爭搶50億市場 貼膏劑成萬能“神貼”

　　中成藥貼劑/貼膏劑(統(tǒng)稱“貼膏劑”)一直是中國民眾青睞的外用給藥方式之一。米內(nèi)網(wǎng)近日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，我國2016年零售藥店外用貼膏類用藥銷售規(guī)模達(dá)到42.52億元，2017年全年銷售規(guī)模將達(dá)48.59億元。

　　然而，貼敷類產(chǎn)品的龐大市場需求和可以預(yù)期的獲利，讓這一領(lǐng)域亂象叢生。多種整治措施下，市場仍未得到凈化。新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，虛假宣傳仍未禁止，假冒產(chǎn)品“李鬼”當(dāng)?shù)溃裏o產(chǎn)品自制“祖?zhèn)骱诟嗨?rdquo;網(wǎng)上隨意賣。

　　成本低售價高 假冒貼膏劑橫行

　　原國家食藥監(jiān)總局2018年最新數(shù)據(jù)顯示，我國貼膏劑類藥物已有800多個品種批文，國外進(jìn)口注冊的貼劑類藥物有20多個品種，近30家外資公司涉足。米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2016年，我國零售藥店外用貼膏類用藥銷售規(guī)模為42.52億元，同比上一年增長4.32%。根據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)估算，全年零售藥店外用貼膏類用藥銷售額將達(dá)48.59億元規(guī)模，同比上一年增長14.28%。

　　新京報記者從1藥網(wǎng)獲悉，該平臺銷售的外用貼膏劑主要以藥準(zhǔn)字類和械準(zhǔn)字類為主，其中械準(zhǔn)字類外用貼膏屬于醫(yī)療器械類，藥準(zhǔn)字類外用貼膏屬于風(fēng)濕骨痛類目。在外用貼膏里，銷量高的前三種品牌分別為萬通筋骨貼、奇正消痛貼膏和云南白藥(95.980, 0.23, 0.24%)膏。根據(jù)1藥網(wǎng)大數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，上海、廣東、山東、江蘇、浙江、北京地區(qū)的消費(fèi)者對外用貼膏的需求量最大。在全年銷售數(shù)據(jù)里，雨季和秋冬季節(jié)的銷量平穩(wěn)上揚(yáng)，比夏季銷量相對較好。

　　龐大的市場，偏高的價位，不僅給貼膏劑正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)帶來了豐厚利潤，也為一些不法商販提供了可乘之機(jī)。

　　以鄭州寸草心生物科技有限公司生產(chǎn)的3款貼膏劑產(chǎn)品為例，新京報記者以“鄭州寸草心侯氏仙草”為關(guān)鍵詞在淘寶上搜索，可以找到18家店鋪26款產(chǎn)品，主要為侯氏仙草骨霸、侯氏仙草骨痛貼和侯氏仙草活骨膏，店鋪均是個人開設(shè)，有的卻打出廠家直供的旗號，每盒價格從90元到280元，以90元上下的價格居多，其中銷量最高的一家店鋪，90元/盒的仙草骨痛貼已售出270件，而該款產(chǎn)品生產(chǎn)廠家標(biāo)價為159元/盒。新京報記者在該款產(chǎn)品的評論中看到，有消費(fèi)者留言稱“用了20多天，一點(diǎn)效果都沒有，還耽誤治療”，還有消費(fèi)者在購買60天后追評稱“毫無效果”。

　　鄭州寸草心工作人員稱，只有京東才有廠家的官方旗艦店，淘寶上全部未經(jīng)過授權(quán)。在鄭州寸草心的官網(wǎng)上，新京報記者看到生產(chǎn)廠家發(fā)出的打假聲明，稱“不斷接到客戶投訴，反映在淘寶網(wǎng)上買到公司產(chǎn)品之種種問題。經(jīng)查，淘寶網(wǎng)上所有銷售侯氏仙草的店鋪，沒有一家經(jīng)過公司授權(quán)，更沒有一家經(jīng)過藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，都是非法銷售的黑戶。經(jīng)技術(shù)部門鑒定，已確認(rèn)很多客戶買到的都是假貨。”

　　貼膏劑只能起到輔助治療作用

　　目前，臨床使用的貼膏劑類產(chǎn)品大多數(shù)屬于安全性較高、副作用輕微、輔助治療的產(chǎn)品。但是，在一些商家的宣傳中，這些起輔助治療作用的貼膏劑卻成為了根除疾病的“神貼”。

