摘自:青海省科技成果《冬蟲夏草微粉飲片的開發研究》
資料圖
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聲明。
■新快報見習記者 柯強
時值年終,相關具有保健功能的產品又進入銷售旺季,在上周三本報對極草·5X冬蟲夏草的幾點疑問見報之后,引起了市民和業界人士的強烈關注。本著對消費者負責的態度,本報又采訪了極草·5X冬蟲夏草生產廠家青海春天藥用資源科技利用有限公司(下簡稱“青海春天”)和青海省食品藥品監督管理局的相關人士,對方對新快報所提出的疑問一一做了解答,青海春天還專門發來了聲明。
青海春天的聲明里確認了“極草系列產品為國家批準生產并銷售的中藥飲片”,屬于藥品范疇;并出具了藥品生產許可證、藥品GMP證書等相關文件。
對于極草店員售賣時自稱滋補品,青海春天稱,“這是無奈之舉,因為消費者已經天然認為冬蟲夏草是保健品,但冬蟲夏草至今還不能做保健品,極草也從未有過保健品的身份,而中藥飲片這個名詞又太難懂,所以面對咨詢,一般會采用民間通俗即滋補品的說法,既能和保健品分開,又能使顧客大致理解!
1無奈
滋補品提法為方便消費者理解
在之前新快報的走訪中,極草店員除宣傳自己是中藥飲片外,大部分還自稱是“滋補品”。究竟滋補品代指什么東西?許多接受采訪的消費者就認為,滋補品就是保健品。
就滋補品的概念,記者同時還咨詢了廣東省食品藥品監督管理局(簡稱“廣東藥監”),其內部人士解釋稱,“滋補品屬于民間說法,也是個約定俗成的概念。說到滋補品,從字面看大家都會覺得肯定是補身體的!
“至于保健品、滋補品的誤會,其實也是一個無奈,消費者心目中對于冬蟲夏草常常天然會認為它是保健品。但冬蟲夏草到目前為止還不能做保健品,極草也從來沒有過保健品的身份,而中藥飲片這個名詞又太難懂,所以對于顧客的咨詢,一般會采用民間通俗的說法,說是滋補品這個既能和保健品分開,又能使顧客大致理解的名稱。不過從貴報采訪時店員的回答來看,確實是我們對于銷售人員的培訓不夠,所以導致了這個誤會,這是工作中的缺憾,今后我們一定會大力加強。”極草廣州的工作人員解釋了“滋補品”這個稱呼的來由,也承認了自己工作中的不足之處。
針對發現陳列產品還有食品批準文號的問題,青海春天的相關人士如是解釋:“關于往年舊款食品的青衛食證字,與現在的‘青20100041’,是兩種不同類別的產品,2009年最初極草上市時的確是國家批準的食品,那時候依據國家相關法規,冬蟲夏草不能做保健品也不能再作為中成藥原料,但可以做為食品生產和銷售。但因冬蟲夏草是一味傳統中藥,國家在中藥的管控上也在逐步大力完善,因此在2010年底明令冬蟲夏草不能再做普通食品。至此時,冬蟲夏草的合法身份只能為中藥飲片,按國家法規要求,中藥飲片在標簽上要寫明藥品經營許可證的編號,也就是‘青20100041’。隨即,公司為了嚴格響應國家要求,停止了食品生產。至于現在專柜看到的食品包裝,是原來的老包裝,因產品很貴,且開封陳列后便不能進行銷售,店面工作人員怕浪費,就沒舍得用新的飲片產品陳列,這是我們考慮得不周到,會馬上更正”。
2誤會
青海藥監證實極草身份為中藥飲片
冬蟲夏草在1999年便被定名為國家二級保護野生植物,2000年又發布了《國務院關于禁止采集和銷售發菜制止濫挖有關問題的通知》,明確規定嚴格管理冬蟲夏草采集、銷售和收購工作。但十幾年來,冬蟲夏草資源的管理仍面臨重重困難。
目前國家規定冬蟲夏草既不能作為食品原料用于生產普通食品,也尚未明確冬蟲夏草直接被用作保健品原料的試點生產企業為哪家。
面對這一法規性問題,青海春天在發給新快報的聲明中明確表述,“我公司經國家審核批準并頒發《藥品生產許可證》(編號:青20100041),通過國家中藥飲片GMP認證、被授予《藥品GMP證書》(編號:青K0062),是國家批準的中藥飲片生產企業。”并引用了《藥品管理法》的第七、第九和第十條作為依據后,青海春天的聲明稱,“我公司在國家頒發的《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》的認證范圍內,依據《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》規定的‘冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、凈制冬蟲夏草’三種中藥飲片炮制規范生產的極草產品,是依法生產并銷售的、符合國家規定的中藥飲片!庇浾卟樽C后發現,青海春天作為極草牌冬蟲夏草中藥飲片的生產廠家,證照齊全,并在青海省食品藥品監督管理局處(簡稱青海藥監)得到了證實。對于本報關注的藥品生產批準文號問題,青海藥監也援引《藥品管理法》的第三十一條規定予以解答,“生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批準,并發給藥品批準文號;但是,生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。”原來,我們傳統大眾認為藥品都有批準文號也是一個誤區,中藥飲片和中藥材就是一個特例。
