新冠肺炎疫情全球蔓延，我國較大的防疫用品產(chǎn)能為世界各國做好疫情防控提供了重要的物資保障。一端是各國對于防疫用品的迫切需求，另一端是我國企業(yè)順利出口防疫用品的急迫，認證是其中重要一環(huán)。認證，被稱為市場經(jīng)濟“信用證”、國際貿(mào)易“通行證”，其本質(zhì)屬性是傳遞信任、服務(wù)發(fā)展。然而，個別機構(gòu)肆意牟利、虛假認證甚至買證賣證，損害了認證活動的信譽，擾亂了認證市場秩序，影響了口罩、防護服等防疫用品順利出口。近日，市場監(jiān)管總局及時部署開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動，規(guī)范認證市場秩序，幫助我國防疫用品順利進入國際市場，有力支持全球抗擊疫情工作。

　　聚焦問題兩手抓

　　質(zhì)量認證真正發(fā)揮傳遞信任的作用，關(guān)鍵在于確保認證的真實性、有效性。在防疫用品出口過程中，認證的真實性、有效性不僅關(guān)乎企業(yè)權(quán)益，更關(guān)乎國家形象和世界疫情防控。

　　隨著我國疫情防控形勢持續(xù)向好，我國防疫用品企業(yè)積極開展防疫用品出口業(yè)務(wù)，支持全球抗疫。然而，個別機構(gòu)不具備合法資質(zhì)，擅自提供相關(guān)認證服務(wù)，使企業(yè)受騙上當(dāng);有的偽造冒用認證證書、標(biāo)志，假冒認證產(chǎn)品;有的認證機構(gòu)規(guī)則意識和服務(wù)意識欠缺，不嚴格按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則開展認證活動，隨意提高認證收費標(biāo)準(zhǔn)等。

　　這些問題被第一時間匯總至市場監(jiān)管總局黨組。

　　4月1日

　　總局召開專題會，傳達黨中央、國務(wù)院重要指示批示精神。認證監(jiān)管司以高度的政治責(zé)任感，聚焦問題，精準(zhǔn)施策，爭分奪秒抓落實。

　　4月3日

　　《市場監(jiān)管總局關(guān)于開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動的通知》正式下發(fā)，明確四方面整治重點：偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標(biāo)志的違法行為;未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在我國境內(nèi)從事認證活動的違法行為;認證機構(gòu)認證活動不規(guī)范的問題;認證市場哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等認證價格違法問題。

　　4月5日

　　認證監(jiān)管司有關(guān)負責(zé)人出席國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會，就認證領(lǐng)域?qū)ｍ椪�治和幫扶企業(yè)順利出口防疫用品等回答記者提問。

　　4月8日

　　總局召開視頻會議專門部署防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動暨加強質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)工作，總局相關(guān)司局及20個防疫用品生產(chǎn)出口量較大的省區(qū)市市場監(jiān)管部門參加會議。防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治全面展開。

　　市場監(jiān)管總局第一時間成立由相關(guān)司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處室人員組成的專項整治工作組，下設(shè)整治工作推進組、認證服務(wù)組、信息統(tǒng)計暨風(fēng)險監(jiān)控組和綜合宣傳組，各司其職。同時，認證監(jiān)管司發(fā)出《關(guān)于進一步明確專項整治工作有關(guān)事項的函》，就有關(guān)具體事項提出明確要求，組織8家具有CE認證能力的認證機構(gòu)召開座談會，深入了解情況。

　　4月13日

　　認監(jiān)委發(fā)出《關(guān)于對口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動有關(guān)要求的通知》，要求認證機構(gòu)公開認證信息、自查認證證書、嚴把認證質(zhì)量、做好認證服務(wù)，切實提升認證實施有效性。

　　從防疫用品出口中認證環(huán)節(jié)存在的問題看，很多企業(yè)不了解國外市場準(zhǔn)入要求、認證制度以及哪些認證機構(gòu)具有合法資質(zhì)。這種現(xiàn)狀不改變，就很難從根本上鏟除防疫用品出口過程中認證亂象滋生的土壤。