　　新京報記者梳理了2015年至今被原國家食藥監(jiān)總局認(rèn)定為虛假宣傳的11個貼膏劑類產(chǎn)品，其廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學(xué)的功效斷言，擴(kuò)大宣傳治愈率或有效率。涉事企業(yè)包括武漢健康新天地科技(4.320, -0.03, -0.69%)有限公司生產(chǎn)的“燙熨治療貼”、鄭州弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的“遠(yuǎn)紅外貼”、內(nèi)蒙古科爾沁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“透骨靈橡膠膏”等。此外，還有不少貼膏劑類產(chǎn)品被地方食藥監(jiān)局點(diǎn)名。

　　新京報記者發(fā)現(xiàn)，上文提到的鄭州寸草心，曾在2013年被原國家食藥監(jiān)總局通報虛假宣傳，其廣告宣稱“一個月軟骨逐漸修復(fù)，滑膜恢復(fù)正常;根本無需吃藥打針做手術(shù)，輕輕松松治好多年老骨病”等。目前，鄭州寸草心的官網(wǎng)上，有三款貼膏劑類產(chǎn)品仍在宣稱：“三個療程達(dá)到臨床治愈，愈后不易復(fù)發(fā)。”

　　新京報記者致電鄭州寸草心，工作人員聲稱，所謂臨床治愈，就是臨床試驗(yàn)中的治愈，正常的話，頸椎病患者使用仙草骨霸遠(yuǎn)紅外貼，一般三個療程就能治愈。

　　除了曾被點(diǎn)名通報批評的產(chǎn)品外，新京報記者發(fā)現(xiàn)，在淘寶上賣的不少貼膏劑類產(chǎn)品也存在虛假夸大宣傳的情況。

　　如一品藥堂淘寶店內(nèi)賣的廣志德苗寶膚醫(yī)用冷敷貼的宣傳中稱，“該產(chǎn)品能夠起到一個其他任何產(chǎn)品達(dá)不到的功效：暖骨融刺，從而能消除骨增生、骨刺發(fā)病根源。”同時，該產(chǎn)品還與口服西藥、推拿按摩、針灸、手術(shù)療法、平躺牽引進(jìn)行對比，宣稱“無毒副作用，可修復(fù)受損組織不再復(fù)發(fā)，徹底治愈腰間盤。”

　　廣告法規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等。《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》也明確規(guī)定，醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得含有“保證治愈”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證;不得與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容等。

　　另類文號貼敷類產(chǎn)品屢禁不止

　　根據(jù)原國家食藥監(jiān)總局的規(guī)定，含藥貼敷類產(chǎn)品必須依法取得藥品注冊審批文號，不含藥物成分、以物理作用為主的貼敷類產(chǎn)品，必須通過醫(yī)療器械注冊。但是，目前市面上仍然有少量的另類文號貼敷類產(chǎn)品，如“健用證字”、“健證字”、“健準(zhǔn)字”、“消證字”。

　　持有“豫健準(zhǔn)字”的少林藥局少林通絡(luò)消痛保健貼(原名少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼)就曾陷入輿論風(fēng)波。2015年，有媒體報道的《少林寺“旗下”藥局11年無售藥資質(zhì)》一文中指出，盡管少林藥局表示，其產(chǎn)品批號都能在相關(guān)單位查到，但多款產(chǎn)品持有的批號卻是“健證字”、“消字號”。如少林藥局達(dá)摩膏所持有的“豫健準(zhǔn)字”來自于河南省保健用品行業(yè)商會，該商會負(fù)責(zé)人也明確表示，商會不是行政審批部門，“豫健準(zhǔn)字”不是一個批號，而是由商會對會員的廠區(qū)、產(chǎn)品進(jìn)行專家風(fēng)險評估，然后出具的一個證書編號進(jìn)行管理。

　　在一品藥堂淘寶店內(nèi)，新京報記者未在廣志德苗寶膚醫(yī)用冷敷貼的包裝上看到任何批準(zhǔn)文號，其宣傳頁面中寫著：“消字號產(chǎn)品不可以在包裝上宣傳任何功效，廠家依據(jù)法規(guī)規(guī)定以及市場消費(fèi)者的反饋不定期調(diào)整包裝細(xì)節(jié)。”

