據(jù)一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士透露，讓性狀不合格的劣質(zhì)藥品在市面流通，這是對(duì)消費(fèi)者極不負(fù)責(zé)任的行為
 
    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前公布的“2005年第四季度常用藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果”顯示，多家藥品企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在問(wèn)題（本報(bào)７月２６日Ｃ１３版曾詳細(xì)報(bào)道）。其中，匯仁藥業(yè)生產(chǎn)的“清熱解毒口服液”和福建閩海藥業(yè)生產(chǎn)的“穿心蓮片”抽檢結(jié)果均屬于性狀不合格。記者在采訪中了解到，在依據(jù)不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)查處假劣藥品時(shí)，常常會(huì)遇到僅有藥品“性狀”項(xiàng)不合格的情況。對(duì)此，國(guó)家及省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的質(zhì)量公告上都認(rèn)定為劣藥。
 
    據(jù)悉，藥物的性狀反映了藥物特有的物理性質(zhì)，一般包括外觀、嗅、味、溶解度以及物理常數(shù)等。中國(guó)藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)所收載品種的性狀，從色、味、嗅、溶解性等方面都有詳細(xì)的描述。一般來(lái)說(shuō)，引起藥品性狀改變的原因有以下幾種：一是藥品成分或含量改變引起藥品的色澤、硬度、晶形及粘度發(fā)生變化；二是生產(chǎn)廠家生產(chǎn)工藝落后，造成藥品外觀粗糙，色澤不一致，顆粒或粉末直徑不均勻，有的藥品出現(xiàn)裂片、松片，注射劑出現(xiàn)白塊、色塊及絮狀物等；三是由于貯存條件不符合規(guī)定要求，引起藥品性狀改變，出現(xiàn)霉變、蟲(chóng)蛀、染螨、粘連、潮解、硬結(jié)等情況；四是中藥飲片因炮制不規(guī)范，以次充好，摻雜或使假。可以看出，引起藥品“性狀”項(xiàng)不合格的原因是多方面的，既有單純的外觀改變導(dǎo)致的，又有內(nèi)在質(zhì)量變化而導(dǎo)致的；既有工藝水平不高引起的，又有故意以次充好造成的。
 
    據(jù)一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士透露，性狀不合格的藥品可以斷定為劣質(zhì)藥，雖然導(dǎo)致性狀不合格的原因有多種，但是作為企業(yè)而言，讓性狀不合格的劣質(zhì)藥品在市面流通，這是對(duì)消費(fèi)者極不負(fù)責(zé)任的行為。
 
    記者為此電話采訪了江西匯仁藥業(yè)的總裁助理?xiàng)羁偙O(jiān)，楊總監(jiān)表示自從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的抽檢結(jié)果公布以后，每天打電話采訪他的媒體非常多，他不再接受媒體的電話采訪。記者隨后聯(lián)系上了匯仁藥業(yè)質(zhì)量部的謝副部長(zhǎng)，謝副部長(zhǎng)表示，此次抽查的“清熱解毒口服液”主要問(wèn)題在于沉淀物，因該產(chǎn)品屬于中藥口服液，肯定會(huì)有一些沉淀物產(chǎn)生，中國(guó)藥典對(duì)沉淀物也有具體規(guī)定，允許一定標(biāo)準(zhǔn)的沉淀物的存在，而這些并不影響產(chǎn)品的功效。對(duì)于此次抽檢不合格的結(jié)果，謝副部長(zhǎng)表示，匯仁藥業(yè)一定會(huì)加強(qiáng)和改良生產(chǎn)工藝，盡量減少沉淀物的產(chǎn)生。福州閩海藥業(yè)有限公司辦公室的楊主任則非常肯定地說(shuō)，“穿心蓮片”出廠的時(shí)候是非常正常的，只是進(jìn)貨公司倉(cāng)儲(chǔ)條件不合格導(dǎo)致抽檢結(jié)果性狀不合格，跟閩海藥業(yè)無(wú)關(guān)。
 
    記者隨后在廣州市區(qū)主要的連鎖藥店隨機(jī)采訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，多家藥店均有銷售匯仁藥業(yè)生產(chǎn)的“清熱解毒口服液”和閩海藥業(yè)生產(chǎn)的“穿心蓮片”，兩者均屬于清熱解毒類的產(chǎn)品。多名銷售店員稱并不知曉這兩個(gè)產(chǎn)品抽檢結(jié)果不合格，但表示這兩類產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷售并不理想。一名劉姓顧客聞?dòng)嵑蠓浅３泽@的表示，沒(méi)想到生產(chǎn)知名品牌‘匯仁腎寶’、‘烏雞白鳳丸’的匯仁集團(tuán)生產(chǎn)的‘清熱解毒口服液’竟然會(huì)被抽檢不合格，這將“嚴(yán)重影響這個(gè)企業(yè)在我心目中的形象！”
 