　　市場監(jiān)管總局急企業(yè)所急、想企業(yè)所想，堅持整治與服務(wù)兩手抓，強化信息公開和政策解讀，深入企業(yè)釋疑解惑、排憂解難。

　　幫扶越到位，整治的基礎(chǔ)就越扎實。切中企業(yè)實際需求，認證監(jiān)管司協(xié)同相關(guān)司局編制的《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》(第一版)于4月5日正式發(fā)布。該指南權(quán)威梳理歐盟及美國對于防疫用品的相關(guān)準(zhǔn)入要求，公布國內(nèi)具有相應(yīng)資質(zhì)能力的認證機構(gòu)名錄，為企業(yè)全面、快捷地了解出口國相關(guān)要求提供了精準(zhǔn)指導(dǎo)。4月16日，更新后的第二版指南再次發(fā)布，相關(guān)信息更全面、實用性更強。　　上述指南通過多渠道大力宣傳，得到了社會各界廣泛好評。一位網(wǎng)友在發(fā)布指南的微信公眾號上留言說：這樣的信息發(fā)布及時、權(quán)威、實用，這才是精準(zhǔn)幫扶!

　　聞令而動齊落實

　　4月8日，市場監(jiān)管總局召開視頻會議，對口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動作出具體部署，要求明確工作定位、突出問題導(dǎo)向、迅速查處案件、深入企業(yè)幫扶、加大宣傳力度。會議強調(diào)，對內(nèi)要加強橫向協(xié)同，注重發(fā)揮認證監(jiān)管、執(zhí)法稽查、價格監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)督等監(jiān)管職能的合力，實施綜合整治;對外要加強與商務(wù)、海關(guān)等部門的協(xié)同配合，加強信息共享、監(jiān)管聯(lián)動。

　　各地聞令而動，通過多種途徑摸查轄區(qū)口罩、防護服等防疫用品的生產(chǎn)出口企業(yè)底數(shù);摸清企業(yè)是否取得出口認證、認證類型、認證模式、認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、獲證時間、發(fā)證機構(gòu)、認證費用等信息。針對排查收集的信息再進行梳理分析，核實相關(guān)行為的合法合規(guī)性，結(jié)合企業(yè)反映、當(dāng)事人舉報、網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測等多種途徑，深挖細查問題線索，做到有的放矢。

　　上海市市場監(jiān)管局

　　通過網(wǎng)絡(luò)排查發(fā)現(xiàn)，一些個人和組織以牟利為目的，通過網(wǎng)絡(luò)平臺、短信等方式發(fā)布“可快速辦理CE認證”等信息，誘導(dǎo)企業(yè)委托其代理實際無效或者沒有必要的所謂“CE認證證書”，并以此收取高額費用。該局查明，ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL公司(ECM)在(EU)2016/425(PPE)領(lǐng)域并非獲得授權(quán)的公告機構(gòu)，不能對個人防護口罩進行CE認證。

　　安徽省市場監(jiān)管部門

　　積極行為，著力強化綜合執(zhí)法，及時發(fā)現(xiàn)相關(guān)認證違法違規(guī)行為線索;加強跨區(qū)域聯(lián)動，并與公安、海關(guān)、商務(wù)等部門協(xié)同配合，加快查辦違法案件，從重處罰，形成震懾效應(yīng)。

　　湖北省市場監(jiān)管局

　　全面排查認證從業(yè)機構(gòu)開展認證活動情況，對排查發(fā)現(xiàn)的認證違法違規(guī)線索迅速開展調(diào)查取證，集中力量進行查處，依法從嚴打擊，曝光典型案例。同時，深入企業(yè)開展相關(guān)知識宣講，指導(dǎo)企業(yè)選擇合法合規(guī)認證機構(gòu)進行相關(guān)認證，助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)擴產(chǎn)，促進本省防疫用品順利出口。

　　廣東省市場監(jiān)管局

　　收到廣州某公司涉嫌違法開展CE、FDA認證活動線索后，立即組織會商，梳理分析該公司涉嫌未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展認證活動的相關(guān)情況，確定辦案思路。目前，廣州市番禺區(qū)市場監(jiān)管局已依法對該公司予以立案調(diào)查，對于該公司出具的4份CE、FDA證書，也及時查清了流向，避免了無效認證證書帶來更嚴重的后果。

　　江蘇、河南等地市場監(jiān)管部門

　　組織口罩、防護服等防疫用品出口認證線上培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平，增強企業(yè)合規(guī)意識。

