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探究基因檢測亂象:預知神話還是營銷手段?

2017-07-13 10:04:04    中國質量萬里行    申杰    點擊:

  基因檢測是一個全新的行業,近年來,基因檢測快速滲透到民眾工作生活的方方面面,并起到積極的引導作用。各類機構乃至健康科技公司,紛紛推出其基因檢測技術和服務,從癌癥治療到嬰兒健康檢測,乃至美容減肥,在部分市場推廣人士的口中,基因檢測技術似乎變得“神通廣大、無所不能”。但就在去年,一位老人花20多萬元做基因檢測,又購買數萬元的保健品,后來發現上當受騙了,萬般絕望中老人選擇了自盡,這場由基因檢測引發的血案仍值得消費者深思。

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基因檢測為何會熱起來?

  2013年,根據基因測序結果與風險評估,美國著名影星安吉麗娜·茱莉完成了預防性的乳腺切除手術。采取這一措施的緣由,就是在她身上存在著BRCA1基因缺陷。這一遺傳缺陷令其罹患乳腺癌的幾率超過80%,是正常人的17倍以上。

  由于這一典型案例,基因測序“治未病”的功效給公眾留下了深刻印象。這也是2003年多國科學家聯合繪制完成人類基因組序列圖后,基因工程技術成果走向大眾化應用的鮮明范例。

  從產業鏈來看,基因檢測大致分為儀器、試劑盒、服務,儀器基本由國外企業壟斷,試劑盒目前也多為國外企業供應,國內企業開始涉足,服務端是國內企業主要的切入點。從使用人群看,一般分為兩種,一種是早期診斷,判斷一個人“得沒得病”;另一種是精準醫療,即幫助患者更準確地找出最有效的用藥方案,避免“一刀切”。目前來看,后者被應用得更廣泛一些。除此之外,癌癥是目前基因測序的第一大市場。現在對很多癌癥病人,尤其是乳腺癌、肺癌、直腸癌病人來說,很多人會選擇做基因檢測。

  隨著基因檢測技術持續火熱,消費級基因檢測受到特別關注,其中兒童的天賦基因檢測尤其受到追捧。去年9月,著名拳擊運動員鄒市明的妻子冉瑩穎給兒子軒軒測了天賦基因,便引發了不少“寶媽”的跟風。冉瑩穎曬出軒軒的天賦基因分析圖,顯示軒軒的天賦是在語言和數理邏輯方面,并笑稱“別浪費天賦,培養他成為主持人吧”。

  這個由國內首家上市的基因檢測公司所做的基因檢測價格不菲,高達6800元。據稱,這一產品能通過監測約30個關聯基因位點,科學分析少兒的語言智能、邏輯梳理、音樂、空間、身體動覺、自我認識、人際交往、自然觀察等八大先天智能水平。“能提前看見孩子天賦,讓孩子的成才不走彎路”戳中望子成龍的中國家長的心。

  盡管市場火熱,但對于天賦基因檢測,不少業內人士明確持反對意見。“中國的家長極其關注小孩教育,基因的作用在小孩身上會被無限放大,家長基于這樣不科學的結果去決定小孩的發展方向,干預他的興趣和發展,真的非常不合適。”WeGene聯合創始人陳鋼表示,他們不提供也不支持提供天賦基因檢測。

收費標準為何參差不齊?

  據調查,基因檢測行業在收費標準、使用試劑、應用范圍等方面都表現得混亂無章。“只要你的一滴血,甚至一點點口水,就可能預測你一生可能遭遇的疾病并加以預防……”很多基因檢測公司使用這樣具有誘惑性的語言進行宣傳,有些甚至將上萬元的基因檢測作為高端體檢進行推廣,用來預測罹患各種惡性腫瘤的風險。

  在醫院的健康管理中心和民營的體檢中心,基因檢測項目是靠吸引民營企業家認可和參與來吸金的,這類人群經濟實力雄厚,又對自身健康很重視,很愿意買單。可是在收費方面,基因檢測項目沒有納入臨床檢測范疇,并也沒有收費標準,只要通過物業部門的報備即可。省會幾大體檢中心關于一種癌癥篩查項目從300元到1800元收費不一,所有疾病基因檢測收費就會相差甚遠。

  據了解,我國有70%左右的基因檢測公司沒有相應的臨床資質,不少公司過度夸大了基因檢測的功能,公司素質參差不齊;行業內同類服務有的價格相差近十倍。同樣一個檢測項目,如乳腺癌基因檢測,市場報價從100-10000元的都有,消費者面對產品名稱和價格,無從判斷真假,這也是目前聽說基因檢測的人多,但購買的人少的重要原因。

  除了之外,基因測序是個非常專業的領域,有的一份報告就達幾十頁,而且全是專業科學術語,不是專業人士一眼望去,等于是“天書”,所以基因檢測必須請專業人士咨詢指導。一些公司測序結果出來后直接丟一堆分析數據給顧客,后續服務卻跟不上。這也就造成很多消費者并不認可基因檢測的結果。

