為貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控工作的重要指示,廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局落實上級對新型冠狀病毒感染疫情防控工作部署,對生產(chǎn)疫情防控重要物資的廣州潔特生物過濾制品有限公司(以下簡稱潔特公司)等10家企業(yè)提供專業(yè)化貼身服務(wù),全力幫助企業(yè)盡早復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
啟動應(yīng)急審批程序。協(xié)調(diào)省、市級市場監(jiān)管局,幫扶潔特公司生產(chǎn)防護口罩的子公司廣州拜費爾空氣凈化材料有限公司完善經(jīng)營主體資格,解決企業(yè)防護口罩生產(chǎn)主體資格難題。
開通醫(yī)療器械注冊綠色通道。主動和廣東省藥品監(jiān)督管理局、藥品審評認證中心溝通聯(lián)系,為潔特公司開通應(yīng)急審批綠色通道,同時提供貼身專業(yè)技術(shù)服務(wù),黃埔區(qū)市場監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)連夜帶隊上門指導(dǎo)企業(yè)填寫申報資料和技術(shù)審評資料,為企業(yè)申請二類醫(yī)療器械注冊證打通瓶頸,將預(yù)計一年以上的申報周期,壓縮為一周以內(nèi)。
開通醫(yī)療器械應(yīng)急備案渠道。主動與廣州市市場監(jiān)管局對接,利用疫情防控應(yīng)急機制,開通應(yīng)急一類醫(yī)療器械備案渠道,幫扶企業(yè)準備備案技術(shù)資料,申報一類醫(yī)療器械備案,幫助企業(yè)取得一類醫(yī)療器械備案資格,為企業(yè)的防護口罩產(chǎn)品進入醫(yī)療市場取得最重要的資格、資質(zhì)。
生產(chǎn)企業(yè)派駐駐點人員。派駐駐點人員到疫情防控所需重點產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),對企業(yè)的來料檢驗、生產(chǎn)過程質(zhì)量管控、產(chǎn)品包轉(zhuǎn)儲運等環(huán)節(jié),全流程、全時間進行駐點服務(wù),保證上市的疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量可靠、符合標準要求,為疫情防控工作提供有力的物質(zhì)保障支持。