醫療器械不是萬能“神器”
2022-12-22 中國質量萬里行 點擊：次
即將到來的春節，是中國的傳統節日，也是表現對長輩關心的一個絕好機會。作為晚輩，總免不了要給長輩準備一份過年禮物，于是一些家用治療儀、理療儀、血糖儀、按摩康復器械等家用器械成為許多人節日送禮的首選，正走進尋常百姓家。可是，醫療器械不是包治百病的萬能“神器”，其功效更沒那么“神奇”。
近日，廣州市科治好連鎖有限公司存在經營者對商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業宣傳，欺騙、誤導消費者；經營者通過組織虛假交易等方式，幫助其他經營者進行虛假或者引人誤解的商業宣傳行為的違法事實；構成虛假宣傳違法行為（虛假或引人誤解的商業宣傳），被廣州市天河區市場監督管理局罰款21萬元。
醫療器械行業存亂象
老年人是醫療器械的主要消費群體，但把家用醫療器械當成萬能的“家庭醫生”，就可能弄巧成拙。面對亂象叢生的醫療器械行業，許多老年人花高額價格買來的卻是上當受騙。
比如一些電子艾灸儀、靜電理療儀、便攜式腰椎支撐牽引理療康復器等存在虛假宣傳、銷售的情況，包括利用患者的名義和形象為產品功效作證明，含有表示產品功效的斷言、保證等。有些患者在家中使用電療儀器、磁療儀器進行自我治療，由于沒有醫生指導，忽視了禁忌證，很可能造成對健康的損害。
還有部分商家把溫熱理療床宣傳成能治療高血壓、心臟病、糖尿病、關節病甚至對癌癥都有療效的“萬能床”，使很多老年人動心而購買。可是老年人使用后卻發現，溫熱理療床主要適用于腰肌勞損、腰椎間盤突出癥的輔助治療，只具有緩解和保健作用。
之所以出現上述問題，其中一個重要原因就是大家對醫療器械知識了解得不夠。醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、材料等，主要通過物理方式發揮對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解，或者對損傷、殘疾的診斷、治療、監護、緩解、功能補償，對生理結構或者生理過程的研究、替代、調節等作用。醫療器械按照風險程度，由低到高分為一二三類。
目前，家庭使用的一般為二類醫療器械，如物理治療及康復設備（理療床、頸椎治療儀、頻譜治療儀等）、血糖儀、血壓計、弱激光治療儀、制氧機等。對這些產品的生產、銷售，國家有嚴格的規定。廣大消費者，尤其是老年人，由于缺乏對醫療器械適應范圍的認識，在商家的誤導下，再加上使用不當，很可能造成健康和財產的損失。
消費者在購買醫療器械時，要仔細閱讀說明書，弄清產品的作用機理、適用范圍、用法、注意事項和禁忌證等，有的醫療器械要在醫生指導下購買使用，切莫輕信推銷。同時，如果在產品宣傳材料中出現有患者的名義和形象為產品功效作證明或推薦的，出現說明治愈率或者有效率的，含有“包治”“根治”“完全無毒副作用”等字眼的，都是屬于夸大宣傳，切忌輕信。
免費體驗背后藏貓膩
許多商家用免費體驗來推銷醫療器械，可是一些免費體驗的背后卻藏“貓膩”。免費體驗銷售醫療器械主要是針對老年人，商家通過聊天、贈送禮品等“親情營銷”獲取老年人的信任后向其推銷產品。
按醫療器械管理類別來說，免費體驗銷售的醫療器械大多是二類醫療器械，屬于輔助治療產品，在使用后能減輕或緩解某些癥狀，其功效更談不上“神奇”。
有疾病要到正規醫院就醫，并遵醫囑進行治療，以免延誤病情。醫療器械產品都有明確的適用范圍、禁忌證，消費者如果在免費體驗中不了解相關法規要求，不注意自我保護，盲目使用可能危害健康。
市場監管部門在日常監督檢查中發現，一些醫療器械免費體驗店利用老年人缺乏醫學知識、渴望健康的心理，隨意夸大療效，將產品宣傳成無任何禁忌的“高科技專利產品”。個別免費體驗店甚至無證經營未經注冊的醫療器械產品，造成了惡劣影響。
免費體驗是一種銷售的方式或者服務的方式，消費者在接受免費體驗時，要擦亮雙眼嚴格查看其通過免費體驗方式銷售的產品是否經過注冊，商家是否無證經營、是否夸大宣傳。
非法廣告夸大宣傳
目前，消費者對醫療器械非法廣告深惡痛絕，部分企業夸大宣傳，誤導消費者，特別是貼敷類、物理治療類產品，擅自夸大產品功效，聲稱包治百病等。尤其是少數不法分子缺失道德底線，違法違規，嚴重損害了消費者權益。
《醫療器械監督管理條例》第六十條規定：醫療器械廣告的內容應當真實合法，以經負責藥品監督管理的部門注冊或者備案的醫療器械說明書為準，不得含有虛假、夸大、誤導性的內容。發布醫療器械廣告，應當在發布前由省、自治區、直轄市人民政府確定的廣告審查機關對廣告內容進行審查，并取得醫療器械廣告批準文號；未經審查，不得發布。省級以上人民政府藥品監督管理部門責令暫停生產、進口、經營和使用的醫療器械，在暫停期間不得發布涉及該醫療器械的廣告。
