近日,福建省詔安縣食品藥品監(jiān)督管理局加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,通過日常執(zhí)法監(jiān)督檢查,查處了一起醫(yī)療器械違規(guī)案。
該局執(zhí)法人員在對深橋鎮(zhèn)某村衛(wèi)生室進(jìn)行日常執(zhí)法監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生室從漳州天健醫(yī)藥公司購進(jìn)一次性使用無菌注射器(帶針)100支,執(zhí)法人員立即要求負(fù)責(zé)人沈某出示相應(yīng)的采購驗收記錄,沈某未能提供。
根據(jù)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第四十一條第三款規(guī)定“醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位沒有真實完整的采購驗收、銷售記錄的,由縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處以3000元以上3萬元以下的罰款”,目前該案件正在進(jìn)一步處理中。(特約通訊員 福建詔安藥監(jiān)局 魏思遠(yuǎn))