新華社電 記者24日從四川眉山市東坡區了解到,當地一幼嬰疑似接種乙肝疫苗后死亡。目前,四川省疾控中心已派出專家趕往東坡區指導調查工作,相關部門對事件正在進一步調查、核實中。
根據眉山市東坡區衛生局提供的情況通報,12月23日11時40分許,接到東坡區崇禮鎮玄翁村村民高兵、金丹反映,其幼嬰疑似接種乙肝疫苗死亡報告;厩闆r為,這名幼嬰于12月21日17時許在眉山中鐵醫院剖宮生產,娩出后一切正常。22日16時許,在醫院接種了一針乙肝疫苗,23日7時25分左右,家屬報告發現患兒面色青紫,經搶救無效,于7時55分宣布臨床死亡。
接報告后,東坡區衛生局、區疾控中心立即按照衛生部《預防接種異常反應鑒定辦法》相關規定,上報眉山市衛生局、市疾控中心。目前,眉山市衛生局、市疾控中心正按照相關規定,進行調查診斷;四川省疾控中心也派出專家趕往東坡區指導調查工作。
據了解,這名幼嬰接種的乙肝疫苗生產單位為北京天壇生物制品股份有限公司。有關專家表示,暫不能確定這名幼嬰的死亡原因為接種疫苗,真正死因需尸檢后才能明確。目前,相關部門對事件正在進一步調查、核實中。
“康泰”疫苗
事件回放
追蹤>>>
食品藥品監管總局、國家衛生計生委:
“康泰”疫苗20天后出檢驗結果
新華社電 國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委24日共同召開新聞通氣會,介紹嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡事件相關工作進展。據介紹,目前檢查人員正在對企業生產行為是否規范、疫苗產品是否存在質量問題等進行深入調查。
食品藥品監管總局藥化監管司司長李國慶[微博]介紹,食品藥品監管總局13日了解到湖南發生的3例疑似反應之后,立即派出調查組到湖南現場開展調查,并對當地疾控中心庫存的深圳康泰公司生產的疫苗進行抽樣,組織檢驗機構進行檢驗。同時廣東省食品藥品監管局也組織對深圳康泰有限公司進行了現場檢查。隨后,總局派出由各方面專家組成的檢查組進一步對這個公司的生產線開展檢查,全面檢查企業的原輔材料使用、生產過程、質量控制等與質量管理相關的情況,以及執行質量規范的情況開展深入調查。同時對當地疾控部門庫存的相關批次樣品進行了抽樣檢驗。
李國慶說,通過檢查和檢驗,才能對企業的生產行為是否規范、疫苗產品是否存在質量問題做出準確科學的判斷。目前檢驗工作正在進行當中,現場檢查也在進行當中。按照檢驗規程,檢驗結果出來需要20天左右。在檢驗結果出來之后,監管部門將及時通報有關情況。
質疑>>>
及時公布一個清楚的數據有多難
在千種猜測、萬般等待之后,疑似致死的“問題疫苗”全國數據24日終于公布。一邊是公眾的忐忑焦慮,一邊是權威消息長時間的“空窗期”和地方部門“擠牙膏”般的消息發布,強烈的對比難免引發公眾的諸多不滿與質疑。
根據國家食藥監管總局和衛生計生委24日下午的通報,深圳康泰公司乙肝疫苗已銷售到27省(區、市)。但在這份通報中,并未公布“問題疫苗”的具體使用量,一些社會關注的病例詳情如何,通報中也未涉及。
人們清楚地注意到,從11月25日湖南出現嬰兒注射疫苗后嚴重不良反應算起,疫苗事件已“發酵”近一個月。其全國分發量與使用量,直至12月16日才陸續有深圳等地方部門陸續發布“一鱗半爪”。
對于“問題疫苗”這樣關乎公共安全的事件,及時發布權威準確的信息可以有效驅散謠言,更能緩解公眾因不確定性帶來的焦慮感和恐慌情緒。我國早已建立突發公共衛生事件和藥品安全突發事件應急機制,《突發公共衛生事件應急條例》明確要求做到早發現、早報告、早預警、早處置,信息發布應當及時、準確、全面。
一次次不該出現的信息缺失,留下的不僅是遺憾,更該有反思和警醒。有關部門不能一再失語,應嚴格落實公共衛生事件信息發布相關規定,及時回應群眾關切,公布解決措施,宣傳科學防疫知識,讓群眾對“問題疫苗”想得清楚、看得明白,給群眾更多的安全感。
觀察>>>
疫苗缺口
能及時補上嗎?
我國每年新生兒約有1600萬,據此推算,每天約有43000名新生兒需要接種乙肝疫苗。據了解,康泰公司生產的乙肝疫苗占全國市場份額約六成。如此大量的疫苗被暫停使用后,各地的緊急調運必然加劇供應壓力。
據康泰生物常務副總經理張建三在接受媒體采訪時介紹,免費乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬,在最頂峰的時候,康泰曾占據70%的市場份額。
康泰生物和北京天壇兩家公司之外的免費乙肝疫苗生產企業市場份額長期不高,短期內能否迅速提升產能,滿足應急狀態下的市場需求,令人擔憂。
深圳市疾控中心免疫科主任張世英23日下午說,補充疫苗當天晚上就可分發到各區醫院,進口疫苗和國產疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗,如果補充疫苗后還有空缺,將由收費的二類疫苗接替。
不少網民反映,在知道康泰公司的疫苗出問題之后,免費的疫苗不敢打了,但是二類疫苗收費相對較高,而且質量就能得到保障嗎?
專家提醒,目前許多省市都在緊急調運疫苗,但不能“忙中出亂”,要嚴格按照國家相關規定進行儲運,防止疫苗在運輸儲存過程中出現問題。
記者了解到,政府免費向公民提供的疫苗由衛生部門負責招標、采購,疾控中心統一領取,領取疫苗時需要攜帶冷藏箱,并放置足量冰塊,確保冷藏箱溫度達到疫苗儲存要求,再將疫苗放置冷藏箱中,運輸至醫院。
救急的同時必須更加注意安全。在出現緊急缺口的狀態下,對替代疫苗的檢驗、運輸、使用等各環節應嚴格按照相關規定,更要警惕非達標產品“渾水摸魚”,防止再讓孩子受傷害的“次生災害”。(據新華社)