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九江713醫(yī)院開“三無藥品” 調(diào)查牽出其他問題

2015-12-16    中國質(zhì)量萬里行    文/付珍 記者 劉暢    點擊:

  11月6日,記者接到江西九江市民吳先生投訴,他在使用九江市國營七一三醫(yī)院(以下簡稱“九江713醫(yī)院”)開的治療腳氣的藥物后產(chǎn)生不良反應(yīng),他懷疑醫(yī)院給他開的藥物有問題。這是怎么一回事呢?

  投訴:九江七一三醫(yī)院開“三無藥品”

  吳先生告訴記者,他長期受腳氣的困擾,偶然間聽說九江713醫(yī)院的皮膚科有一種新藥的治療效果不錯,為此他特意來到該醫(yī)院治療。

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  11月6日上午一大早,他就來到了九江713醫(yī)院,在導(dǎo)診的帶領(lǐng)下來到了皮膚科。“當(dāng)時是一個姓李的醫(yī)生給看的,我給他看了一下我腳的情況,他一看就說是腳氣。”

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  醫(yī)生在給吳先生開藥前,吳先生特意提及了朋友說的新藥。于是醫(yī)生準(zhǔn)備給他開外敷和內(nèi)服的兩種藥。因吳先生有嚴(yán)重胃病,他希望醫(yī)生只給他開外敷的藥。醫(yī)生開好處方后,吳先生給了導(dǎo)診100元錢,讓她幫忙去拿藥。2~3分鐘后,導(dǎo)診拿著藥品和零錢交給吳先生。

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  吳先生一回家,立刻涂抹藥物,結(jié)果是越涂越癢。吳先生這才注意看藥瓶,“我認(rèn)真看那瓶藥,才發(fā)現(xiàn)這藥叫什么名字都不道,藥瓶上什么都沒寫,我懷疑醫(yī)院給我開了‘三無藥品’。”記者在吳先生提供的“藥瓶”上看到,瓶外的貼紙上只有手寫的“一日三次,外用”的字樣,并沒有藥品名、生產(chǎn)日期、合格證、生產(chǎn)廠家等信息。

  記者問及是否是因為吳先生沒有配合服用口服藥才會導(dǎo)致異常情況,吳先生說:“不可能,那個醫(yī)生跟我說,不用口服藥,效果只是沒有那么快而已。”

  調(diào)查:九江713醫(yī)院涉嫌違規(guī)配置制劑

  11月6日下午,記者帶著“藥瓶”來到九江市食品藥品監(jiān)察局。

  藥品稽查科張科長說,“藥瓶”上沒有任何生產(chǎn)標(biāo)識,無法確定是否為“藥品”,作為一個商品都不符合規(guī)定,確實為“三無產(chǎn)品”。

  記者將吳先生的情況詳細(xì)向工作人員講述,工作人員懷疑這產(chǎn)品可能是醫(yī)院配的制劑。

  張科長告訴記者,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,且醫(yī)療機構(gòu)制劑必須是根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的,但九江713醫(yī)院并沒有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

  張科長解釋,如果醫(yī)院是屬于服務(wù)性的、為個人專門配置制劑的行為是允許的,但如果是配置好大批藥品進(jìn)行商品流通則屬于違規(guī)行為,“這個要具體了解他的整個診療行為。”

  11月6日下午5時許,廬山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法人員來到九江713醫(yī)院調(diào)查,證實吳先生提供的該院醫(yī)生所開的藥品為該院自行配置的外用藥品。執(zhí)法人員還調(diào)出李醫(yī)生為吳先生開具的處方,處方上寫明藥品為“蘆甘石3g,氧化鋅5g,聯(lián)苯芐唑1支,酒精100ml”,但該院無法提供處方中涉及的氧化鋅藥品。

  廬山區(qū)市場監(jiān)督局副局長曹亮表示,九江713醫(yī)院目前是涉嫌違規(guī)配置制劑,但還需要進(jìn)一步調(diào)查該醫(yī)院是否屬于大批量違規(guī)配置制劑。

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  發(fā)現(xiàn):涉事醫(yī)生系異地執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)監(jiān)所介入調(diào)查

  記者在采訪中發(fā)現(xiàn)一個奇怪現(xiàn)象,記者向當(dāng)事人吳先生、該醫(yī)院工作人員等詢問涉事李醫(yī)生的真實姓名時,竟無人能回答,吳先生的處方上的醫(yī)生署名也不是姓李。

  記者也并未在該醫(yī)院內(nèi)懸掛的醫(yī)生簡介牌上看到涉事醫(yī)生信息。

  11月11日,記者再次來到九江713醫(yī)院皮膚科,找到李醫(yī)生,得知其真實姓名是李文漢。記者表示想要看他的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,他說他正在辦理變更注冊手續(xù),證書已寄回原單位。該醫(yī)院院長陳巧玲解釋,因為李文漢沒有處方權(quán)(即具有開具處方藥品的權(quán)力),所以他在醫(yī)院內(nèi)做的都是保健指導(dǎo)。

  隨后,記者來到九江市廬山區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政股,工作人員通過醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)查詢到李文漢確實是執(zhí)業(yè)醫(yī)師,但他的執(zhí)業(yè)地點是珠海斗門曙光門診部、執(zhí)業(yè)范圍是外科專業(yè)。

  記者了解到,根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》規(guī)定:醫(yī)師在辦理變更注冊手續(xù)過程中,在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》原注冊事項已被變更,未完成新的變更事項許可前,不得從事執(zhí)業(yè)活動。根據(jù)此項規(guī)定,李文漢涉嫌存在異地執(zhí)業(yè)行為。廬山區(qū)衛(wèi)計委工作人員隨即將這情況反映給廬山區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所。

  11月11日下午,廬山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員來到九江713醫(yī)院皮膚科,調(diào)查李文漢醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)問題。根據(jù)調(diào)查了解到,李文漢目前與七一三醫(yī)院是試用期(擬聘用)關(guān)系,《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》暫未做注冊變更到九江713醫(yī)院內(nèi)。

  雖然調(diào)查過程中,李文漢曾親口承認(rèn)吳先生的處方是他寫的,但是衛(wèi)生監(jiān)督員在調(diào)取醫(yī)院近期處方時,并未發(fā)現(xiàn)有他署名的處方,院方解釋說處方都是由醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師寫的,李文漢做的是類似于助理醫(yī)生工作。

  同時,據(jù)知情人透露,該醫(yī)院皮膚科等相關(guān)科室涉嫌違規(guī)對外承包。

  目前,廬山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和廬山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所分別就該醫(yī)院配置制劑和涉事醫(yī)生行醫(yī)問題進(jìn)行調(diào)查,均表示待調(diào)查清楚后會盡快給予反饋和處理意見。

  記者也將持續(xù)關(guān)注該事件的后續(xù)調(diào)查情況。

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