白內障眼藥水莎普愛思

　　遭遇質疑的白內障眼藥水莎普愛思(通用名：芐達賴氨酸滴眼液)，12月5日獲得了監(jiān)管部門“未發(fā)現滴眼液抽驗不合格”的表態(tài)，但這尚未平息人們對該藥療效的質疑。

　　近日，一篇來自“丁香醫(yī)生”的《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》文章稱，多位眼科醫(yī)生不認可莎普愛思滴眼液的“白內障防治功效”，莎普愛思廣告語使得消費者相信了“眼藥水就能夠治好白內障”，許多消費者出現并發(fā)癥、延誤治療等情況。

　　多位業(yè)內人士向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者指出，該則公告模糊了藥品“合格”與“有效”的邊界，存在偷換概念之嫌。有行業(yè)內人士呼吁，應當對莎普愛思進行藥效的再評價。

　　于此同時，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司(603168.SH，莎普愛思)卻投入重金進行廣告宣傳，上市數年內投放了300余條廣告。財報顯示，莎普愛思2016年滴眼液營業(yè)收入7.54億元，其中廣告費高達2.63億元。

　　針對連日來媒體的多重質疑，12月5日下午，浙江省食藥稽查局回應稱，經核查2015年至今有關省級藥品抽驗數據，未發(fā)現莎普愛思滴眼液抽驗不合格。浙江省食藥稽查局表示：“至于莎普愛思滴眼液的國抽和外省抽驗情況，我省沒有收到相關數據，國家局和外省如果發(fā)現抽驗不合格情況，會將有關情況通報我局并在官網及時予以公告。”

　　有專家認為，莎普愛思的危害不但只是無效，最主要的危害在于夸大宣傳而耽誤了患者接受正確的治療。

　　上海同濟大學附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平是國內最早對莎普愛思提出質疑的業(yè)界專家之一。2013年他就以“眼科超人崔紅平”的網名在社交媒體上撰文，批評莎普愛思過度宣傳和對消費者的誤導行為。

　　“目前沒有任何一個能有效預防和治療白內障的藥物。”崔紅平12月5日晚接受澎湃新聞(www.thepaper.cn)采訪時直言，在他看來，包括莎普愛思在內的、市面上可見的白內障眼藥水、口服藥均是無效的。

　　不談治療，至于莎普愛思是否有預防作用，崔紅平指出，前面必須要加上兩個字“可能”。

　　“引起老年性白內障的因素有很多，比如糖尿病、高血壓、紫外線照射、營養(yǎng)不平衡等，很多疾病都有可能是白內障發(fā)生的危險因素。不考慮這些因素去談預防效果，只能說可能有作用，不是確切有作用。”崔紅平向澎湃新聞記者解釋道。

　　廣告誤導爭議

　　莎普愛思的官方說明中顯示，該藥物的主要適應癥為早期老年性白內障。但公司在廣告宣傳中，常常沒有對該適應癥做出明確說明，或者直接省略。

　　以中國女排教練郎平參與的30秒視頻廣告為例，該廣告不斷重復 “白內障看不清 莎普愛思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”、“有點痛 堅持滴”等廣告語。而在廣告視頻的字幕上，能看到“早期老年性白內障看不清 莎普愛思滴眼睛”的字樣，其中“早期老年性”的字號明顯縮小。在莎普愛思網店等平面廣告上，較多看到的是“預防治療老年性白內障 認準莎普愛思”、“白內障 要早發(fā)現早治療”等廣告語。

　　對此，崔紅平認為，模糊適應癥的宣傳危害極大。

　　“對于晶狀體局部渾濁、視力較好的，我們稱作早期白內障患者。即使對于這樣的人群，作為臨床醫(yī)生，我們也從來不推薦任何治療的藥物。”崔紅平指出，“如果病人一定要用，我們有的時候也會開一些藥，但同時也會明確告訴他這是沒有用的。”

　　“‘視物模糊，點一點’，‘視物重影，點一點’，這樣的宣傳也存在誤導，因為引發(fā)視物模糊、重影的疾病，除了白內障還有很多。你就會誤導大眾，比如說同樣會造成視物模糊的青光眼、糖尿病視網膜病變、黃斑變性等等，不談病理只談癥狀，就把適應癥范圍無限擴大了。可以說這就是故意偷換概念、混淆邏輯、惡意誤導。”

　　不過，對于莎普愛思滴眼液廣告的合規(guī)性問題，浙江省食品藥品稽查局給出的說法是，2016年12月4日至2017年12月4日期間(廣告批準文號有效期為一年)，該局審批通過的浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司關于芐達賴氨酸滴眼液(商品名：莎普愛思)的廣告共有74條。同時，通過浙江省違法廣告監(jiān)測系統(tǒng)，近幾年該局沒有監(jiān)測到有關莎普愛思滴眼液的違法廣告，也沒有收到國家總局和外省移送我省的有關莎普愛思滴眼液的違法廣告通報。

　　專家：長期使用可能延誤治療、加重病情

　　崔紅平向澎湃新聞指出，莎普愛思短期使用無效，長期使用則延誤治療、加重病情。

　　他表示，對于一般性的白內障，他會建議患者擇期手術，但是有一類白內障病人除外。譬如，有的患者有閉角型青光眼的風險，這類病人一定要建議盡快手術，因為隨著疾病的發(fā)展有可能會誘導急性青光眼發(fā)作。

　　崔紅平介紹，急性閉角型青光眼屬于眼科急癥，兇險的情況下會讓病人在幾個小時內視力喪失。并且在中國這類患病人群龐大，很大一部分由白內障發(fā)展而來。“我們平時遇到這種病人都會勸他早點手術。這種病人接受無效治療就意味著病情會進一步加重，加重過程中有可能會誘發(fā)急性青光眼發(fā)作，導致更大的損失。”

　　“我接觸過有的病人堅持兩到三年使用莎普愛思，從晶狀體輕度渾濁，到中度渾濁，再到重度渾濁，硬是把小毛病拖成了重癥才來開刀。”崔紅平說。

　　“手術是目前治療白內障的惟一方法”

　　和許多眼科專家一樣，崔紅平一再強調，手術是目前治療白內障的惟一方法。

　　“世界衛(wèi)生組織評價一個國家的醫(yī)療水平的標準中，其中一個關鍵指標叫做百萬人口白內障復明手術率(CSR)，為什么不叫做白內障康復率，而強調手術呢?從這個角度可以說，手術治療白內障是在國際上達成共識的。”

　　崔紅平認為，國人對白內障手術的認知度不高，給莎普愛思這樣的“無效藥”留出了可趁之機。

　　國家衛(wèi)計委于2016年發(fā)布的《“十三五”全國眼健康規(guī)劃(2016—2020年)》指出，2015年我國百萬人口白內障手術率(CSR)超過1500，較“十一五”末期提高了56%;目標是到2020年底全國CSR達到2000以上。從這一指標上來看，中國遠遠落后于歐美發(fā)達國家——同期數據顯示，美國和日本的CSR指數已經超過5000。

　　“這個藥利用了老年人恐懼開刀的心理，讓老百姓對藥物治療抱有很大期望。”崔紅平指出，莎普愛思在患病的老年群體中使用者尤其廣泛，“另一方面，老年人沒有工作的需要，恢復視力的需求沒有年輕人迫切，因此更傾向于這種保守治療。”