口罩、防護服等防護用品生產線,沒有!75%酒精、84消毒液等消殺用品生產線,沒有!
這是今年春節前新冠肺炎疫情來襲后,甘肅省面臨的疫情防護物資“一無所有”的實情和窘境。
怎么辦?甘肅迅速梳理出了“內部擠、外部購、上面調、自己產、多方捐”五個方面的舉措。但是防護物資全國告急,只能在“自己產”上想辦法。但當時甘肅沒有一家合格的生產企業,生產基礎幾乎為零。省委省政府及時決策,對在特殊時期建設防護物資生產線給予政策支持和技改資金支持。
各地聞令而動、迅速響應,有條件的企業積極抓新建、抓改擴建、抓采購、抓調度,搶時間、搶進度,從設備采購到投產,僅用半個月時間便實現了主要防護物資的“甘肅造”,極大緩解了全省防控物資的緊缺難題。
其實,一個產品順利面市,涉及市場準入、行政許可、質量檢查、行業標準等關口,防護用品則更加嚴格。戰疫期間,既要保證物資盡快上馬生產,還要確保產品質量安全,作為把關者、監管者、服務者,在這從無到有的“甘肅速度”背后,現場指導、應急審批、綠色通道、質量把控、檢驗檢測……面對燃眉之急,必須分秒必爭,甘肅市場監管人的硬核擔當和暖心服務處處閃現。
3月9日,甘肅潤康藥業有限公司向省產品質量監督檢驗研究院送來了印有“疫情無情人有情 為企排憂顯真情”的錦旗和感謝信,表達了對省質檢院在疫情防控期間提供技術支持和服務的感謝。
事情要回溯到1月27日,正月初三,甘肅潤康藥業按照省上意見,要緊急恢復84消毒液的生產,由于恢復生產時間倉促,人員、設備、技術力量單薄,產品質量波動較大。得知這一情況后,甘肅省市場監管局迅速委派省質檢院技術人員趕赴現場進行技術幫扶,24小時駐守,提出了解決方案,保證了全省首批84消毒液在1天之內順利“出生”。
蘭州助劑廠是省內唯一具有有機過氧化物生產許可的廠家,疫情期間,被省上確定為首批生產消殺用品的企業之一。但該廠前期取得的生產許可證已經過期,重新取證所需時間較長。1月29日下午接到企業申請后,省市場監管局行政許可處、質量審核中心、質檢院工作人員通力合作,材料準備、現場評審、抽查檢驗一氣呵成,該廠生產的過氧乙酸消毒劑6個關鍵項目均符合相關國家標準。1月30日2點30分,省市場監管局為蘭州助劑廠頒發了工業產品生產許可證,從接到申請到發出生產許可證,整個流程不足24小時就快速完成。
位于蘭州新區的甘肅蘭藥藥業有限公司也是在第一時間取得了75%乙醇消毒液的工業產品許可證,利用企業現有生產條件及庫存乙醇儲備,1月28日連夜組織生產,1月29日即向市場批量供應了75%乙醇消毒液1092桶。
口罩、防護服等醫療防護類醫療器械產品生產許可證和注冊證審批要求和申報流程、生產,國家規定都十分嚴格。甘肅能快速實現“自己產”,藥監部門的支持必不可少。
1月22日以來,甘肅省藥監局先后發布《關于對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控藥械實施應急審批管理的公告》,印發《疫情防控期間緊缺醫用防護用品應急審批措施》,開辟快速審批綠色通道,研究解決了20家擬生產醫用口罩、醫用防護服企業存在的困難和問題。局領導17次赴企業上門服務指導,62名業務骨干不分晝夜連續奮戰38天,行程近萬公里,用加速度跑出了醫用防護用品的“甘肅造”。
提前介入上門溝通、主動對接隨到隨審、一對一現場指導服務。2月15日,省藥監局向甘肅藍康醫療器械科技有限公司等3家省內企業頒發了臨時醫療器械注冊生產許可證,甘肅醫用口罩、N95口罩、醫用防護服生產企業實現了從無到有的歷史性突破。省藥監局用3天時間即完成了應急注冊檢驗和行政許可,并出具合格檢驗報告書。
在臨夏州,廣河縣甘肅新善友醫療器械有限公司一次性醫用口罩生產線,積石山縣甘肅拓奇實業有限公司服裝加工扶貧車間轉產醫用防護服生產線,省藥監局積極幫助企業解決資質、生產場地、設備購置和原材料采購等實際困難,正式投產只用了不到一周時間。
在平涼市,甘肅藍康醫療器械科技有限公司生產工藝、成品滅菌等方面出現問題,省藥監局組成技術指導組,從轉產準備到完成醫用防護服應急審批僅用5天時間。該企業投產后,日產能實現一次性醫用防護口罩10萬個、醫用防護服2000件。
既特事特辦,又依法依規。市場監管系統的高效、便捷服務在各地展現。
2月8日,甘南州合作市生態產業園區引進的全州首家口罩生產線——首金醫療器械有限公司實現日生產日用防護口罩20萬個。州市場監管局開通綠色通道,安排專人上門服務,1天內完成了審批,并為企業頒發了營業執照。
2月15日,隴南市首家普通醫用口罩生產企業——禮縣億家凈科技有限公司通過市場監管部門無紙全程電子化辦理成功。
經過半個月的籌備建設,2月28日,甘肅省首條電子測溫槍生產線——張掖市海晟科技有限公司“張掖康”牌電子測溫槍生產線投入試生產。
甘肅省有關部門透露,蘭州石化、甘肅藥投、蘭州佛慈、普安康藥業、天水成紀藥業等單位開始新建防疫防護一體化口罩、防護服生產線項目;金川公司(鎳都實業)、大友勞保服裝廠、永登服裝廠開展轉產醫用口罩、醫用防護服改造前期工作……
截至3月11日,甘肅省市場監管局已為13家防護物資生產企業緊急頒發了14份工業產品許可證;省藥監局已完成應急審批防護服產品3個、醫用口罩產品2個,還有15個醫用防護服、口罩生產項目正在緊鑼密鼓建設。
據悉,甘肅全部醫用口罩日產能從1月份的“0”,到2月底達到18萬只,到4月中旬將達222萬只。
“事了拂衣去,深藏功與名”。市場監管部門的默默付出背后,“甘肅造”正在“開花結果”,在緩解省內供需矛盾的同時,也為奔赴武漢防控前線的援鄂醫療隊提供醫用物資保障,還向天津、青島、福州、廈門捐助醫用防護服4萬套。