新冠肺炎疫情發生以來,醫療防護品需求大增。為確保人民群眾生命健康安全和社會大局穩定,廣西壯族自治區河池市市場監督管理局啟動藥品和醫療器械應急備案程序,對疫情防控所需物品生產和經營企業開通緊急審批綠色通道,依規快速審批,助力打贏疫情防控戰。
近日,廣西天峨縣長安制衣有限公司向市局提出生產隔離衣的申請意愿。 2月9日,市局黨組成員、副局長肖明同志帶領行政許可和登記注冊科、醫療器械監管科和產品質量技術檢查所負責人及工作人員奔赴廣西天峨縣長安制衣有限公司主動與企業對接,現場了解企業情況并聽取了企業在投產和技術方面存在的困難和問題。
據了解,該企業原為一家醫院衣物的生產廠家,已初步具備隔離衣生產條件,現有120臺機器,約可返崗員工60人,可啟動機器60臺,通過審批后可日產隔離服約2500-3000套,能有效緩解一線防控急需隔離服的問題,為全市疫情防控提供重要保障。
執法人員深入企業,從產品技術要求、質量管理體系、出廠檢驗方面進行了全面指導,并告知企業在疫情期間可以容缺受理的方式,為企業開通特殊審批通道,同時對企業負責人提出兩項要求:一是要要把質量放在第一位,絲毫不能放松防疫藥械產品的產品質量管理;二是要加強廠房的消毒防護工作,確保為職工配齊配全防護裝備,切實保障安全。企業負責人表示將積極做好準備投入生產,為此次新冠肺炎疫情防控貢獻一份力量。
圖為執法人員查看企業相關資質材料
自1月26日以來,河池市市場監督管理局已緊急審批發放各類藥品、醫療器械經營許可證11本,并將繼續對疫情防控所需的藥品醫療器械經營和生產備案等審批采取特殊辦理程序,確保產品能夠以最快的速度投入使用,全力滿足醫療防護品市場需求。