文/黃星星 曾凡紅

　　突如其來的新冠肺炎疫情，讓湖南郴州市場上的口罩“一罩難求”，尤其是醫用口罩更是異常短缺。面對嚴峻形勢，郴州市市場監管局主動作為，靠前服務，在全省率先指導和推動口罩等防疫物資生產企業迅速啟動生產，全力保障疫情防控需要。

　　醫用口罩注冊證——從無到有

　　陽普醫療(湖南)有限公司是郴州市唯一一家第三類醫療器械生產企業，原來只能生產民用防霾口罩，不具備醫用口罩生產資質。1月22日，面對疫情即將蔓延至郴州的嚴峻形勢，市局即刻聯系該企業，要求其立即取消春節休假，召回員工全速開展民用口罩生產，并緊急啟動“醫用外科口罩”“醫用防護口罩”應急審批程序，加速企業轉產醫用口罩進程。1月27日，市局向企業派駐指導組，連續5天指導企業做好產品注冊資料申報、生產質量控制等相關事項。1月28日，市局邀請省藥監局醫療器械處專家到企業進行現場驗收。2月4日，市局指導組前往長沙向省藥監局相關處室、檢驗和審評部門匯報協調企業審批事項，當晚8點，省藥監局向陽普醫療(湖南)有限公司頒發了全省首張通過應急審批的醫用口罩注冊證。

　　從企業提交申報資料到取得注冊證，僅用了6天時間。這也是郴州市第一張醫用口罩注冊證，實現從無到有零的突破。

　　“一次性使用醫用口罩”生產企業——從0到14

　　疫情發生伊始，郴州無一家“一次性使用醫用口罩”生產企業，全市醫用口罩供不應求，供需矛盾非常突出。為有效緩解全市醫用口罩緊缺的局面，全力保障疫情防控需要，市局立足本職、守土有責，用足用活上級政策，將第二類醫療器械“一次性使用醫用口罩”納入備案管理，開辟綠色通道，認真指導企業生產或轉型生產“一次性使用醫用口罩”。

　　市局局長郭煒東、副局長劉迅鋒等領導多次帶隊分赴蘇仙、北湖、資興、汝城等地，主動走訪服務當地的口罩生產企業，并從十萬級廠房設計、生產線安裝、原材料購進、生產過程控制和產品質量檢驗檢測等方面對企業進行全過程指導。

　　2個月來，市局先后指導湖南萬信達科技制品有限公司、陽普醫療(湖南)有限公司、資興友安科技有限公司、湖南歐品佳醫療科技有限公司、郴州市偉豐實業有限公司等14家企業生產或擬生產“一次性使用醫用口罩”，實現郴州“一次性使用醫用口罩”生產企業從0家到14家的質變。

　　醫用口罩質量安全——從100%到100%

　　市局始終把口罩等防疫物資的質量安全監管作為中心工作來抓，毫不松懈。為確保全市企業生產的醫用口罩質量安全，市局組織安排向全市14家醫用口罩生產企業派駐了質量監督員，為企業提供各種暖心貼心服務的同時，從原材料采購、質量控制、檢驗檢測等方面為企業進行一一把關，用100%的服務和100%的監管推動企業提產保質。

　　截至目前，全市生產或擬生產醫用口罩企業14家，投建醫用口罩生產線39條，日產醫用口罩195萬余只，待14家企業全部投產后，全市醫用口罩日產能將從疫情初期的0只提升到400萬只。(供稿：郴州市市場監管局)