日前，常州市“一核八園”工程重點(diǎn)企業(yè)——常州千紅生化制藥股份有限公司和江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司成功注冊(cè)獲得出口非食用動(dòng)物產(chǎn)品生產(chǎn)加工存放資格，其中一家同時(shí)對(duì)歐盟注冊(cè)成功。目前，全省實(shí)現(xiàn)出口非食用動(dòng)物產(chǎn)品生產(chǎn)加工存放資格的生物制藥企業(yè)共有12家，常州千紅生化制藥股份有限公司和江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司的成功注冊(cè)實(shí)現(xiàn)了常州市生物醫(yī)藥企業(yè)該項(xiàng)資質(zhì)零的突破。

    據(jù)了解，江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司是一家研發(fā)、生產(chǎn)與銷售具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型生物藥物產(chǎn)品的企業(yè)。建設(shè)了“江蘇省動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)制備技術(shù)研究中心”，并在此基地上建立了院士工作站。為了和國(guó)外公司進(jìn)一步合作研究腫瘤抗體藥物的生產(chǎn)細(xì)胞株及抗體，該公司急需出口哺乳動(dòng)物細(xì)胞及質(zhì)粒信息。由于該產(chǎn)品屬于出口非食用動(dòng)物產(chǎn)品，企業(yè)需將該產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)后方可出口。常州千紅生化制藥股份有限公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家“三藥基地”重點(diǎn)骨干企業(yè)。企業(yè)申請(qǐng)的注冊(cè)產(chǎn)品肝素鈉并不在法檢名錄內(nèi)，但應(yīng)歐洲客戶的要求，需對(duì)歐盟注冊(cè)出口非食用動(dòng)物產(chǎn)品，如不能注冊(cè)，將失去歐盟的客戶，給企業(yè)造成巨大損失。

    常州檢驗(yàn)檢疫局工作人員在獲知上述情況后，高度重視，第一時(shí)間成立了分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的工作小組，深入走訪企業(yè)，了解企業(yè)訴求，針對(duì)兩家企業(yè)的不同情況，進(jìn)行技術(shù)幫扶，從資料遞交，審核，現(xiàn)場(chǎng)軟硬件設(shè)施設(shè)備等，手把手的幫助糾正和完善，終于使之一次性成功通過了省局的現(xiàn)場(chǎng)考核，獲得了注冊(cè)。特別是為常州千紅生化制藥股份有限公司申報(bào)注冊(cè)的過程中，常州檢驗(yàn)檢疫局想企業(yè)所想，及企業(yè)所急，特事特辦，特使快辦，通過與江蘇局溝通聯(lián)系，首開了為非法檢動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)的綠燈，在國(guó)家質(zhì)檢總局和江蘇局的努力下，及時(shí)完成了對(duì)歐盟的注冊(cè)，僅用了兩周的時(shí)間就成功的對(duì)歐盟進(jìn)行了注冊(cè)，肝素鈉產(chǎn)品得以順利的繼續(xù)出口歐盟。

    近年來，國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展日益重視，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，對(duì)相關(guān)企業(yè)實(shí)施政策扶持。常州檢驗(yàn)檢疫局抓住這一有利契機(jī)，圍繞市委市政府“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)加速年”的號(hào)召，發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，以“一核八園”重大工程和“510”行動(dòng)計(jì)劃為抓手，貼近企業(yè)需求，服務(wù)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。（沃妮娜 謝同彬）