記者手記假藥何時(shí)才能休？
 
    臺(tái)風(fēng)年年有，今年特別多。接二連三破壞力極強(qiáng)的臺(tái)風(fēng)“珍珠”、“碧利斯”、“派比安”、“桑美”所到之處，房屋倒塌、滿目蒼痍，百姓流連失所，傷亡一片。沿海地區(qū)的群眾至今聞“風(fēng)”色變。
 
    假藥年年有，今年特別多。“齊二藥假藥事件”的陰影尚未過(guò)去，安徽華源的“欣弗”不良反應(yīng)事件又接踵而來(lái)。大家對(duì)假藥的關(guān)注達(dá)到了前所未有的高度，假藥事件的破壞力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了臺(tái)風(fēng)，讓人聞“假”色變。
 
    不久前世界衛(wèi)生組織發(fā)表的新聞公報(bào)顯示，世界上１０％的藥是假藥。這消息著實(shí)讓人緊張。公報(bào)解釋說(shuō)，凡是性質(zhì)或者來(lái)源不符合藥品上的標(biāo)簽和說(shuō)明的藥都叫假藥。這似乎又讓我們緊張的心情舒緩了不少，畢竟假冒偽劣的藥品還是容易區(qū)別的。
 
    但是事情往往出人意料，現(xiàn)在造假已經(jīng)不再是非正規(guī)廠家的“專利”了。齊齊哈爾第二制藥有限公司是國(guó)家正規(guī)藥廠，在全國(guó)來(lái)說(shuō)有一定的知名度，在齊齊哈爾是率先通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的ＧＭＰ認(rèn)證（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證）的企業(yè)。而安徽華源生物藥業(yè)有限公司也在１９９９年通過(guò)國(guó)家ＧＭＰ認(rèn)證，同時(shí)獲得了ＧＭＰ認(rèn)證證書(shū)。就是這兩家正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的假藥導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)致人死命。
 
    監(jiān)管部門(mén)反應(yīng)很快，迅速對(duì)兩家公司的違法違規(guī)行為依法做出了處理。但人命關(guān)天，激憤之余，我們除了痛恨制造假藥的廠家外，不禁要問(wèn)：藥企在拿了ＧＭＰ認(rèn)證書(shū)以后，從原材料的采購(gòu)到生產(chǎn)過(guò)程，誰(shuí)來(lái)監(jiān)管和保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全？這些假藥從生產(chǎn)源頭開(kāi)始就有問(wèn)題，為何還能在各個(gè)流通環(huán)節(jié)暢通無(wú)阻呢？監(jiān)管部門(mén)能否在這些假藥尚未發(fā)生問(wèn)題之前就處理，而不是等到出現(xiàn)致人死命之后才處理呢？
 
    有關(guān)部門(mén)僅僅追究生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)人員的責(zé)任是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，這是治標(biāo)不治本的行為。“未雨綢繆”要比“亡羊補(bǔ)牢”好。只有結(jié)合查找監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管體制，堅(jiān)決查處監(jiān)管部門(mén)和人員的失職瀆職責(zé)任，才能有效保證公眾用藥安全。
 
    如果說(shuō)臺(tái)風(fēng)是天災(zāi)的話，假藥事件就是不折不扣的“人禍”。畢竟臺(tái)風(fēng)過(guò)后，房屋倒了，可以重修，若是服了假藥，丟了性命，我們拿什么去挽救？
 
小資料
 
    匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年，是一家集成式發(fā)展的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于歷史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過(guò)20億元。匯仁集團(tuán)下轄江西匯仁藥業(yè)有限公司、江西匯仁醫(yī)藥科研營(yíng)銷有限公司、上海匯仁醫(yī)藥有限公司、江西匯仁堂中藥飲片有限公司、上海健坤制藥有限公司、上海中創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司6個(gè)全資子公司。江西匯仁藥業(yè)有限公司主要生產(chǎn)膠囊、蜜丸、口服液三種劑型60余種產(chǎn)品。其中包括“匯仁腎寶”、“烏雞白鳳丸”、“六味地黃丸”等知名產(chǎn)品。記者肖