武漢中聯(lián)藥業(yè)——這家湖北省首個(gè)整體通過(guò)國(guó)家GMP質(zhì)量認(rèn)證的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，其旗下的兩種藥品在香港正遭遇一場(chǎng)質(zhì)量風(fēng)波。
3月5日，香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署公布，由武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的“中聯(lián)古林”牌安神補(bǔ)腦片，含汞(水銀)量超標(biāo)55倍，由同一制造商生產(chǎn)的“中聯(lián)”牌鼻炎片亦含微量未標(biāo)示西藥成分“撲熱息痛”，均須回收，并呼吁市民勿購(gòu)買或服用此兩款中成藥。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞(微博)》記者從該署的網(wǎng)站上了解到，這早已不是內(nèi)地生產(chǎn)的中成藥在香港第一次被回收。而涉事的“中聯(lián)”牌鼻炎片早在半年前就曾因重金屬含量超標(biāo)被香港衛(wèi)生署公告回收。
昨日（3月6日）上午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)，總經(jīng)理辦公室一位王姓工作人員表示會(huì)盡快給答復(fù)，但截至記者發(fā)稿時(shí)，記者仍沒(méi)有得到回復(fù)。
安神補(bǔ)腦片汞含量超標(biāo)
香港衛(wèi)生署的新聞公告顯示，“中聯(lián)古林”牌安神補(bǔ)腦片(注冊(cè)編號(hào)：HKP-00253)被政府化驗(yàn)所驗(yàn)出含汞量約為限量標(biāo)準(zhǔn)的55倍，該款安神補(bǔ)腦片用作改善不安和失眠的癥狀；“中聯(lián)”牌鼻炎片(注冊(cè)編號(hào)：HKP-08747)則被政府化驗(yàn)所驗(yàn)出含有微量“撲熱息痛”，鼻炎片用于紓緩鼻炎癥狀。
衛(wèi)生署指上述兩款中成藥均在內(nèi)地生產(chǎn)，分別由批發(fā)商“豐華(香港)公司”及“建國(guó)貿(mào)易公司”直接從內(nèi)地進(jìn)口，并無(wú)再進(jìn)行任何外包裝，因此產(chǎn)品在本地受污染可能性很微。批發(fā)商正全面回收該兩款中成藥。
急性水銀中毒可引致口部發(fā)炎，如長(zhǎng)期攝入過(guò)量的水銀，可引致神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟受損；而撲熱息痛即對(duì)乙酰氨基酚，是俗稱的西藥成分，一直用作退熱及止痛，很多感冒退熱藥中含有該成分。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在香港衛(wèi)生署的網(wǎng)站上了解到，早在去年八月份，“中聯(lián)”牌鼻炎片就曾因?yàn)橹亟饘俸砍瑯?biāo)被公告回收。對(duì)此武漢中聯(lián)藥業(yè)去年8月11日發(fā)表聲明稱，“我公司生產(chǎn)的“中聯(lián)”鼻炎片是嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，其各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均符合2010年版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，出廠合格率100%，市場(chǎng)抽檢合格率100%。”
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在武漢中聯(lián)藥業(yè)官網(wǎng)上了解到，武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司成立于1952年，其前身由享譽(yù)武漢三鎮(zhèn)的金同仁、陳太乙、初開(kāi)堂、九千年、劉有馀等199家中藥店鋪聯(lián)合組建而成。經(jīng)過(guò)50多年的發(fā)展，已成為中、西藥并舉的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)，是湖北省首家整體通過(guò)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。去年12月，中聯(lián)藥業(yè)與中國(guó)藥材集團(tuán)公司簽署重組協(xié)議，中國(guó)藥材集團(tuán)公司正式入駐中聯(lián)藥業(yè)，成為中聯(lián)藥業(yè)股東。
中藥監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)存在差異
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從一位知情人士處獲悉，汞含量超標(biāo)極有可能是由安神補(bǔ)腦片中的朱砂成分造成，因?yàn)橹焐暗闹饕煞志褪橇蚧４饲跋愀坌l(wèi)生署也曾對(duì)含朱砂成分的數(shù)款中成藥進(jìn)行公告回收。
為什么內(nèi)地生產(chǎn)的中成藥屢屢在香港被查出重金屬含量超標(biāo)？
對(duì)此，中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，這是因?yàn)閮傻貙?duì)于中藥重金屬采用的限量標(biāo)準(zhǔn)不同所致。在香港，對(duì)于中藥重金屬的限量標(biāo)準(zhǔn)采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)；而在內(nèi)地，中藥重金屬限量采用的是藥品標(biāo)準(zhǔn)，由于藥品標(biāo)準(zhǔn)和食品標(biāo)準(zhǔn)本身存在巨大差異，因此也導(dǎo)致同一產(chǎn)品在兩地檢測(cè)結(jié)果有所不同。
具體來(lái)說(shuō)，內(nèi)地的中藥重金屬監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一切以《中國(guó)藥典》中規(guī)定的為主，而香港的重金屬監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一切以香港現(xiàn)行《中醫(yī)藥條例》中規(guī)定的為主。香港對(duì)于中藥材中重金屬含量限量法定標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格、更加接近國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，這也是中藥材“走出去”面臨的障礙之一。
此次“中聯(lián)”牌鼻炎片被公告回收是因?yàn)楸或?yàn)出含有微量的西藥成分“撲熱息痛”。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查閱該款藥品的說(shuō)明書(shū)，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何西藥成分。
對(duì)此，郭凡禮指出，中藥加入西藥成分的行為，在內(nèi)地藥企中是普遍存在的，但香港的中藥標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于內(nèi)地標(biāo)準(zhǔn)。中藥中加入西藥成分很可能會(huì)使患者超量服用，造成藥物中毒，在香港是不允許中藥中加入西藥成分的，有可能違反《公眾衛(wèi)生及市政條例》等香港特別行政區(qū)法例，從而面臨嚴(yán)峻的懲罰。
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