由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、監(jiān)察部、財政部、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合簽發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》，已于日前正式頒布實施。以政府為主導(dǎo)、以省為單位，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，全程監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為等原則在新規(guī)中得以明確。
據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)療機(jī)構(gòu)試行藥品招標(biāo)采購工作始于1999年，在控制藥品價格、規(guī)范采購行為上取得了一定成效。2006年，國務(wù)院辦公廳發(fā)文要求在全國推行探索以政府為主導(dǎo)、以省為單位的藥品集中采購模式。至2009年年底，這種新的采購模式在各地普遍建立。由于客觀情況和工作運行都發(fā)生了變化，需要出臺新的工作規(guī)范，以明確新的基本原則、工作框架、職責(zé)分工、工作流程、監(jiān)管內(nèi)容等。
《規(guī)范》提出，設(shè)立以政府為主導(dǎo)、以省為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購制度，要求各省（區(qū)、市）人民政府負(fù)責(zé)成立由相關(guān)部門組成的藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)和管理機(jī)構(gòu)，建立工作機(jī)構(gòu)和非營利性藥品集中采購交易平臺。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須通過各省（區(qū)、市）政府建立的非營利性藥品集中采購平臺進(jìn)行交易，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。針對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中出現(xiàn)的不正之風(fēng)，《規(guī)范》對集中采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為提出了進(jìn)一步要求，對招標(biāo)采購的標(biāo)準(zhǔn)和流程做出了必要的調(diào)整。基本藥物的招標(biāo)采購因在財政補償、使用范圍、配送供應(yīng)等方面有相應(yīng)要求，將另行制定具體實施辦法。
《辦法》要求，藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負(fù)責(zé)，以省為主，各級衛(wèi)生行政部門、監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦、物價管理部門、財政部門、工商行政管理部門、食品藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)職權(quán)部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)，密切配合，對集中采購中的權(quán)力運行進(jìn)行全面規(guī)范和制約。同時，發(fā)揮人大、政協(xié)、社會輿論等外部監(jiān)督的作用，確保采購過程公開、公平、公正。
衛(wèi)生部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《規(guī)范》、《辦法》按照程序標(biāo)準(zhǔn)化、運行陽光化、權(quán)力制約化的原則制定，目的是促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實現(xiàn)統(tǒng)一管理，提高工作效率；分級負(fù)責(zé)，確保工作落實；加強(qiáng)監(jiān)督，防止集中腐敗；明確目標(biāo)，控制采購價格。新規(guī)的監(jiān)管對象涵蓋參與藥品采購工作的所有主體，監(jiān)管內(nèi)容涉及藥品采購工作各個方面，監(jiān)管方式推行網(wǎng)絡(luò)實時監(jiān)控，監(jiān)管環(huán)節(jié)覆蓋采購用藥全過程。
藥品集中采購監(jiān)督管理辦法
國糾辦發(fā)〔2010〕6號
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)對以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品集中采購行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則，堅持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第三條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負(fù)責(zé)、以省級為主，相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。
第四條 藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會監(jiān)督。
第二章 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第五條 糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議負(fù)責(zé)全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào)，依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責(zé)，督促下級人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署，檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況，調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際，確定藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。
第六條 監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督，對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
第七條 衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。
第八條 價格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。
第九條 財政部門負(fù)責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。
第十條 工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。
第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，依法對集中采購的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
第三章 監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式
第十二條 藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是：
（一）組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員；
（二）實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員；
（三）參與藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。
第十三條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是：
（一）相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況；
（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況；
（三）堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況；
（四）相關(guān)單位和個人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況；
（六）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標(biāo)和履行采購配送合同的情況。
第十四條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是：
（一）組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查；
（二）受理投訴、申訴和舉報；
（三）糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報典型案件；
（四）推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度；
藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時，可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明，商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助。
第四章 違法違規(guī)問題的處理
第十五條 負(fù)責(zé)組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會同有關(guān)部門依法給予處理：
（一）拒不執(zhí)行上級機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的；
（二）違反以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的；
（三）違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購重大事項的；
（四）違法違規(guī)進(jìn)行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的；
（五）違反回避規(guī)定，或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的；
（六）泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的；
（七）違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的；
（八）索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的；
（九）其他違法違規(guī)行為。
第十六條 負(fù)責(zé)實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理：
（一）違反藥品集中采購方式、程序、時限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實施藥品集中采購的；
（二）在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的；
（三）違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓模?/P>
（四）違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定，或者謊報、瞞報、擅自更改藥品采購數(shù)據(jù)信息的；
（五）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的；
（六）接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的；
（七）其他違法違規(guī)行為。
第十七條 參與藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理：
（一）規(guī)避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的；
（二）提供虛假藥品采購信息的；
（三）不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的；
（四）不執(zhí)行集中采購藥品價格，二次議價、變相壓價，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的；
（五）在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的；
（六）其他違法違規(guī)行為。
第十八條 參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理：
（一）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的；
（二）采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭的；
（三）公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購合同的；
（四）不通過藥品集中采購平臺交易的；
（五）在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的；
（六）擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的；
（七）其他違法違規(guī)行為。
第十九條 政府部門、單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯誤并通報批評，情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。
行政機(jī)關(guān)公務(wù)員、由國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分，涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
第五章 附則
第二十條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際，制定實施細(xì)則。
第二十一條 本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)〔2001〕17號）同時廢止。