  除了價格高的離譜,服務跟不上,國內基因檢測儀器、診斷試劑同樣混亂。目前,國內的基因測序儀都從國外引進,需要通過國家食品藥品監管部門的審批注冊。由于基因測序儀產地各不相同,在使用方法和檢測標準各不相同。也就是說,兩家基因檢測公司的儀器不同,得出的結論也會有差異。讓平常人無從辨別查證。從業人員混亂。基因檢測是新興的高精尖技術,對從業人員素質要求應該是相當高的。但現實狀況都是很多剛從醫學院校畢業的,不能進入醫療機構從事臨床醫療的人在操作檢測。由于檢測過程不規范,導致檢測結果也不夠準確。

結果是否真實可信?

  基因測序領域的資深從業者、Thermo Fisher公司全國臨床市場戰略總監柴映爽曾寫文,指出“學術界至今沒有公認哪個基因跟天賦有必然聯系,拿著一些發表的探索性研究文章,就說是業界證實的結果,忽悠行業外的老百姓賺錢,既不科學,也不道德。”

  然而自從科學家2006年繪制出人體所有23對染色體的完整基因序列圖后,國內外一些生命技術企業開始進入這一蘊藏巨大潛力的市場。它們向顧客提供有償基因檢測,將檢測結果與科學家們已經繪制出的病變基因標記做比對,告訴顧客他們的患病風險是高于還是低于平均水平。大多數提供個人基因檢測的公司通過互聯網招攬生意。近年來還是有不少人欣然嘗試。普通大眾接受個人基因檢測的動機通常為:滿足好奇心和求知欲,對基因遺傳學感興趣,想從遺傳角度了解自己的家族,或純屬娛樂。

  43歲的王萍是電視臺一檔綜藝節目主持人,促使她做老年癡呆癥基因篩查原因是,她的外婆和母親都患有老年癡呆癥。經過網上搜索和篩選,王萍選定了一家位于深圳的基因檢測中心,通過網上支付599元后,用基因檢測公司快遞的特制試管收集自己唾液,密封后快遞給公司實驗室。“在等待檢測結果的那段時間是最難熬的,可以用"如坐針氈"來形容。”三周后,王女士收到自己的“老年癡呆癥”基因檢測結果。“收到結果的那一刻,整個人都懵了。不知道自己究竟該不該看密封的檢測報告。王萍最終還是懷著忐忑心情查看了報告。檢測結果告訴她,她沒有從雙親中任何一方的家族遺傳到會加大患老年癡呆風險的基因,但這并不意味著她今后絕對不會患病,只不過她體內沒有目前已知的致病基因。“基因檢測傳遞了什么信息并不重要,因為這些已知信息會隨著生活環境、心理狀態和生活規律等因素改變。因此,盡管我的老年癡呆癥患病風險低于常人,但依然保持謹慎,每天鍛煉,爭取活得更健康。”王萍說。

  基因檢測并不是個新事物,但很少有人知道,基因檢測領域存在著截然不同的兩個方向,一方是科研和醫療相關的專業級基因檢測,另一端,則是面向消費者的檢測,比如易感疾病風險預估、無創產前基因檢測、天賦基因等產品。多數用戶所接觸到的基因檢測產品,幾乎都是消費級基因檢測產品。而恰恰是這些產品,在專業人士看來,存在著不少風險和爭議。

不要盲目做基因檢測

  專家提醒,人們對基因檢測這種新興技術的發展應保持理性,不可盲目追捧,否則反會受到負面影響。比如,提示腫瘤高風險并不意味著就一定會患癌癥。攜帶某種癌癥易感基因的患者,患癌癥的幾率可能要比普通人高。但是至于到底高出多少倍,目前研究人員還無法統計出具體的數據。如果患者拿著檢測報告來問醫生自己最終患癌的概率,醫生也無法給出具體答案。因此,這種檢測實用性并不高,不光無益于以后的診斷和治療,反會對受檢者本人造成嚴重的精神負擔。特別是如今基因檢測技術在國內尚處于起步階段,基因檢測公司的技術標準、市場準入標準等都是空白,不少機構存在夸大檢測功能、誤導消費者等問題。

  據了解,人體目前已知或者被命名的基因位點總數將近6000多萬個,基因檢測公司通常使用的芯片篩查方式最多也只檢測100萬個位點左右,被破解的有臨床意義的基因密碼僅占一小部分,這意味著得到的信息十分有限,人類對基因的認知不過是冰山一角,不宜夸大基因檢測的功效。因此,普通市民不要盲目進行基因檢測來做腫瘤篩查,最好根據實際需要由醫生決定。如果確定是高危人群,比如有家族史的患者,可以根據親屬所患癌癥,單檢測某一項癌癥基因即可,這樣更加節約費用,也更加有針對性。

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