食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕265號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
　　為進一步加強化妝品生產(chǎn)監(jiān)管，按照食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》（2015年第265號）的有關(guān)要求，現(xiàn)就做好化妝品生產(chǎn)許可工作相關(guān)事項通知如下:

　　一、《化妝品生產(chǎn)許可證》由食品藥品監(jiān)管總局組織統(tǒng)一印制，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和換（發(fā)）證的實際需要向食品藥品監(jiān)管總局申請領(lǐng)取。

　　二、為保證核發(fā)和換發(fā)許可證工作統(tǒng)一規(guī)范，食品藥品監(jiān)管總局制定了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要嚴格按照工作規(guī)范和檢查要點的要求進行審核，達到要求的方可發(fā)放生產(chǎn)許可證。對一些生產(chǎn)條件簡陋、生產(chǎn)管理混亂、不能達到規(guī)定要求的企業(yè)，要堅決不予換發(fā)新的生產(chǎn)許可證。食品藥品監(jiān)管總局將適時組織專門人員對各地化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)放情況進行抽查評估。

　　三、各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要嚴格執(zhí)行換證工作的時限要求，確保于2016年12月31日前完成換證工作，從2017年1月1日起沒有取得新的化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。

　　四、各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要做好化妝品生產(chǎn)許可的有關(guān)銜接工作，對于無法取得新的化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，原持有的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》必須收回并公開宣布作廢。同時，要做好生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品注冊備案的銜接工作，避免已注銷生產(chǎn)許可證的企業(yè)，仍持有化妝品的注冊或者備案證明文件。

　　五、各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要高度重視換證工作，加強領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，強化人員培訓(xùn)，并統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督檢查力量，確保化妝品生產(chǎn)許可證新辦、換發(fā)、注銷等工作平穩(wěn)有序開展。同時，進一步加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的日常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障化妝品質(zhì)量安全，維護消費者健康權(quán)益。

食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月15日