【中國質量萬里行11月29日訊】辦證難讓眾多化妝品企業叫苦連連，國家食藥監總局在今年頻繁曝光企業在產品注冊上的不規范，也讓這一矛盾點愈發凸顯。近日，廣東食藥監局率先刊發紅頭文件，企業辦證時間或將大大縮短。

　　“辦證時間周期長”這個讓企業頭大的難題或將得到緩解。昨日，廣東省食品藥品監督管理局刊發紅頭文件表示，為提高企業申辦理效率，將對廣東省國產特殊用途化妝品注冊事項“國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核”和“國產特殊用途化妝品生產、上市監督審核”辦理程序進行調整優化。

　　辦證難企業苦 申特證程序優化“順民意”

　　根據記者的統計，從今年8月9日首次大面積曝光防曬成分標示問題開始，國家食藥監總局連續在三個月內頻繁公告，共計曝光319批次問題產品，涉及品牌數共174個。《化妝品財經在線》記者翻查國家食藥監局網站歷年公告注意到，這樣大規模及如此高頻率地曝光某品類產品可以說是前所未見。

　　“這也是國家在逐步規范目前市場上化妝品在最根本的注冊信息上的不規范現象。”某品牌工程師告訴《化妝品財經在線》記者。

　　記者查閱資料發現，國家食品藥品監督管理局已在2015年12月發布了《化妝品安全技術規范(2015年版)》，并自2016年12月1日起實施。此外，國家食藥監總局曾在今年6月下發《關于實施化妝品安全技術規范(2015年版)有關事宜的公告》(下稱《規范》)。公告強調，此前已經批準或備案的化妝品，根據《規范》要求需要對配方進行調整的，應當于2016年12月1日前，向食品藥品監管部門提出變更申請。

　　新規頻發之后，各省企業叫苦連連。“以特殊化妝品中的防曬產品為例，核心成分防曬劑雖很多年一直未變，但各品牌產品配發仍在不斷快速迭代改良。而現行的特殊用途化妝品證號許可與審核流程，效率低、費用高，也是導致絕大部分持有特殊用途化妝品證號的企業在更新配方時，沒有履行重新申報手續。”該品牌工程師分析稱。

　　美白產品也面臨同樣的問題，廣州市高姿化妝品有限公司工程師韓勇表示：“辦證時間長雖對美白類產品研發本身不會有太大影響。但如果研發出了新的配方但遲遲因批文不到位產品遲遲不能上市，品牌銷售將會遭受損失。”這也解釋了，為什么品牌方愿意冒險在批文上“以舊充新”。

　　廣東食藥監局在這樣的關頭推出申證調整優化方案，也可以說是順了民意。“加速特殊用途化妝品申證也將使功效型產品能上市周期縮短。”以上兩位工程師均表示。

　　變更手續廣東先行 部分企業辦證時間或將大大縮短

　　本次廣東食藥監局也是在全國范圍內率先優化“國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核”和“國產特殊用途化妝品生產、上市監督審核”程序。數據顯示，廣東目前有持證生產企業達2400多家，占了全國(共3800家持證企業)的63%以上。

　　廣東食藥監局文件表示，企業申請“國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核”和“國產特殊用途化妝品生產、上市監督審核”的企業有下列情形之一的，除資料審核之外，由廣東食藥監局局組織相關地級市食品藥品監督管理局和省局審評認證中心開展現場檢查：近兩年該生產企業未接受過或未通過食品藥品監督管理部門的監督檢查;近兩年度該生產企業因違法行為被食品藥品監督管理部門查處;近兩年度食品藥品監督管理部門監督抽檢發現該生產企業產品質量不合格。

　　“廣東食藥監局這次頒布文件很有技巧，新措施對之前不規范的企業辦證將造成很大的約束。”有不愿實名的研發工程師告訴《化妝品財經在線》記者，現如今，化妝品企業兩極分化很嚴重，有“聽話的”有“不聽話”的，這次廣東食藥監局的文件就是要讓表現好的幾乎當場就可以完成注冊，但有“瑕疵”的面臨現場檢查，而且，一旦因現場檢查發現更多的問題，辦證時間可能會延遲得更久了。

　　此外，文件強調，申請審核的企業須在申請資料中，提交關于是否存在上述三種情況的說明報告，并承諾情況是屬實。這種承諾也是企業信譽的一大考驗。

　　“廣東省食藥監局政策一直領先于全國，若文件實施順利，這一經驗也許會在全國范圍內推廣。”有業內人士預言。