連日來，出口防疫物資質量受到各界關注。4月5日，國務院聯防聯控機制就加強醫療物資質量管理和規范市場秩序工作情況舉行發布會。針對中國出口醫療物資的質量的問題，商務部外貿司一級巡視員江帆回應,有關報道并沒有客觀地反映事實全貌，有些媒體完全歸咎于中國產品質量不過關，實際上原因是多方面的。

　　中國限制出口醫療物資?

　　3月31日，商務部會同海關總署、藥監局發布《關于有序開展醫療物資出口的公告》，要求自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國(地區)的質量標準要求。

　　有記者在發布會上提問，有人將有序開展醫療物資出口的公告理解為中國要限制甚至停止關鍵醫療物資的出口，對此該怎么看?公告是否會影響中國及時援助國際社會抗擊疫情?

　　江帆回應，中國有句古話，“滴水之恩，當涌泉相報”，我們不會忘記在抗擊疫情之初，許多國家對我們施以援手，因此在中國疫情防控形勢向好、國外疫情加速蔓延之際，我們愿意在做好國內疫情防控的基礎上，為有關國家和地區提供力所能及的支持和幫助，加倍地回饋國際社會。因此中國沒有也不會限制醫療物資出口。

　　江帆指出，根據三個部門的公告，取得我國藥品監督管理部門批準的產品注冊證的醫療器械生產企業目前有2000多家，對外國采購商來說，可供選擇的供貨商數量相對充足，供貨質量更有保障。

　　“在這里我們也提醒國外采購商從藥監部門公布的企業名單中選擇合作伙伴，避免因為產品不符合資質要求而導致無法正常出口。”江帆說。

　　江帆表示，近一段時間以來，我國醫療物資出口規模一直在穩步增長。中國醫療物資出口規模有序擴大，將為國際社會抗擊疫情提供更有力的支持。

　　值得注意的是，江帆強調，中國政府一貫高度重視醫療物資質量安全，在疫情防控特殊時期，加強質量監管尤其重要。出臺公告的目的，就是為了嚴控產品質量，規范出口秩序，更好地發揮醫療物資在全球抗擊疫情中的重要作用，這實際上是中國政府支持全球抗擊疫情的堅定行動，是發揮負責任大國作用的主動擔當。

　　出口醫療物資存質量問題?

　　近期，有媒體報道，部分國家稱從中國購買的口罩等部分醫療物資出現質量問題。“導致中國出口醫療物資出現質量問題的原因是什么?中方對此將采取哪些應對措施，避免不合格醫療物資再次流入國際市場?” 針對媒體關注的問題，江帆回應：“我們也注意到了相關報道，而且通過多方調查了解，我們發現有關報道并沒有客觀地反映事實全貌，有些媒體完全歸咎于中國產品質量不過關，實際上原因是多方面的。比如，中外產品的質量標準不同，使用習慣上存在差異，甚至使用者操作不當也會引發一些質量疑問。”

　　江帆舉例說，前一階段中國出口荷蘭的一批用于個人防護的非醫用口罩被分發給了當地醫院使用。最新得到的消息是，4月3日晚上，荷蘭衛生大臣發布推特表示，中國新到的一批口罩質量符合荷蘭官方標準，并且已經批準下發。中方愿與包括荷蘭在內的有關國家和地區加強溝通，深化合作，共同抗擊疫情。

　　江帆強調，生命高于一切。醫療物資的質量安全直接關系人的生命健康，在全球疫情防控特殊時期，更要果斷采取嚴厲措施，進一步嚴格控制醫療物資產品質量，規范出口秩序。

　　江帆指出，最近，商務部會同海關總署、藥監局發布公告，要求出口的檢測試劑等五類產品必須獲得我國藥監部門資質，符合進口國和地區的質量標準要求。商務部會同相關部門在生產、認證、通關等環節加大監管力度，對假冒偽劣、擾亂秩序的行為，一經發現將嚴厲打擊，依法懲治，絕不姑息。

　　江帆還表示，進口國家和地區對進入本國市場的醫療物資進行質量把控是國際慣例，在中國主動擔當、嚴把出口產品質量關的同時，我們也希望有關國家和地區在進口環節進行必要的質量檢驗，同時在使用中嚴格按照產品適用范圍和操作規程正確使用。

　　“至于在采購中出現的有關問題，我們建議雙方企業進行充分溝通，依照合同約定，按照商業化原則協商解決。”江帆說。

　　花錢就能辦歐盟CE證書?