　　新京報記者向店鋪人員求證該產(chǎn)品是否為消字號產(chǎn)品，店鋪工作人員稱，廣志德苗寶膚醫(yī)用冷敷貼是械準(zhǔn)字貼膏劑類產(chǎn)品。記者一再追問械字號在包裝什么位置，該工作人員未能提供任何截圖，只是一口咬定是械字號。隨后，新京報記者在原國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫輸入“廣志德苗寶膚醫(yī)用冷敷貼”、“苗寶膚醫(yī)用冷敷貼”等關(guān)鍵詞，并未查到任何數(shù)據(jù)。

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系、醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇指出，原國家食藥監(jiān)總局曾多次敦促有關(guān)地區(qū)撤銷不符合法律法規(guī)的貼敷類產(chǎn)品批件，但另類文號貼敷類產(chǎn)品屢禁不止，這與少數(shù)地方衛(wèi)生部門與藥監(jiān)部門的違規(guī)審批、選擇性執(zhí)法不無關(guān)系。目前，國家鼓勵中醫(yī)藥、少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展，加之有些地方領(lǐng)導(dǎo)對相關(guān)法律法規(guī)不熟悉，為了發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)，扶持地方企業(yè)發(fā)展，會存在選擇性執(zhí)法。“這種貼膏劑一般不會造成惡劣的后果，所以地方政府和地方監(jiān)管部門就會在發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)和嚴(yán)格執(zhí)法之間選擇前者。”

　　鄧勇強(qiáng)調(diào)，這些未經(jīng)合法批準(zhǔn)的貼敷類產(chǎn)品應(yīng)該被查處，違法者應(yīng)被追究責(zé)任，如果允許這些產(chǎn)品繼續(xù)橫行，所在地區(qū)的監(jiān)管部門難辭其咎。

　　“祖?zhèn)骱诟嗨?rdquo;網(wǎng)上隨意售賣

　　除了另類文號貼敷類產(chǎn)品外，自制“祖?zhèn)骱诟嗨?rdquo;也是在網(wǎng)上隨意售賣。新京報記者以“祖?zhèn)骱诟嗨?rdquo;為關(guān)鍵詞在淘寶網(wǎng)進(jìn)行搜索，顯示有100余種商品。這些手工祖?zhèn)骱诟嗨幎嘤蓚€人熬制，多聲稱老傳統(tǒng)、老方法、老工藝、草本萃取、百年傳承、祖?zhèn)髅胤降取＿€有店鋪會錄視頻播放黑膏藥制作過程，制作場所簡陋，有的在制作過程中還會直接用手抹勻黑膏藥。

　　在達(dá)善醫(yī)藥淘寶店內(nèi)，售價為15.8元/貼的張老三黑膏藥使用簡易牛皮紙袋包裝，沒有任何批準(zhǔn)文號。店家稱是自家純手工制作，并配有制作過程的視頻。新京報記者從視頻中看到，在一間小屋內(nèi)，制作者用小鍋熬著一鍋黑乎乎的膏藥，然后用小勺舀出，涂抹在布料上，再做晾干處理。店家宣稱該藥含有70多味中藥材，古方調(diào)制，傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合，為純手工大鍋熬制，使用簡單方便，膏貼是老式麻布打底。

　　新京報記者注意到，盡管這款黑膏藥宣稱適合所有體質(zhì)皮膚，不會出現(xiàn)任何發(fā)癢、過敏現(xiàn)象，但在隨后的注意事項(xiàng)中又寫道：“如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，立即停止使用。”對此，店家解釋稱，99%不會過敏，如果用了有過敏反應(yīng)肯定要停止使用。店家向新京報記者承諾，只要是買家說效果不好，就能退。

　　北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院推拿科醫(yī)生李明愛指出，黑膏藥制作工藝復(fù)雜，民間自制時往往在藥材的選材上無人把關(guān)，衛(wèi)生狀況也無人監(jiān)督。因此，除了其可能帶來的療效外，也會有一定的風(fēng)險。“尤其是有些宣稱所謂的純植物萃取的黑膏藥，可能會存在非法添加的問題，如添加消炎止痛類西藥。”

