根據北京市場監督管理局網站顯示,近日,北京博士倫眼睛護理產品有限公司因違反《醫療器械經營監督管理辦法》相關規定,被北京市東城區市場監督管理局罰款521063.6元,并沒收非法財物。
具體來看,北京博士倫眼睛護理產品有限公司經營的批號為IH8254B批次產品于2019年9月4日購進539盒,自2020年7月13日至2021年3月1日,銷售上述產品480盒,換貨/市場活動發送38盒,剩余21盒,銷售金額20378.54元。HJ0172批次產品于2017年9月6日購進200盒,2017年9月15日購進399盒,一共購進599盒。自2017年9月16日至2018年3月7日,銷售上述產品164盒,換貨/市場活動發送367盒,剩余68盒,銷售金額6806.26元。上述兩個批次產品原單價均為56.00元/盒,銷售期間會有銷售優惠折扣,故上述兩個批次產品銷售金額共計27184.80元,換貨/市場活動發送以及剩余產品計入貨值為27664.00元,故貨值金額共計54848.80元。
圖片來源:北京市場監督管理局網站
北京市東城區市場監督管理局責令其改正上述違法行為,決定處以罰款521063.6元,并沒收非法財物。
根據國家藥監局網站顯示,《醫療器械經營監督管理辦法》頒布于2017年11月21日,其第五十九條第一款第(一)項為“經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,并按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定予以處罰。”
圖片來源:國家藥監局網站
另據北京市場監督管理局網站顯示,2021年9月,北京博士倫眼睛護理產品有限公司因104盒軟性親水接觸鏡不符合標準,違反《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械經營監督管理辦法》相關規定,被北京市東城區市場監督管理局罰款超23萬。而在今年1月,該公司同樣因違反有關規定被罰約7.84萬元。其中在“違法行為類型”一欄中,這三次行政處罰均包括違反《醫療器械經營監督管理辦法》第五十九條第一款第(一)項的規定。
圖片來源:北京市場監督管理局網站