核心提示
記者從北京市藥監(jiān)局了解到,市場(chǎng)監(jiān)測(cè)顯示,受生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)影響,近期北京個(gè)別醫(yī)院出現(xiàn)魚精蛋白短缺的情況。魚精蛋白,是心臟病患者手術(shù)必需的藥品。為什么這種普通藥品會(huì)出現(xiàn)短缺?
魚精蛋白短缺是個(gè)例
據(jù)悉,在媒體的關(guān)注、呼吁下,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、北京市藥監(jiān)局等根據(jù)平時(shí)掌握的藥品注冊(cè)信息,緊急督促全國(guó)持有該藥生產(chǎn)許可證的3家企業(yè)立即組織生產(chǎn),保證臨床用藥需要。
目前,北京悅康凱悅制藥有限公司生產(chǎn)的首批產(chǎn)品,已經(jīng)藥監(jiān)部門檢驗(yàn)合格,開始供應(yīng)醫(yī)院。魚精蛋白的問(wèn)題,似乎已經(jīng)得到有效解決。
“魚精蛋白的短缺是個(gè)例,1000種藥品中,有995種處于供過(guò)于求的狀況!敝袊(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德指出。
有需求,企業(yè)為何不生產(chǎn)?
記者就此采訪北京悅康凱悅制藥有限公司生產(chǎn)廠長(zhǎng)吳王平得知,該企業(yè)在2007年拿到魚精蛋白生產(chǎn)許可證后,一直沒(méi)有生產(chǎn)該藥品的主要原因有:一是市場(chǎng)需求量小。發(fā)生此次短缺前,上海一家企業(yè)的產(chǎn)量就足以滿足全國(guó)患者的需求。二是原料受限。生產(chǎn)該藥所需的藥用原料的純度、精度要求都較高,受季節(jié)影響,原料供應(yīng)可能出現(xiàn)異常。三是價(jià)格問(wèn)題。魚精蛋白是醫(yī)保目錄藥品,有最高限價(jià),目前的最高市場(chǎng)零售價(jià)是每支10元。而該藥生產(chǎn)工藝是非終端滅菌的無(wú)菌產(chǎn)品,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)要求很高!吧a(chǎn)一支魚精蛋白的產(chǎn)能投入,是其它藥品的10倍!眳峭跗秸f(shuō)。
記者從北京市藥監(jiān)局了解到,魚精蛋白短缺,屬于臨床治療用藥上出現(xiàn)的某個(gè)階段性問(wèn)題,不屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件。
近些年來(lái),除魚精蛋白之外,也出現(xiàn)過(guò)其它一些低價(jià)藥品的局部短缺,如黃連素、甘草片等,還有因原料緊張而短缺的人血白蛋白、凝血因子Ⅷ等,但并不是普遍現(xiàn)象。
完善藥品定價(jià)機(jī)制
“類似魚精蛋白的低價(jià)藥品短缺,表面上看是市場(chǎng)供應(yīng)問(wèn)題,深層次看,是藥品價(jià)格機(jī)制需要進(jìn)一步完善!庇诿鞯抡f(shuō)。
據(jù)了解,10余年來(lái),魚精蛋白的價(jià)格沒(méi)有調(diào)整過(guò)。而企業(yè)原料成本、能源成本、人工成本卻都在持續(xù)上漲,企業(yè)生產(chǎn)處于無(wú)利可圖的狀態(tài),只有停產(chǎn)。維持生產(chǎn)的,只是為了保住市場(chǎng)而已。
目前,我國(guó)11500種藥品中,307種是基本藥物,2300種是醫(yī)保藥物,基本覆蓋了患者日常必需的藥品。為了最大限度保證患者用上便宜藥,國(guó)家對(duì)這兩大類藥品實(shí)行價(jià)格管制,曾經(jīng)先后27次降低藥品價(jià)格,對(duì)醫(yī)保目錄藥品實(shí)行最高限價(jià)政策,對(duì)基本藥物實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)政策。
“盡管魚精蛋白短缺是個(gè)例,但如果在藥品招標(biāo)采購(gòu)中,一味唯低價(jià)是取,藥品的供應(yīng)將無(wú)以為繼,短缺將不可避免,而且還很有可能出現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)!庇诿鞯聫(qiáng)調(diào)。價(jià)格機(jī)制不順,不僅不能反映藥品應(yīng)有的價(jià)值,甚至不能覆蓋其基本生產(chǎn)成本,企業(yè)的生產(chǎn)積極性受到很大程度影響,必然導(dǎo)致藥品“降價(jià)死”。
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