　　宣武醫(yī)院藥劑科副主任、主任藥師林曉蘭則指出，對于中藥制劑中的臨方制劑，在一定程度上國家是給予鼓勵的。但前提是，必須由國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)醫(yī)師配制，而且配置的貼膏劑也應(yīng)先獲得食藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)文號，再以院內(nèi)制劑的方式在醫(yī)院內(nèi)銷售，不得外銷。

　　對于自制黑膏藥的監(jiān)管，北京市海淀區(qū)衛(wèi)生計生監(jiān)督所執(zhí)法二隊隊長張立波表示，從衛(wèi)生計生監(jiān)督角度而言，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給患者貼膏藥，只要涉及問診、診斷，首先確定該醫(yī)生是否有醫(yī)師從業(yè)資質(zhì)，如果是江湖郎中問診后再幫人貼膏藥，就涉嫌非法行醫(yī)。在查處非法行醫(yī)過程中，如果遇到了沒有任何批準(zhǔn)文號的貼膏劑，衛(wèi)生計生監(jiān)督工作人員將會轉(zhuǎn)給食藥監(jiān)部門進(jìn)行判定。

　　監(jiān)管力度和監(jiān)管技術(shù)還不到位

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系、醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇指出，對于貼膏劑目前存在的諸多問題，其核心仍是監(jiān)管力度和監(jiān)管技術(shù)不到位。受制于人事編制、組織機(jī)構(gòu)等影響，監(jiān)管隊伍建設(shè)受限，頂風(fēng)作案的企業(yè)和人不少，即便被查違法成本也不是很高。加上這種外敷的產(chǎn)品成本低，營銷速度快，即便出現(xiàn)問題后果也不會很嚴(yán)重，造成了貼膏劑市場的亂象。“民眾需求大，用藥合理性和科學(xué)性卻不高，抱著病急亂投醫(yī)的心態(tài)，在虛假宣傳和無牌照直銷的商業(yè)模式影響下，造成了市場亂象。”

　　鄧勇認(rèn)為，要解決上述問題，應(yīng)充實(shí)壯大執(zhí)法隊伍，進(jìn)一步優(yōu)化技術(shù)手段，尤其是監(jiān)控技術(shù)，包括微信監(jiān)控、廣告監(jiān)控等。監(jiān)管部門應(yīng)成立監(jiān)管技術(shù)中心，只要出現(xiàn)大面積、短時間集中銷量大的貼膏劑交易，盡快傳送給所屬地監(jiān)管部門進(jìn)行相應(yīng)的立案調(diào)查取證，發(fā)現(xiàn)一起查處一起。同時，監(jiān)管部門也應(yīng)做好轄區(qū)老百姓(73.570, 0.58, 0.79%)的用藥安全知識普及，告知民眾買膏藥盡量去正規(guī)醫(yī)院和機(jī)構(gòu)購買，不能隨意使用。

　　■ 健康提醒

　　貼膏劑也要對癥使用

　　貼膏劑類產(chǎn)品是不少人的最愛，哪里不舒服就貼上一塊。但醫(yī)學(xué)專家和藥學(xué)專家指出，貼膏劑也要對癥使用，否則可能導(dǎo)致癥狀加重，甚至出現(xiàn)其他問題，如嚴(yán)重過敏等。經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生確診后，再對癥使用貼膏劑才是正確方式。

　　北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院推拿科醫(yī)生李明愛和宣武醫(yī)院藥劑科副主任、主任藥師林曉蘭提醒，貼膏劑確實(shí)對一些疾病有很好的效果，而且不經(jīng)過消化系統(tǒng)，對身體傷害相對小，但需要注意的是不要自行根據(jù)癥狀購買貼膏劑。比如腰疼，有的是因?yàn)槭軟隽耍瑧?yīng)選擇祛寒濕類貼膏劑;如果是扭傷，則應(yīng)選擇活血化瘀類貼膏劑。年長者跌打損傷后更不能亂貼膏藥，可能延誤治療骨折的時機(jī)，一定要去醫(yī)院確診，排除骨折后再做其他治療。

　　此外，貼敷時應(yīng)先清洗患部皮膚，以免影響其療效，使用化妝品的患處皮膚一定要清洗干凈，否則膏藥容易脫落。不要總在一個位置貼敷，皮膚會受不了，更不要超時間貼敷。撕膏藥時也應(yīng)注意，要慢慢撕，防止撕掉一層皮。