《反不正當競爭法》（2019年修正）第二十條規定：經營者違反本法第八條規定對其商品作虛假或者引人誤解的商業宣傳，或者通過組織虛假交易等方式幫助其他經營者進行虛假或者引人誤解的商業宣傳的，由監督檢查部門責令停止違法行為，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；情節嚴重的，處一百萬元以上二百萬元以下的罰款，可以吊銷營業執照。經營者違反本法第八條規定，屬于發布虛假廣告的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定處罰。
科技發展到今天，還沒有一個醫療器械能夠治愈糖尿病和高血壓的，更不可能包治百病。可是，在一些商家的宣傳當中經常會看到這個，誤導了很多消費者。醫生提醒，目前為止并無一個醫療器械能夠完全治愈高血壓、糖尿病等慢性病，與其花上千元購買療效不明的產品，還不如從生活干預方式實現血壓降低，如運動、低鹽、少油等。
玻尿酸不能隨便注射
愛美女士為了留住青春，紛紛注射玻尿酸。除了醫療美容機構在為消費者注射玻尿酸外，一些美容院、美甲店為了牟取利益竟違規開展這項業務。
玻尿酸在醫療美容中是注射用軟組織填充劑。醫療美容中所使用的玻尿酸產品按三類醫療器械管理，屬高風險醫療器械產品。醫療美容機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進取得《醫療器械產品注冊證》產品，并驗明產品合格證明。
消費者應到具有醫療美容資質的醫療美容機構注射玻尿酸美容，消費者如發現未經注冊的玻尿酸產品，可及時向市場監管部門進行舉報。
劣質美瞳有感染風險
“美瞳”可以讓你瞬間擁有一雙美麗的大眼睛，可是在追求美麗的同時也會帶來危害。人們常說的“美瞳”實際上是指裝飾性彩色平光隱形眼鏡，和其他隱形眼鏡（角膜接觸鏡）一樣，都是第三類醫療器械。
非法生產銷售的彩色平光隱形眼鏡容易褪色、掉色，色素會刺激、損害角膜。劣質產品的參數不精準，不能與角膜完全貼合，容易引起異物感和不適，也沒有很好的透氧率，容易引起角膜缺氧，造成感染。產品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發癥。
銷售彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡需要取得《醫療器械經營企業許可證》，產品應取得醫療器械產品注冊證書。購買此類產品時，請消費者到已取得《醫療器械經營企業許可證》的正規商家購買，同時要注意購買產品的合法性。
購買醫療器械需注意
《中國質量萬里行》提醒消費者，在選購醫療器械時，要注意以下幾方面：
首先，醫療器械必須取得合法資質后方可上市銷售，醫療器械的包裝、說明書上都應印有產品備案編號和生產備案編號或者產品注冊證編號和生產許可證編號。
其次，消費者應當在正規的經營場所購買醫療器械，并索取相關票據。正式發票是購買憑證，在產品保修、質量投訴、權益保護中用處很大，非法銷售的產品往往沒有正式票據，所以千萬不能圖省事、貪便宜從非法渠道購買醫療器械，否則將無法維護自身權益。消費者如果發現違法行為，可以撥打市場監督舉報電話12315進行投訴舉報。
第三，在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或專業人員，弄清產品的作用原理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，再根據專業人士的建議和自身情況選擇購買和使用。有的醫療器械要在醫生指導下購買使用，切莫輕信推銷。
第四，如果產品包裝、說明書上沒有相應的證號，可以懷疑為非法的醫療器械，消費者可以登錄國家藥品監督管理局網站在“數據查詢”欄中點擊醫療器械，輸入注冊證號或產品名稱進行查詢，一旦發現問題產品應及時向監管部門投訴舉報。
第五，消費者如發現銷售夸大宣傳、假冒偽劣產品等行為，可及時向所在地藥品監督管理部門舉報。對涉及的違法違規行為，相關部門將依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。
此外，一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽，如增高儀、減肥儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等并不屬于醫療器械。
掃碼投訴
京公網安備11010502034432號