同時(shí)指出，不良反應(yīng)與用藥過(guò)量(每次超過(guò)2片或每天超過(guò)3次)、混搭使用(與其它含相關(guān)西藥成分感冒藥混合使用)有關(guān)。
國(guó)家食藥監(jiān)局早在3年前就公開(kāi)表示，維C銀翹片引起不良反應(yīng)并非質(zhì)量問(wèn)題，兩者不可混為一談。
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家給記者進(jìn)行了測(cè)算：根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局的上述監(jiān)測(cè)結(jié)果，按一年全國(guó)總銷(xiāo)量不少于250億片計(jì)，從2004到2010年，維C銀翹片總銷(xiāo)量應(yīng)為1600億片。如果再保守一點(diǎn)，按1200億片計(jì)算，實(shí)際病例數(shù)1884例，其中重病例48例，不良反應(yīng)發(fā)生率極低。
廣州市食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人告訴記者，維C銀翹片引起不良反應(yīng)的是西藥成分中的撲爾敏和撲熱息痛，并非中藥成分。而且眼下出現(xiàn)的一些不良反應(yīng)，相當(dāng)一部分源自消費(fèi)者用藥不當(dāng)。該局近兩年共抽驗(yàn)維C銀翹片30批，經(jīng)檢驗(yàn)全部合格。
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局表示，自2006年以來(lái)，全市共收集到“維C銀翹片”的不良反應(yīng)報(bào)告14例，主要表現(xiàn)癥狀為：急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口干、過(guò)敏癢等輕微反應(yīng)，僅有1例為較嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。
“從多年來(lái)的監(jiān)控結(jié)果和臨床實(shí)踐來(lái)看，維C銀翹片的不良反應(yīng)是已知的、可控的，是一種安全可靠的感冒藥。”韋宏成強(qiáng)調(diào)，根據(jù)我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)包含兩個(gè)條件：一是“合格藥品”，二是“正常用法用量”。事實(shí)上，許多不良反應(yīng)并不符合這兩個(gè)前提條件，嚴(yán)格意義上不應(yīng)歸為不良反應(yīng)。
一位業(yè)內(nèi)人士透露，維C銀翹片最早是廣州眾勝藥廠在1980年研發(fā)推出的，全國(guó)目前有350多家企業(yè)在生產(chǎn)。該藥在研發(fā)階段進(jìn)行了安全性測(cè)試、臨床試驗(yàn)，基本沒(méi)有不良反應(yīng)，其后開(kāi)始作為治療感冒的非處方藥售賣(mài)。臨床試驗(yàn)時(shí)，測(cè)試人群是特定數(shù)量，且沒(méi)有聯(lián)合用藥史。推出市場(chǎng)后，大量人群使用該藥，在聯(lián)合用藥、個(gè)體差異等因素影響下，會(huì)出現(xiàn)一定比例的不良反應(yīng)，這并非說(shuō)明藥品質(zhì)量不過(guò)關(guān)。
國(guó)家藥典委員會(huì)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院專(zhuān)家委員會(huì)委員周超凡介紹，目前市場(chǎng)上中西藥復(fù)方制劑有不少，如“海捷亞”復(fù)方降壓藥，就是把兩種藥物放在一起達(dá)到了更好的降壓效果而獲批上市。但中西藥復(fù)方制劑在審批時(shí)須提供單獨(dú)使用中藥、西藥和中西藥復(fù)方制劑效果的比較數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)和審批成本都相應(yīng)增加，因此這類(lèi)藥物的審批也逐漸減少，這與其安全性無(wú)關(guān)。
如何正確服藥？
【回應(yīng)】針對(duì)風(fēng)熱感冒才有效，嚴(yán)格遵從醫(yī)囑及說(shuō)明書(shū)，不要與其他感冒藥同時(shí)服用
周超凡說(shuō)，從藥物本身安全性來(lái)說(shuō)，維C銀翹片每日正常服用不會(huì)超過(guò)西藥規(guī)定的服用量，在臨床上使用是安全有效的。他建議臨床大夫和患者應(yīng)認(rèn)清復(fù)方制劑中西藥的成分和劑量，避免重復(fù)服用同類(lèi)西藥而導(dǎo)致過(guò)量服用產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
韋宏成告訴記者，維C銀翹片主要針對(duì)風(fēng)熱感冒的患者。風(fēng)熱型感冒，其典型癥狀是發(fā)熱、頭痛有汗、口渴、咳嗽、口干、咽喉疼痛、舌紅苔黃。風(fēng)寒感冒者不宜服用該藥。一般風(fēng)熱感冒的患者應(yīng)在急性期(即剛出現(xiàn)癥狀的時(shí)期)服用，一般為2—3天，急性期過(guò)后藥效就會(huì)變差，因此服藥最多不要超過(guò)一周。患者自行加大劑量或延長(zhǎng)服藥時(shí)間是不正確的。
該藥含有的馬來(lái)酸氯苯那敏具有一定的抑制中樞的作用，因此可能出現(xiàn)服藥后的困倦不良反應(yīng)，駕駛員、高空作業(yè)者慎用；另一西藥成分對(duì)乙酰氨基酚，有解熱鎮(zhèn)痛作用，但易損傷胃黏膜，急慢性胃炎和消化道潰瘍患者慎用。韋宏成主任提醒，對(duì)馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚過(guò)敏者禁用該藥，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。肝、腎功能受損者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用。服用該感冒藥期間不得飲酒或含有酒精的飲料，不得同時(shí)服用與該藥成分相似的其他抗感冒藥。
韋宏成認(rèn)為，患者在使用維C銀翹片時(shí)普遍存在兩個(gè)誤區(qū)：一是隨意超劑量使用維C銀翹片。維C銀翹片說(shuō)明書(shū)提示：用于成人時(shí)，每次2片，每日3次；國(guó)家120中心接收的病例中約14%的患者使用維C銀翹片每次3—4片，每日3次。二是希望盡快緩解感冒癥狀，同時(shí)服用多種感冒藥，屬于重復(fù)用藥。比如同時(shí)吃維C銀翹片、酚麻美敏片，由于兩者都含有對(duì)乙酰氨基酚的成分，所以即使按照說(shuō)明書(shū)上的劑量吃，對(duì)乙酰氨基酚的劑量也會(huì)超標(biāo)。
韋宏成還告誡廣大患者，購(gòu)買(mǎi)藥品一定要通過(guò)正規(guī)渠道，避免購(gòu)買(mǎi)到假藥；必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下用于相應(yīng)的適應(yīng)癥；要嚴(yán)格遵從醫(yī)囑及說(shuō)明書(shū)用藥，出現(xiàn)不良反應(yīng)的，應(yīng)立即停藥并及時(shí)就診。
（人民日?qǐng)?bào)）
