新冠肺炎疫情發生以來,針對山西省醫用口罩、防護服生產企業均為零的現狀,山西省藥監局第一時間發布《關于對防控疫情用醫療器械實行應急審批的通告》,鼓勵支持有條件的企業加緊申報生產。該局主要負責人帶隊深入晉城、運城等地,上門指導,一線辦公,與當地黨委政府合力推動7家企業投產醫用口罩和防護服。
該局抽調監管、審評、審批、檢測檢驗等各部門專業力量組成技術指導組,按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,特事特辦,容缺受理,一企一策,全程指導,產品注冊、許可發證同步進行。
在該局全力支持推動下,目前已有5家醫用口罩生產企業和兩家醫用防護服生產企業獲得產品注冊和生產許可,開足馬力投入生產保障供應。
為進一步擴大產能,最大限度滿足疫情防控需求,該局又聯系對接山西省綜改示范區管委會等部門,推動山西省醫藥集團公司、山西衛信醫療科技公司等6家企業轉產醫用口罩和防護服。
2月21日,山西省藥監局局長贠亞明帶領該局技術指導組負責人到山西省綜改示范區現場辦公,主動對接和指導幫扶6家企業加快投產醫用口罩和防護服。現場查看了企業生產車間和設施設備,就口罩生產設備、質量技術、安全生產管理等與各企業進行充分交流,叮囑企業要把好原材料采購關,加強生產質量管理,早日生產出符合要求的產品,緩解口罩和防護服緊缺的局面。