中國(guó)藥監(jiān)部門：未監(jiān)測(cè)到“布洛芬”致盲
■ 本報(bào)記者 潘潔
一則“美國(guó)女孩服用布洛芬致盲，強(qiáng)生賠償6300萬美元”的消息，讓眾多家長(zhǎng)憂心忡忡，也將美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生公司推上了風(fēng)口浪尖。2月18日，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)外回應(yīng)稱，目前中國(guó)尚未監(jiān)測(cè)到布洛芬導(dǎo)致失明的病例報(bào)告。據(jù)美國(guó)媒體日前報(bào)道，美國(guó)女孩薩曼莎10年前服用強(qiáng)生公司生產(chǎn)的兒童布洛芬后雙目失明，并且身上皮膚受損。為此，其父母提起訴訟。近日，法院判決薩曼莎獲得強(qiáng)生公司6300萬美元的賠償，若加上利息等因素，共計(jì)1.09億美元。
昨日，《國(guó)際金融報(bào)》記者走訪上海多家藥店發(fā)現(xiàn)，美林布洛芬目前仍在正常銷售中，并且在藥架的擺放位置較為顯眼。昨日，上海強(qiáng)生制藥有限公司發(fā)給《國(guó)際金融報(bào)》的聲明稱，媒體報(bào)道所述的案件中的癥狀極為罕見，其發(fā)病原因尚不明確。對(duì)于該案件，美國(guó)強(qiáng)生公司正在考慮通過法律途徑，包括在必要時(shí)提起重審，以及對(duì)該案判決提起上訴。
聲明：巨額賠償 或?qū)⑸显V
據(jù)介紹，布洛芬屬于非甾體抗炎藥，具有解熱鎮(zhèn)痛作用。其常見不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、皮疹等。常規(guī)劑量使用時(shí)，不良反應(yīng)發(fā)生率低。布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚是國(guó)內(nèi)外包括世界衛(wèi)生組織公認(rèn)的兩個(gè)經(jīng)典的解熱鎮(zhèn)痛藥。公眾熟悉的美林、芬必得等藥品都含有布洛芬成分。
據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，薩曼莎10年前服用強(qiáng)生藥廠生產(chǎn)的兒童布洛芬(止痛消炎藥)后雙目失明，并且全身90%的皮膚被灼傷。其父母向強(qiáng)生藥廠提出訴訟，馬薩諸塞州法院判決強(qiáng)生賠償6300萬美元。
據(jù)報(bào)道，2003年，時(shí)年7歲的薩曼莎因?yàn)榘l(fā)燒，吃了強(qiáng)生藥廠生產(chǎn)的兒童布洛芬(止痛消炎藥)，結(jié)果不僅沒有好轉(zhuǎn)，反而出現(xiàn)高燒、喉嚨痛、眼睛出現(xiàn)紅點(diǎn)等癥狀，身上90%的皮膚灼傷，送去醫(yī)院救治后雙目失明。薩曼莎前后共接受眼部手術(shù)230次，視力卻仍未恢復(fù)。
2007年，薩曼莎的父母向法院提起訴訟。薩曼莎的辯護(hù)律師稱，在薩曼莎服用的藥品上，只有一個(gè)小小的警告，但并沒有提醒消費(fèi)者藥物存在的潛在不良副作用。該律師指出，是生產(chǎn)商和零售商向消費(fèi)者隱瞞服用該藥物的副作用。日前，美國(guó)馬薩諸塞州法院裁定，強(qiáng)生集團(tuán)應(yīng)對(duì)薩曼莎以及她的父母作出6300萬美元的巨額賠償。這個(gè)案件目前還在審理中，預(yù)計(jì)最終獲賠可達(dá)1.09億美元。
上述聲明同時(shí)表示，布洛芬產(chǎn)品說明書中明確警示消費(fèi)者，可能會(huì)引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)，如有不適，應(yīng)立即咨詢醫(yī)師。非處方藥布洛芬說明書，是經(jīng)過美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)審核批準(zhǔn)的，并應(yīng)用于整個(gè)行業(yè)。“美國(guó)強(qiáng)生公司并不同意媒體報(bào)道中所述的裁決，并且認(rèn)為所提及的事實(shí)并不能支持該判決。”