　　企業出口口罩到歐洲需要獲得歐盟CE認證。有記者提問，有網友反映稱，花錢就能辦到CE證書。這種情況是否存在，如果存在該如何監管?企業辦了假證又該怎么辦?

　　對此，國家市場監督管理總局認證監管司司長劉衛軍表示，質量認證是認證機構所開展的證明產品、服務或者企業管理體系符合標準或者技術規范的證明性活動。這項工作為保證產品的質量安全、促進國際貿易，發揮著積極的作用。在中國，質量認證大致分成兩大類，一類是強制性認證，一類是自愿性認證。

　　所謂強制性認證，是國家為了保護人身健康、安全、環境，對一些產品規定必須取得認證，沒有獲得認證，這個產品就不能出廠銷售，也不能進口，也不能在經營活動中使用。而我國現在的強制性產品認證目錄中的產品，都跟消費者有直接關系，像汽車、手機、電腦筆記本、空調、洗衣機等，都是強制性認證目錄內的產品。

　　劉衛軍表示，像醫用口罩、防護服、呼吸機，在我國都屬于藥品監督管理部門規定必須符合醫療器械注冊管理的產品，并不屬于強制性認證管理范圍。談到自愿性認證，就是企業根據市場需求，自愿申請開展認證的活動。

　　對于歐盟CE認證，劉衛軍指出，準確地說，它不叫CE認證制度，它實際上是一種CE標志的準入制度，按照歐盟規定，列入CE標志管理制度中的產品，必須加貼CE標志之后，才能進入到歐盟市場進行銷售。

　　劉衛軍強調，證明這個產品符合CE標志要求的評價手段主要有兩方面：對絕大部分在CE標志管理制度內的產品，企業采取符合性自我聲明的方式，按照相關程序要求，你自己能證明產品符合相關要求，就可以加貼CE標志，進入到歐盟市場;但是也有一些風險性比較高的產品，必須獲得歐盟授權的公告機構認證，經過他們的認證，這個產品才能加貼CE標志。

　　他還表示，現在網上也有談美國FDA“認證”的，實際上這種所謂“認證”并不是一種認證評價活動，而是一種行政許可性質的制度，實質上是政府的注冊管理。很多國家都對藥品、醫療器械實行注冊管理制度，并不是一種認證制度。

　　對于記者提到的一些出口產品在認證活動中出現的問題，劉衛軍表示，我國的質量認證本質屬性是傳遞信任、服務發展，所以認證的有效性和真實性是認證制度的生命。市場監管總局對認證活動依法進行監管，對出現的違法案件進行嚴厲打擊。

　　劉衛軍以去年為例說，查處了87家違規認證機構，占認證機構總數的15%，其中5家問題嚴重，直接撤銷了資質。另外，2家國外的認證機構在中國沒有經過批準，就非法開展認證活動，我們也在網上進行了警示公告。對電商平臺銷售的認證產品，我們也加強了核查，去年電商下架了17000多件相關產品，保護了消費者利益。

　　劉衛軍強調，疫情發生以來，相關部門特別注重對防疫產品認證的違法違規行為進行查處，現在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。特別是針對現在出口的一些不規范認證行為，市場監管總局高度重視，專門部署要開展專項整治行動。“專項整治行動文件剛剛下發。”他說。

　　4月5日，市場監管總局發布《關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》。劉衛軍表示，現在各地市場監管部門都在集中開展專項整治，整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經批準擅自從事認證活動、認證活動不規范以及認證價格違法的行為。一些重大違法案件，處理之后會向社會公開。

　　出現問題該到哪里投訴?劉衛軍表示，市場監管系統有12315投訴舉報熱線，也有12315網絡平臺，都可以進行投訴舉報。“我們特別希望，企業、媒體、消費者積極參與對認證活動的監督，積極提供相應線索。”