近日,河南省開封市市場監管局組成調研組,先后到開封市安和醫療器械有限公司和開封開藥醫療器械有限公司現場指導調研。
調研組深入企業生產車間、檢驗室、空調機房等進行了實地查看,詳細詢問了廠房潔凈級別要求、人員設備、生產工藝、滅菌、檢驗檢測等生產的各個環節,要求醫療器械科人員對企業全程現場指導,解疑答難。要求企業在做好原材料采購、生產質量把控、檢驗把關等過程控制的同時,加強技術人員培訓,提前制定生產技術規范,編寫質量管理體系文件等,為確保口罩質量和有序生產奠定基礎。
企業負責人表示,開封市市場監管局根據企業需要,2月27日,帶領企業負責人冒雨前往兩家口罩生產企業實地參觀學習取經。為加快推進口罩生產許可申請事宜,該局多次召開研討會,對審評審批重點檢查的機構人員、廠房、設施設備、原材料采購、出廠檢驗等關鍵環節進行詳細講解和技術指導,全力幫扶企業盡快達到醫用口罩生產要求。為幫助企業早日上馬,該局主動聯系業務精湛的工程師對其生產線進行安裝調試,使其順利進入試生產階段,加速疫情防控用口罩早日投產。
據悉,疫情發生前,開封市沒有生產醫用口罩企業。疫情發生后,開封市市場監管局多次召集有意向開辦醫用口罩生產的企業進行論證,要求相關人員按戰時機制,采取“急事急辦”“特事特辦”“難事想法辦”的工作法,主動聯系4家預申請醫用口罩和體溫計生產企業進行現場查看指導,給予相關法律法規講解、技術指導、政策幫扶、檢驗檢測、廠房規劃設計、技術人員招聘、查驗審批指導等,動真勁,用真心,施真情,全力以赴助力企業早日投產。
一家新開辦醫用口罩生產企業負責人激動地說:“為幫扶企業,開封市市場監管局工作人員頂風冒雪,不分晝夜,到企業現場辦公;申報資料我們不會的,他們心貼心地服務,手把手地指導。資料做好了,他們幫我們逐字逐句地校對勘誤,令我們感動至深。開封市市場監管局做到了真正為民服務,我為他們點贊。”