4月5日，國務院聯防聯控機制在北京召開新聞發布會，介紹了加強醫療物資質量管理和規范市場秩序工作情況。

　　其中針對企業出口口罩到歐洲需要獲得CE認證，有網民反映花錢就能辦到CE證書，情況是否真實存在，有哪些監管措施，如果企業遇到這種辦證的情況應該怎么辦?國家市場監督管理總局認證監管司司長劉衛軍回答記者提問時指出，我國的質量認證本質屬性是傳遞信任、服務發展，所以認證的有效性和真實性是認證制度的生命。我們市場監管總局對認證活動依法進行監管，對出現的違法案件進行嚴厲打擊。

　　“質量認證是認證機構所開展的證明產品、服務或者企業管理體系符合標準或者技術規范的證明性活動”

　　劉衛軍指出，我們這里所談的認證是質量認證，這個概念專業性比較強，所以我也想利用這個機會，對質量認證作一點介紹。質量認證是認證機構所開展的證明產品、服務或者企業管理體系符合標準或者技術規范的證明性活動。這項工作為保證產品的質量安全、促進國際貿易，發揮著積極的作用。

　　劉衛軍介紹，在中國質量認證大致分成兩大類，一類是強制性認證，一類是自愿性認證。所謂強制性認證，就是國家為了保護人身健康、安全、環境，對一些產品規定必須取得認證，沒有獲得認證，這個產品就不能出廠銷售，也不能進口，也不能在經營活動中使用。

　　而我們國家現在的強制性產品認證目錄中的產品，都跟消費者有直接關系，像汽車、手機、電腦筆記本、空調、洗衣機等，都屬于強制性認證目錄內的產品。

　　劉衛軍強調，像醫用口罩、防護服、呼吸機，在我國都屬于藥品監督管理部門規定必須符合醫療器械注冊管理的產品，并不屬于強制性認證管理范圍。談到自愿性認證，就是企業根據市場需求，自愿申請開展認證的活動。

　　談到歐盟CE認證，劉衛軍介紹，準確地說，它不叫CE認證制度，它實際上是一種CE標志的準入制度，按照歐盟規定，列入CE標志管理制度中的產品，必須加貼CE標志之后，才能進入到歐盟市場進行銷售。證明這個產品符合了CE標志要求的評價手段主要有兩方面：對絕大部分在CE標志管理制度內的產品，企業采取符合性自我聲明的方式，按照相關程序要求，你自己能證明產品符合相關要求，就可以加貼CE標志，進入到歐盟市場;但是也有一些風險性比較高的產品，必須獲得歐盟授權的公告機構認證，經過他們的認證，這個產品才能加貼CE標志。另外，現在網上也有談美國FDA的“認證”，實際上FDA是美國食品藥品監督管理局，它開展的所謂“認證”并不是一種認證評價活動，而是一種行政許可性質的制度，實質上是政府的注冊管理。很多國家都對藥品、醫療器械實行注冊管理制度，并不是一種認證制度。

　　“我們市場監管總局對認證活動依法進行監管，對出現的違法案件進行嚴厲打擊”

　　劉衛軍介紹，以去年為例，市場監管總局查處了87家違規認證機構，占認證機構總數的15%，其中5家問題嚴重，直接撤銷了資質。另外，2家國外的認證機構在中國沒有經過批準，就非法開展認證活動，在網上進行了警示公告。

　　對電商平臺銷售的認證產品，也加強了核查，去年電商就下架了17000多件相關產品，保護了消費者利益。

　　疫情發生以來，市場監管總局也特別注重對防疫產品認證的違法違規行為進行查處，現在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。特別是針對現在出口的一些不規范認證行為，市場監管總局高度重視，專門部署要開展專項整治行動。

　　專項整治行動文件剛剛下發，市場監管總局《關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動的專項整治行動的通知》，現在各地市場監管部門都在集中開展專項整治，整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經批準擅自從事認證活動、認證活動不規范以及認證價格違法的行為。