　　各地市場監(jiān)管部門在開展整治行動的同時，加大宣傳力度，答疑解惑，加強提示警示，幫助防疫用品企業(yè)儲備充足的專業(yè)知識，增強質(zhì)量意識，順利開展出口業(yè)務(wù);暢通投訴舉報渠道，及時受理12315互聯(lián)網(wǎng)平臺和12315熱線接收的相關(guān)線索，及時跟進調(diào)查，堅決依法查處。　　截至目前，全國31個省級市場監(jiān)管部門全部啟動整治行動，層層落實、壓茬推進，確保了專項整治行動有力、有效。

　　科學(xué)治理促長效

　　認證是市場經(jīng)濟條件下加強質(zhì)量管理、提高市場效率的基礎(chǔ)性制度，能夠幫助企業(yè)持續(xù)改進質(zhì)量管理，不斷提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

　　對于市場監(jiān)管而言，充分發(fā)揮質(zhì)量認證的作用，借助認證機構(gòu)把監(jiān)管要求傳導(dǎo)到企業(yè)身上，能夠有效提升監(jiān)管的科學(xué)性、公正性，進而收到“四兩撥千斤”的效果。

　　正因如此，市場監(jiān)管總局自組建以來始終重視認證市場監(jiān)管工作，持續(xù)開展認證行業(yè)整治行動。

　　以去年為例，全國市場監(jiān)管部門共查處87家認證機構(gòu)違法違規(guī)開展認證活動的違法行為，這個數(shù)量占認證機構(gòu)總數(shù)約15%。其中，撤銷5家認證機構(gòu)資質(zhì)，對2家未經(jīng)批準(zhǔn)在我國境內(nèi)開展認證活動的外國認證機構(gòu)予以警示公告;對電商平臺銷售的認證產(chǎn)品加強核查，下架問題商品1743萬件，維護了消費者合法權(quán)益。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生后，市場監(jiān)管總局第一時間下發(fā)通知，采取了一系列優(yōu)化質(zhì)量認證服務(wù)的舉措，比如為企業(yè)提供線上認證服務(wù)、減免認證收費、延長證書效期、開辟CCC免辦綠色通道等，全力支持疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn);同時加大監(jiān)管力度，查處多起涉及口罩等防疫用品的認證違法案件。

　　在我國，醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機等產(chǎn)品并非強制性認證產(chǎn)品，而是依法實施醫(yī)療器械注冊制度。在歐盟，口罩、防護服等CE標(biāo)志制度內(nèi)產(chǎn)品，必須加貼CE標(biāo)志才能在歐盟市場銷售。按照歐盟規(guī)定，不同產(chǎn)品采用不同的評價方式加貼CE標(biāo)志。絕大部分產(chǎn)品是企業(yè)采取自我符合性聲明方式即可加貼CE標(biāo)志，只有少量風(fēng)險相對更高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)進行認證后方可加貼CE標(biāo)志。美國則對醫(yī)用口罩等實施FDA(美國食品藥品監(jiān)管局)注冊管理制度，經(jīng)過注冊許可方可進入美國市場銷售。

　　事實上，目前法律法規(guī)所規(guī)定的認證監(jiān)管范圍是我國境內(nèi)的第三方認證活動，而外界所稱的防疫用品“出口認證”，有些并非法定的認證監(jiān)管范圍。如何在依法實施監(jiān)管的前提下有效解決問題，考驗著監(jiān)管部門的科學(xué)治理能力。

　　此次市場監(jiān)管總局針對防疫用品出口過程中認證活動存在的一些問題，開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治，不僅契合了防疫用品出口需求，對于助推我國防疫物資質(zhì)量提升，維護國家信譽，更具有深遠意義。

　　全國市場監(jiān)管部門將圍繞推動質(zhì)量認證“市場化、國際化、專業(yè)化、集約化、規(guī)范化”發(fā)展，在鞏固深化整治成果的基礎(chǔ)上，突出加強監(jiān)管制度建設(shè)、監(jiān)管機制創(chuàng)新和監(jiān)管能力提升;建立完善認證質(zhì)量分析、風(fēng)險監(jiān)測、失信懲戒等監(jiān)管機制，促進認可約束、行業(yè)自律、社會監(jiān)督等多方共治，大力推進認證行業(yè)健康長效發(fā)展，更好地發(fā)揮質(zhì)量認證傳遞信任的作用。

　　為了這份信任，市場監(jiān)管總局及全國各地市場監(jiān)管部門精準(zhǔn)施策，持續(xù)發(fā)力，不負重托，不辱使命，努力向黨和人民交出滿意的答卷。