3月27日,常州市政府副市長居麗琴對常州檢驗檢疫局武進辦機電科陶華供稿,辦公室修改后上報的檢驗檢疫參考《常州檢驗檢疫局提醒:進口醫療設備質量安全問題亟待重視》作出批示,批示內容如下:這份材料寫的很好,反映了檢驗檢疫部門對安全工作的高度負責精神,請市局牽好頭,把有關協調機制建立好,運用好,促進進口醫療設備質量安全得到保證。
近年來,隨著我市醫療衛生事業的快速發展,各大醫療機構從國外大規模購入進口醫療器械不斷增加。2011年至今,常州地區醫療衛生機構共進口醫療器械92批貨值2252萬美元。國家質檢總局于今年2月29日針對存在嚴重安全質量隱患的美國Datex-Ohmeda,Inc公司生產的Aestiva/5 7100型和Aespire型麻醉系統發布《關于存在嚴重安全質量隱患的警示通報》,經調查全國已進口該型產品987臺,分布在全國各地醫院臨床使用。為此,常州檢驗檢疫局第一時間進行排查,發現5臺此類缺陷產品已用于臨床使用,檢驗人員已向醫療機構指出該型產品安全質量隱患事項,并責成供貨方對存在安全質量隱患的器械進行整改。鑒于進口醫療器械屬于高風險的敏感貨物,其安全性能的高低、質量的好壞直接關系著病人的生命安全和身體健康。常州檢驗檢疫局建議:一是要建立我市醫療機構與檢驗檢疫部門的聯系機制。二是企業在簽訂醫療設備合同時要注意維護自身權益。三是進口醫療器械的后續監管工作亟待加強。(安燁)
安燁