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湖南永州“三舉措”推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管

2025-01-02   中國(guó)質(zhì)量萬里行   文/王驪 黃星星   101081次

　　2024年全年，湖南永州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“永州市場(chǎng)監(jiān)管局”）積極推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作，科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效。

　　科學(xué)分級(jí)認(rèn)定，提高監(jiān)管效率。根據(jù)該局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施方案，結(jié)合監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、企業(yè)信用等因素，對(duì)全市254家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋綜合評(píng)定，最終確定二級(jí)監(jiān)管60家、三級(jí)監(jiān)管83家、四級(jí)監(jiān)管111家。同時(shí)依據(jù)企業(yè)的分級(jí)情況，制定年度檢查計(jì)劃，采取不同強(qiáng)度的監(jiān)管措施，使監(jiān)管更具針對(duì)性和有效性。

　　多級(jí)聯(lián)合監(jiān)管，形成監(jiān)管合力。積極推動(dòng)市、縣、所三級(jí)聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，通過信息共享、聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法等方式，形成監(jiān)管合力，有效避免監(jiān)管盲區(qū)和重復(fù)監(jiān)管的問題，提升監(jiān)管效能。截至目前已全面完成全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)檢查任務(wù)，責(zé)令整改117家，立案4起。

　　加強(qiáng)重點(diǎn)品種監(jiān)管，防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。持續(xù)加大對(duì)無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、集采中選等重點(diǎn)品種經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品的安全有效，防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。

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