千龍網(wǎng)北京8月29日 8月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布消息,邁柯唯向全球主動召回一款麻醉機。其中 涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為 1 臺,產(chǎn)品型號規(guī)格為外接氧氣和吸引模塊6679847。
邁柯唯
據(jù)召回報告稱,邁柯唯公司發(fā)現(xiàn)外接氧氣和吸引模塊的開關(guān)有時無法啟動,導(dǎo)致吸引功能失靈,影響患者使用安全。邁柯唯公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,并免費更換改進型外接氧氣吸引模塊。
邁柯唯向全球主動召回麻醉機
記者查閱資料發(fā)現(xiàn),本次召回是邁柯唯今年來第二次召回旗下產(chǎn)品——麻醉機。上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月17日消息,邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司發(fā)現(xiàn)一批Flow-i麻醉機電路板的焊點存在問題,可能導(dǎo)致短路。該故障可能造成麻醉機重啟,重啟后一個子系統(tǒng)會停止工作。邁柯唯公司已針對此潛在故障風(fēng)險于2015年11月23日啟動主動召回。之后,邁柯唯公司接到電路板供應(yīng)商通知有更多批次的電路板受到影響,決定追加召回,免費更換受影響的電路板。
據(jù)了解,MAQUET邁柯唯是一家擁有170多年悠久歷史的醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)工程公司,隸屬瑞GETINGE AB集團,集團下設(shè)外科系統(tǒng)部、心臟外科部、重癥護理部,為全球醫(yī)院的手術(shù)室、心胸外科、ICU提供系統(tǒng)工程和系列產(chǎn)品。