3釋疑
七倍溶出并非七倍吸收
在解釋了身份定性問題后,針對極草提出的高效利用,青海春天的工作人員向記者提供了四份證書,其中兩份是國家發明專利證書,另兩份是青海省科技廳出具的科技成果鑒定證書。在這幾本證書里明確注明極草產品在腺苷、蟲草素等藥用成分溶出比冬蟲夏草原草高七倍甚至以上(見附圖)。
“其實在藥學上,溶出和吸收是兩個概念,溶出是一個前提,因為有了溶出,所以服用者才能吸收,而具體的吸收根據各人身體情況不同也是存在差異的,這不僅僅是極草,基本上任意一種食物藥物都是如此!睒O草相關工作人員解釋稱,“所以,我們一直提的是七倍溶出,而不是七倍吸收,不過這個問題太專業了,哪怕從醫的人也未必個個都清楚。”
那么七倍溶出的廣告宣傳是否會讓消費者產生誤解?消費者的反響又是怎樣?極草工作人員解釋,極草的所有數據都是引用自科技成果結論,廣告也都是經上級主管部門按照國家相關規定審批備案的。并表示,“其實市場的反饋就是最真實的,由于冬蟲夏草資源實在太有限,所以極草注定只能讓極少部分高端人士擁有。這不像普通的快消品,消費者人群基數大,被廣告鼓動嘗試一次就會造成天量的銷售。極草的消費人群一來狹窄,二來非常理性,據我們調查,很大部分極草的消費者都是以往長期服用冬蟲夏草的人群,而且重復購買率超過70%。產品效果好不好,消費者是會用腳投票的”。
據青海春天提供的資料顯示,其自2010年正式銷售以來,首年銷量便達到1.6億元,2011年銷售額為12億元,2012年到目前為止,已接近50億元,是冬蟲夏草行業絕對的領軍企業,年銷量比第二至第六名銷量總和的兩倍還多,企業發展的速度令人側目。
對于極草如此迅猛的發展速度,工作人員的解釋是——成功的秘訣來自于創新。極草在推出市場以前,足足用了五年時間來專注研發,現在已經擁有了上百項專利,極草總設計師張雪峰是世界上擁有冬蟲夏草專利最多的人。除了對冬蟲夏草臨床應用、高效利用方面的研究外,企業現在的研發重點方向是對冬蟲夏草的人工助產增產,到目前為止,僅這方面便已擁有五項發明專利!跋嘈庞幸惶欤瑯O草一定能夠讓更多人享用。”青海春天的工作人員自信地說。
極草聲明全文
極草產品合法生產銷售的聲明
致所有關注極草的媒體和消費者朋友:
近期有一些媒體與消費者詢問極草產品生產銷售的合法性問題,我公司在此公開答復聲明,并感謝大家對極草產品的關注。
我公司生產的極草系列產品為國家批準生產并銷售的中藥飲片。
依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》等國家藥品相關管理法規,目前,在我國并非所有藥品都實施了批準文號管理,中藥材及大多數中藥飲片均尚未實施批準文號管理,因此無“國藥準字”。但藥品法對中藥飲片有明確的管理認證規定,只有經國家批準獲得《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》,并依據國家或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的“炮制規范”生產的中藥飲片方為合法產品。
我公司經國家審核批準并頒發《藥品生產許可證》(編號:青20100041),通過國家中藥飲片GMP認證、被授予《藥品GMP證書》(編號:青K0062),是國家批準的中藥飲片生產企業。
我公司在國家頒發的《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》的認證范圍內,依據《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》規定的“冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、凈制冬蟲夏草”三種中藥飲片炮制規范生產的極草產品,是依法生產并銷售的、符合國家規定的中藥飲片。
如果以上回答尚有您不盡了解的內容,請隨時來電來函咨詢我公司相關工作人員,亦可向食品藥品監督管理部門提出咨詢。
青海春天藥用資源科技利用有限公司
2012年12月13日