對于中國國家食品藥品監督管理局(“藥監局”)日前發布的“彩色平光隱形眼鏡將納入醫療器械監管”的公告,知名彩色隱形眼鏡生產商強生視力健商貿(上海)有限公司(以下簡稱“強生視力健”)第一時間表示了歡迎和支持。強生視力健對外發言人余國雄表示,此舉將對彩色隱形眼鏡在中國的健康發展起到非常積極的作用,從而確保消費者的眼視力健康。
據了解,裝飾性彩色平光隱形眼鏡很受消費者青睞,愛美者將其戴入眼內以裝飾和改變角膜顏色。但這種只用以裝飾、不具有矯正視力的產品,因不具有預防、治療等作用,不屬于醫療器械,因此一直以來也未被納入醫療器械的監管范圍。為保障消費者的安全,國家食品藥品監管局將于近期發布有關監管公告,待公告發布后,未取得醫療器械注冊證書的,一律不得生產和銷售該產品。
強生視力健對外發言人余國雄說,針對醫療器械注冊證書的取得情況,強生視力健公司已經發表聲明,強生美瞳隱形眼鏡(包括平光鏡片)已通過藥監局批準并取得醫療器械注冊證書。
針對國內有些媒體及消費者經常誤將“美瞳”作為彩色隱形眼鏡的品類通用名稱,余國雄強調:“‘美瞳’是強生公司的專用注冊商標,只有由強生視力健經銷的具有美容效果的隱形眼鏡才能稱之為‘美瞳’,而市場上非由強生視力健生產的彩色隱形眼鏡(含彩色平光隱形眼鏡)均不能稱之為‘美瞳’。”
余國雄表示,消費者在選購彩色隱形眼鏡(包括平光鏡片)時,應選擇經過藥監局注冊并取得醫療器械注冊證書的產品,并且應到合格的眼鏡店或驗配機構在專業驗光師指導下,經過規范準確的驗配及試戴過程選購彩色隱形眼鏡(包括平光鏡片)。