中新網(wǎng)8月29日電 據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息，強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司近日主動(dòng)召回空心螺釘及補(bǔ)片，具體報(bào)告如下：

      一、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告：公司未注冊(cè)純鈦材料的空心螺釘，上市銷(xiāo)售純鈦材料的空心螺釘不符合中國(guó)法規(guī)。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為III級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

      二、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告：公司研究發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品的復(fù)發(fā)率或再次手術(shù)率高于其它補(bǔ)片的平均復(fù)發(fā)率。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。