涉嫌工藝違法、存在重大質量安全風險,一款來自巴西、售價超過800元的進口藥神經節苷脂遭禁用、禁止進口。日前國家食藥監總局發布《關于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液的公告(2017年第69號)》,強調此產品必須全國禁用。而據了解,作為輔助用藥,該產品早已在我國賺得盆滿缽滿。
公告稱,此禁用產品中文商品名為重塑杰,被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克兩個規格。
據了解,重塑杰神經節苷脂原產地為巴西。其獲準進入中國市場已有近二十年歷史,國內中標價大規格單支為:812.47元;小規格每盒(5支):815元。
公開資料顯示,神經節苷脂是目前中國最暢銷的藥物之一,其有修復腦神經的作用,常被用于治療腦傷、衰老、退化患者。盡管其在全球其他市場表現平平,但作為輔助用藥,卻在中國臨床被廣泛使用,悄無聲息間成為了“銷量王”。
“輔助用藥嚴管勢在必行,尤其是進入各省市輔助用藥目錄的產品,不然有的大量占用本就緊張的醫;穑炊沟藐P鍵性治療用藥的報銷倍加吃力。”對此,一位業內人士告訴本報記者,輔助用藥很大程度“可開可不開”,甚至不排除某些醫院渠道銷量巨大的輔助用藥在營銷手段上有“貓膩”存在,一旦發現產品質量存風險就應該嚴厲打擊。