本報訊（記者張然）按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機抽樣的原則，國家食品藥品監(jiān)管局在全國范圍內(nèi)對藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行了全面排查，對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批次明膠，檢出1批次產(chǎn)品鉻超標；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批次藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批次膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。昨天，國家食品藥品監(jiān)管局公布上述抽驗結果。

　　15家鉻超標藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)分布情況為：浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國家食品藥品監(jiān)管局責成相關省局對違法企業(yè)立案調查并責令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅決防止再次流入市場；按照法定程序吊銷上述企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；移交公安部門立案偵查。

　　國家食品藥品監(jiān)管局負責人強調，對鉻超標藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關責任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標，堅決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；其企業(yè)主要負責人和直接責任人，一律列入黑名單，不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的，一經(jīng)查實，立即移送公安機關偵辦，追究刑事責任。

　　國家食品藥品監(jiān)管局表示，鉻超標問題暴露出這些企業(yè)質量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責任缺失，也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責任不落實、工作不到位。

　　國家食品藥品監(jiān)管局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞，嚴格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī)，不折不扣地執(zhí)行質量管理規(guī)范，生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料，必須具備相應的檢驗檢測條件和能力，必須對進廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗，堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)，堅決防止不合格膠囊進入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。各地食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三，狠抓監(jiān)管責任落實，確保日常監(jiān)管到位，加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗頻次，切實把好關、看住門。同時，對問題產(chǎn)品要抓緊調查流向并依法處置。

　　相關通報

　　9藥企10批次膠囊藥品超標

　　本報訊（記者張然）昨天，國家食品藥品監(jiān)管局再次公布膠囊劑藥品抽檢結果。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗機構檢驗報告，標示為桂林市維威制藥有限公司等9家生產(chǎn)企業(yè)的10批次藥品所用藥用膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規(guī)定。

　　國家食品藥品監(jiān)管局已責成廣西、河南、吉林藥監(jiān)部門依法從重從快處理，立即責令涉事企業(yè)召回相應批次的產(chǎn)品；對生產(chǎn)企業(yè)立即立案調查，對查證屬實的，查封膠囊劑藥品生產(chǎn)場所，查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標膠囊劑藥品，暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用，對召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀，按照《藥品管理法》對違法企業(yè)依法嚴厲查處；涉嫌犯罪的，移交公安機關追究刑事責任。通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調查。

　　個案

　　北京消費者狀告問題藥企

　　本報訊（記者孫思婭）問題膠囊事件曝光后，北京市民許女士將涉事藥企四川蜀中制藥有限公司訴至法院，稱其生產(chǎn)的阿莫西林膠囊損害自己身體健康，要求退還藥款、賠禮道歉并賠償精神損失費5000元。昨天記者獲悉，法院已經(jīng)接受了相關訴訟材料。

　　據(jù)代理許女士起訴的北京廣衡律師事務所趙三平律師介紹，家住平谷的許女士因身體不適，購得蜀中制藥生產(chǎn)的阿莫西林膠囊服用。4月15日，問題膠囊事件曝光，在4月19日國家藥監(jiān)局公布的黑名單中，蜀中制藥生產(chǎn)的阿莫西林膠囊榜上有名。許女士認為，自己服用了問題企業(yè)的問題藥品，損害了自己的身體健康，造成了巨大的精神壓力。

　　趙律師表示，安全有效是對藥品的基本要求，患者以治療為目的反而服用了有毒有害的藥品，沒有治療效果就是損害結果，并且還存在損害身體的可能。法院目前已經(jīng)接受了訴訟材料，是否可以立案將在7個工作日給出答案。如果成功立案，將是首例消費者起訴問題膠囊藥企索賠案。

　　藥用膠囊抽檢鉻超標企業(yè)名單權威答問國家知識產(chǎn)權局回應熱點問題專利不是生產(chǎn)問題明膠依據(jù)

　　近日，網(wǎng)上兩則關于使用明膠制備工藝的消息引起關注。有網(wǎng)友稱，“用皮革廢料制食用明膠”的工藝方法早在1991年就申請了專利，到現(xiàn)在已整整21年。國家知識產(chǎn)權局、專利局審查業(yè)務管理部副部長馮小兵昨日接受了記者專訪，就相關問題作出了回應。

　　食用明膠目前并無有效專利

　　問：此次網(wǎng)友爆料的“利用皮革廢料提取食用明膠”的專利申請情況如何？

　　答：引起公眾熱議的共有兩件專利申請，其中一件專利申請的發(fā)明專利申請?zhí)枮?1108955.1，為1991年提出的發(fā)明專利申請，發(fā)明名稱為“鉻鞣皮廢料酶法制備食用明膠的工藝方法”，該申請并未獲得專利權。

　　另一件專利申請的發(fā)明專利申請?zhí)枮?8112702.9，為1998年提出的發(fā)明專利申請，發(fā)明名稱為“一種制備高鉻明膠的方法”，該申請于2000年9月13日獲得專利權，但該專利權于2004年12月22日中止，為已失效專利。

　　同時，我局對涉及利用皮革廢料提取食用明膠的相關專利申請進行逐一核查，截至目前，我局共受理過10件相關專利申請，其中有2件曾分別于2000年和2001年獲得批準（含上述專利申請98112702.9），但均已失效，目前沒有處于有效狀態(tài)的相關專利。

　　產(chǎn)品是否有害不看有無專利

　　問：網(wǎng)友質疑，為什么這些發(fā)明能被授予專利？

　　答：專利授予的是對技術的獨占權，獲得專利主要表示該專利權人在權利有效的情況下，可以禁止他人使用其技術，而不代表該技術方案可直接應用于社會生產(chǎn)、制造、銷售和生活等方面，其可否進入生產(chǎn)、銷售及流通等環(huán)節(jié)還必須符合我國市場準入的相關法律法規(guī)。

　　專利的本質是促進技術創(chuàng)新與技術傳播，即使某些有害技術申請并獲得了專利，也不會就此搖身一變，衍生出合法產(chǎn)品。專利并不會給有害發(fā)明披上合法外衣。因為判斷產(chǎn)品有害無害，并不以是否取得專利為依據(jù)。

　　嚴格依專利法進行專利審查

　　問：專利審查是否審查可能妨礙公共利益的情況？

　　答：專利法第5條規(guī)定，對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權。國家知識產(chǎn)權局嚴格按照上述規(guī)定對專利申請進行審查。《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》明確禁止制革廠將鞣制后的廢料用作食品明膠原料，對于這類行政法規(guī)，國家知識產(chǎn)權局在進行審查時也予以了重點考慮。假如一項發(fā)明創(chuàng)造獲得了專利授權，但又最終被證明有害公共利益，據(jù)專利法規(guī)定，可以該專利妨害公共利益或無積極效果等為由，向國家知識產(chǎn)權局專利復審委員會請求宣告該專利無效。據(jù)新華社電