“強(qiáng)生的這次官司之所以敗訴，與說明書有很大的關(guān)系。”北京廣衡律師事務(wù)所律師趙三平認(rèn)為，藥品有副作用，不代表藥物不合格，但是藥企應(yīng)該在藥品說明上明示藥品的毒副作用和禁忌等。
解疑：個(gè)別情況 不必恐慌
記者從寶芝林、海王星辰、仁和堂、余慶堂等藥店了解到，“布洛芬”和“對(duì)乙酰氨基酚”是常見的退燒止痛藥，其中強(qiáng)生公司的美林、葛蘭素史克公司的芬必得、北京韓美藥品公司的愛普生均含有布洛芬，并且都是消費(fèi)者經(jīng)常購買的品牌。強(qiáng)生旗下的美林、泰諾林，都屬于OTC藥物，即非處方藥物，老百姓在藥店里就可以買到。
在上海兒童醫(yī)院的門診藥房，以布洛芬為主要成分的藥物主要有三種，分別是強(qiáng)生公司的“美林”，國(guó)內(nèi)的“恬倩”和“基克”。前兩種都是用來治療兒童感冒發(fā)熱、緩解疼痛的，屬于比較常用的退燒藥。醫(yī)院方面表示，作為主打的兒童退燒藥，“美林”在臨床上經(jīng)常使用，不良反應(yīng)也不多見。上海市兒童醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任方明俊接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示，在臨床使用中，并沒有發(fā)現(xiàn)很多人出現(xiàn)問題，有些人會(huì)引起皮疹，有些人用藥后出汗較多，但根據(jù)醫(yī)院的臨床觀察，還沒有出現(xiàn)過嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
上海市食品藥品監(jiān)管局提供的上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近10年來，全市共收到涉及布洛芬的不良反應(yīng)報(bào)告373例次，主要癥狀為腸胃刺激、皮膚過敏等，但尚未接到過致盲、大面積皮膚受損等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
有醫(yī)藥專家向記者表示，作為個(gè)案出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件，不足以說明某種藥物的安全性，家長(zhǎng)不必盲目恐慌。但是需要提醒的是，任何藥品都有毒副作用，即便被列為OTC非處方藥的美林口服液，也必須嚴(yán)格按照醫(yī)囑或說明書服用。方明俊告訴記者，在原則上要6至8小時(shí)使用一次，但有些家長(zhǎng)在實(shí)際使用中，可能4小時(shí)就使用一次，主要是看到孩子體溫不退，希望快點(diǎn)見效，但這樣可能出現(xiàn)劑量累加等問題，對(duì)孩子身體健康并不好。
“俗話說，是藥三分毒。”方明俊說，所有的藥物都有不良反應(yīng)，但并不一定是藥品質(zhì)量有問題。作為經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生，在用藥時(shí)會(huì)盡量選擇療效確切、副作用小的藥物。所以，醫(yī)生在開處方時(shí)，會(huì)詳細(xì)詢問家長(zhǎng)，了解孩子的身體情況，盡量降低出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率。
方明俊表示，像布洛芬，適用于6個(gè)月以上兒童和成人，而對(duì)乙酰氨基酚，則適用于3個(gè)月以上的兒童和成人。如果是有過敏史、不良反應(yīng)史、肝腎功能不全、同時(shí)服用其他藥物的患者，要謹(jǐn)慎使用布洛芬。“退燒藥，怎么用，用多少，很多是結(jié)合寶寶的年齡和體重的，對(duì)喂藥的時(shí)間、劑量也都有明確規(guī)定，父母最好不要想當(dāng)然隨便給，否則很可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。”