　　對一些重大違法案件，市場監管總局處理之后也會向社會公開。

　　市場監管系統有12315投訴舉報熱線，也有12315網絡平臺，都可以進行投訴舉報。

　　市場監管總局部署開展防疫用品領域認證活動專項整治加強質量標準服務

　　4月8日，市場監管總局召開視頻會，學習貫徹習近平總書記重要指示批示精神，落實黨中央、國務院關于加強出口醫療物資質量監管的決策要求，部署開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治，加強質量標準服務，提升出口防疫用品質量安全水平。

　　市場監管總局副局長唐軍強調，要深刻認識開展防疫用品領域認證活動專項整治的重要意義，堅決整治認證亂象，確保出口防疫用品質量安全，維護我國的國際信譽。要準確把握專項整治的工作要求，明確工作定位，重點整治無合法資質從事認證活動、虛假認證、買證賣證、認證結論嚴重失實以及認證價格違法等行為;突出問題導向，全面摸清底數，深入排查問題;迅速查處案件，發現一起、查處一起、曝光一起，形成震懾效應;深入企業幫扶，為企業釋疑解惑、排憂解難;加大宣傳力度，及時公布整治結果，回應社會關切。

　　要加強組織領導，落實工作責任，密切協同配合，確保專項整治取得實效。

　　市場監管總局副局長、標準委主任田世宏指出，做好質量標準服務，保障防疫用品質量，是當前市場監管部門肩負的一項重要政治任務，要提高政治站位，增強做好防疫用品質量標準服務的責任感、使命感。要在強化標準技術服務、加強標準有效供給、提升企業質量能力、開展國際合作等方面，加強質量標準服務工作的借鑒交流。

　　要聚焦企業對質量標準服務的新需求，強化標準比對分析和宣貫解讀，加快防疫標準(外文版)制定和標準國際合作，加強產品質量安全監管和協同配合，進一步做好新形勢下質量標準服務工作。對不按照強制性國家標準組織生產的，要結合質量監督、執法打假等各種監管手段，嚴查嚴管嚴辦，堅決打擊各類質量違法行為。

　　認監委發布關于對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動有關要求的通知

　　4月13日，認監委關于對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動有關要求的通知，根據《市場監管總局關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》(國市監認證〔2020〕54號)要求，各認證機構要全面落實主體責任，圍繞在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動，扎實開展認證過程的追溯，嚴格落實規則程序要求，加強對獲證企業的跟蹤檢查，切實提升認證實施有效性。

　　通知要求：

　　一、公開認證信息。應對本機構在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動進行詳細梳理，確保按照要求公開相關的認證規則、工作流程、收費標準等信息;及時回應企業訴求;涉及產品出口的合格評定活動(CE等)，應如實告知企業相關認證是否為國外市場準入強制要求，并在認證委托合同中予以明示，不得誤導企業進行認證。

　　二、自查認證證書。應對本機構在口罩、防護服等防疫用品領域已經頒發的認證證書開展自查，重點對獲證企業及產品是否持續符合認證要求進行跟蹤核查，確保嚴格按照法律法規及程序要求實施認證。

　　三、嚴把認證質量。應確保在國家法律法規和疫情防控有關政策要求下開展口罩、防護服等防疫用品領域的認證活動，用認證手段督促企業加強全過程質量管理;要持續加大認證技術力量的投入，嚴格認證機構內部質量控制要求，明確認證各環節責任，確保認證活動的有效實施。

　　四、做好認證服務。應向口、防護服等防疫用品企業提供質認證服務，向企業傳遞準確的疫用品國內外準入要求、質量標及認證要求等信息;指導企業嚴格落實相關要求，提升企業產品質量;嚴禁虛假宣傳，嚴禁哄抬認證價格;經批準并具備歐盟CE公告機構業務分包資質的認證機構，應加強與境外公告機構的溝通協調，提高出口證書發證效率。

　　開展涉及口罩、防護服等防疫用品領域的產品、管理體系認證活動的認證機構，應在“認證認可業務信息統一上報平臺”(網址：report.cnca.cn)按照要求(見附件)報送認證證書相關信息。各認證機構在開展相關認證活動中遇到政策理解等問題，請及時向認監委反映。