國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布通報(bào)指出,鼻炎寧制劑(顆粒劑、膠囊)在中藥口服制劑中的安全性問(wèn)題比較突出,臨床表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),多在服藥后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生,提醒醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾警惕。
據(jù)介紹,鼻炎寧制劑是由蜜蜂巢脾提取制成的中藥制劑,具有清濕熱,通鼻竅,疏肝氣,健脾胃的作用,臨床用于慢性鼻炎,慢性副鼻竇炎,過(guò)敏性鼻炎,亦可用于急性傳染性肝炎,慢性肝炎,遷延性肝炎。據(jù)分析,蜜蜂巢脾是蜜蜂棲息、繁衍育子、貯存食物的場(chǎng)所,其中含有大量的生物活性成分,這些成分對(duì)某些人群可能存在一定風(fēng)險(xiǎn)。但其確切機(jī)制還有待于進(jìn)一步研究。
為保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局提醒廣大醫(yī)務(wù)人員在選擇用藥時(shí),仔細(xì)詢問(wèn)患者過(guò)敏史,告知患者可能存在的用藥風(fēng)險(xiǎn);建議患者用藥后,如出現(xiàn)不適,立即到醫(yī)院就診,特別是首次用藥及用藥后30分鐘內(nèi)要加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),出現(xiàn)面色潮紅、皮膚瘙癢等早期癥狀應(yīng)引起重視并密切觀察,必要時(shí)及時(shí)停藥并對(duì)癥治療。