常州出入境檢驗檢疫局緊貼常州市“一核八園”企業的服務需求,全力以赴服務好常州市“510”行動。近期常州市新北區兩家生物醫藥企業,在常州檢驗檢疫局幫扶下,成功注冊出口非食用動物產品生產加工存放企業,其中一家同時對歐盟注冊成功。
江蘇太平洋美諾克生物藥業有限公司是一家研發、生產與銷售具有自主知識產權的創新型生物藥物產品的企業。建設了“江蘇省動物細胞大規模培養制備技術研究中心”,并在此基地上建立了院士工作站。為了和國外公司進一步合作研究腫瘤抗體藥物的生產細胞株及抗體,該公司急需出口哺乳動物細胞及質粒信息。由于該產品屬于出口非食用動物產品,企業需將該產品進行注冊后方可出口。然而企業對出口注冊的要求完全不了解。為了能夠幫助企業盡快進行注冊,常州檢驗檢疫局的工作人員提供了全面服務,從資料遞交,審核,現場軟硬件設施設備等,手把手的幫助糾正和完善,終于使之一次性成功通過了江蘇局的現場考核,獲得了注冊。為企業順利出口,掃平了障礙。
常州千紅生化制藥股份有限公司是國家高新技術企業和國家“三藥基地”重點骨干企業。千紅申請的注冊產品肝素鈉并不在法檢名錄內,但應歐洲客戶的要求,需對歐盟注冊出口非食用動物產品,如不能注冊,將失去歐盟的客戶,對企業的損失是巨大的。常州檢驗檢疫局急企業之所急,積極與江蘇局溝通聯系,終于爭取到了首次為非法檢動物產品進行注冊的綠燈。在常州檢驗檢疫局的指導幫助下,企業順利的通過了現場考核,注冊成功。并在江蘇局和國家局的努力下,及時完成了對歐盟的注冊。至此常州千紅僅用了兩周的時間就成功的對歐盟進行了注冊,肝素鈉產品得以順利的繼續出口歐盟。這是常州千紅沒有想到的速度,這是檢驗檢疫系統服務企業的速度。
近年來,總局對生物醫藥產業的發展非常重視,對相關產品實施風險分級管理,對相關企業實施政策扶持。常州檢驗檢疫局將進一步調研常州市進出境生物醫藥產業發展狀況和產業需求,創新舉措,加快推進常州市生物醫藥產業的發展,為龍城發展再加速。(沃妮娜)
沃妮娜